Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Treatment Patterns and Outcomes in Participants With Advanced Melanoma in Germany Using a German Database

16. juni 2022 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

Treatment Patterns and Outcomes in Patients With Advanced Melanoma: A Retrospective Study Using Data From the German ADOREG Registry

This study is a non-interventional retrospective observational study performed on secondary data from a German multi-site cohort registry, the German national registry of skin cancer (ADOReg).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1008

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Frankfurt, Tyskland, 60549
        • Site0001

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

All adult participants diagnosed with advanced melanoma in the ADOReg database. Participants were included based on the following:

  • a diagnosis of advanced (unresectable or metastasized) melanoma at stage III or IV according to American Joint Committee on Cancer or AJCC staging
  • Participants receive systemic therapy to treat the advanced melanoma
  • First-line treatment was initiated within the index window (19-Jun-2015 to 30-Jun-2018)

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Signed informed consent for inclusion in ADOReg registry must be documented at study site
  • Diagnosis of advanced (nonresectable or metastatic) melanoma in stage III or stage IV
  • Participants received any systemic therapy to treat the advanced melanoma
  • First-line systemic treatment was initiated within the index window (19-Jun-2015 to 30-Jun-2018)

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years at index date
  • Receipt of clinical trial study drug at any time

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Cohort 1
Participants initiating first-line systemic therapy to treat advanced melanoma.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overall Survival (OS)
Tidsramme: Up to a maximum of 4 years of follow-up
Up to a maximum of 4 years of follow-up

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progression-Free Survival (PFS)
Tidsramme: Up to a maximum of 4 years of follow-up
Up to a maximum of 4 years of follow-up
Objective Response Rate (ORR)
Tidsramme: Up to a maximum of 4 years of follow-up
Up to a maximum of 4 years of follow-up
Duration of Response (DOR)
Tidsramme: Up to a maximum of 4 years of follow-up
Up to a maximum of 4 years of follow-up
Treatment-free Interval (TFI)
Tidsramme: Up to a maximum of 4 years of follow-up
Up to a maximum of 4 years of follow-up
Treatment-free Survival (TFS)
Tidsramme: Up to a maximum of 4 years of follow-up
Up to a maximum of 4 years of follow-up
Incidence Rate (IR) of Adverse Drug Responses (ADRs)
Tidsramme: Up to a maximum of 4 years of follow-up
Up to a maximum of 4 years of follow-up
Resolution Rate (RR) of ADRs
Tidsramme: Up to a maximum of 4 years of follow-up
Up to a maximum of 4 years of follow-up
Frequency of ADRs
Tidsramme: Up to a maximum of 4 years of follow-up
Up to a maximum of 4 years of follow-up
Time to Treatment Discontinuation
Tidsramme: Up to a maximum of 4 years of follow-up
Up to a maximum of 4 years of follow-up

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

7. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CA209-8XH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret melanom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner