健康な参加者に対する 4 週間の iTBS の皮質血行動態変動の調査: ケーススタディ
2022年9月14日 更新者：Dr Georg Kranz、The Hong Kong Polytechnic University
この研究では、興奮性脳刺激を使用して、カフェインと時間帯が脳の興奮性に及ぼす影響を調査します。
調査員は、健康な参加者を募集し、刺激前にカフェインの消費の有無にかかわらず、4 週間にわたって 20 の連続セッションに対して同時 iTBS/fNIRS プロトコルを実施します。
さらに、実験は 1 日の異なる時間帯 (午前または午後) に行われます。
調査の概要
詳細な説明
1人の健康な参加者がこの研究のために募集されます。
参加者は同時 TBS/fNIRS を受け、左 DLPFC に iTBS が適用され、NIRS が前頭前血行動態反応を同時に測定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- The Hong Kong Polytechnic University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 右利き
除外基準:
- てんかん、発作、または痙攣の病歴
- 頭部外傷、脳卒中、脳炎、てんかん、パーキンソン病、アルツハイマー病などの神経疾患の現在または過去の診断
- うつ病、不安神経症、統合失調症、自閉症などの精神障害の現在または過去の診断
- 人工内耳、神経刺激装置、心臓ペースメーカーなどの金属製インプラント
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：4週間のiTBSの皮質血行動態変動
1人の健康な参加者がこの研究に含まれ、4週間続き、週に5回、合計20回の訪問が含まれます。 参加者は前夜に次の指示を受け取ります。訪問の1時間前に200 mgのカフェインを摂取するか（起床以来、他のカフェイン摂取はありません）、訪問前にカフェインの摂取をまったく避けてください。午前または午後の訪問に参加する。 これらの割り当ては、カウンターバランス方式でランダム化されます。 |
研究者は参加者に、実験の 1 時間前に 200 mg のカフェインのみを摂取するか (起床後は他のカフェインを摂取しない)、または実験前にカフェインの摂取をまったく避けるように依頼します。
調査員は、参加者に午前または午後に実験に参加するよう依頼します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインと比較した酸素化ヘモグロビン (HbO) の変化
時間枠：TBS-fNIRS測定中および測定後、最大1か月
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刺激前、刺激中、刺激後の DLPFC における iTBS 誘発 HbO 変化
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TBS-fNIRS測定中および測定後、最大1か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインと比較した脱酸素化ヘモグロビン (HbR) の変化
時間枠：TBS-fNIRS測定中および測定後、最大1か月
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刺激前、刺激中、刺激後の DLPFC における iTBS 誘発 HbO 変化
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TBS-fNIRS測定中および測定後、最大1か月
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ベースラインと比較した酸素飽和度の変化
時間枠：TBS-fNIRS測定中および測定後、最大1か月
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刺激前、刺激中、刺激後の DLPFC における iTBS 誘発 HbO 変化
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TBS-fNIRS測定中および測定後、最大1か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Georg S Kranz, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月15日
一次修了 (実際)
2022年9月9日
研究の完了 (実際)
2022年9月9日
試験登録日
最初に提出
2022年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月16日
最初の投稿 (実際)
2022年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月14日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HSEARS20200120005-02
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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