Exploración de la variabilidad hemodinámica cortical de iTBS de cuatro semanas en un participante sano: un estudio de caso
14 de septiembre de 2022 actualizado por: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
Este estudio investigará el efecto de la cafeína y la hora del día sobre la excitabilidad cerebral mediante estimulación cerebral excitatoria.
Los investigadores reclutarán a un participante sano y realizarán un protocolo iTBS/fNIRS simultáneo durante 20 sesiones consecutivas durante cuatro semanas con o sin consumo de cafeína antes de la estimulación.
Además, el experimento se realizará en diferentes momentos del día (mañana o tarde)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un participante sano será reclutado para este estudio.
Los participantes serán sometidos a TBS/fNIRS concurrentes, a los que se les aplicará el iTBS en el DLPFC izquierdo y el NIRS medirá la respuesta hemodinámica prefrontal simultáneamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diestro
Criterio de exclusión:
- antecedentes de epilepsia, ataques o convulsiones
- diagnóstico actual o pasado de trastornos neurológicos, como lesiones en la cabeza, accidentes cerebrovasculares, encefalitis, epilepsia, Parkinson o Alzheimer
- diagnóstico actual o pasado de trastornos psiquiátricos, como depresión, ansiedad, esquizofrenia o autismo
- con implantes metálicos, como un implante coclear, un neuroestimulador o un marcapasos cardíaco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Variabilidad hemodinámica cortical de cuatro semanas iTBS
Se incluirá un participante sano en este estudio, que tiene una duración de 4 semanas, 5 visitas por semana, lo que implica 20 visitas en total. El participante recibirá las siguientes instrucciones la noche anterior: tomar 200 mg de cafeína una hora antes de la visita (ninguna otra ingesta de cafeína desde el despertar) o evitar la ingesta de cafeína antes de la visita; para asistir a la visita por la mañana o por la tarde. Estas asignaciones se asignarán al azar de manera contrapesada. |
Los investigadores le pedirán al participante que solo ingiera 200 mg de cafeína una hora antes del experimento (ninguna otra ingesta de cafeína desde que se despertó) o que evite la ingesta de cafeína antes del experimento.
Los investigadores le pedirán al participante que asista al experimento por la mañana o por la tarde.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de hemoglobina oxigenada (HbO) en comparación con el valor inicial
Periodo de tiempo: Durante y después de la medición de TBS-fNIRS, hasta 1 mes
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Cambio de HbO inducido por iTBS en la DLPFC antes, durante y después de la estimulación
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Durante y después de la medición de TBS-fNIRS, hasta 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de hemoglobina desoxigenada (HbR) en comparación con el valor inicial
Periodo de tiempo: Durante y después de la medición de TBS-fNIRS, hasta 1 mes
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Cambio de HbO inducido por iTBS en la DLPFC antes, durante y después de la estimulación
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Durante y después de la medición de TBS-fNIRS, hasta 1 mes
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Cambio de saturación de oxígeno en comparación con la línea de base
Periodo de tiempo: Durante y después de la medición de TBS-fNIRS, hasta 1 mes
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Cambio de HbO inducido por iTBS en la DLPFC antes, durante y después de la estimulación
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Durante y después de la medición de TBS-fNIRS, hasta 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Georg S Kranz, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
9 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
9 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Antagonistas del receptor P1 purinérgico
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Cafeína
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20200120005-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .