Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neljän viikon iTBS:n aivokuoren hemodynaamisen vaihtelun tutkiminen terveellä osallistujalla: tapaustutkimus

keskiviikko 14. syyskuuta 2022 päivittänyt: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
Tämä tutkimus tutkii kofeiinin ja vuorokaudenajan vaikutusta aivojen kiihtyvyyteen käyttämällä kiihottavaa aivojen stimulaatiota. Tutkijat rekrytoivat terveen osallistujan ja suorittavat samanaikaisen iTBS/fNIRS-protokollan 20 peräkkäisen istunnon ajan neljän viikon aikana kofeiinin kulutuksen kanssa tai ilman sitä ennen stimulaatiota. Lisäksi koe suoritetaan eri vuorokaudenaikoina (aamulla tai iltapäivällä)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen rekrytoidaan yksi terve osallistuja. Osallistujille suoritetaan samanaikaisesti TBS/fNIRS, johon iTBS sovelletaan vasemmalle DLPFC:lle ja NIRS mittaa prefrontaalisen hemodynaamisen vasteen samanaikaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oikeakätinen

Poissulkemiskriteerit:

  • epilepsiaa, kohtauksia tai kouristuksia
  • nykyinen tai aikaisempi diagnoosi neurologisista häiriöistä, kuten päävammat, aivohalvaukset, enkefaliitti, epilepsia, Parkinsonin tai Alzheimerin tauti
  • nykyinen tai aikaisempi diagnoosi psykiatrisista häiriöistä, kuten masennus, ahdistuneisuus, skitsofrenia tai autismi
  • metalliimplanttien, kuten sisäkorvaistutteen, neurostimulaattorin tai sydämentahdistimen, kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neljän viikon iTBS:n aivokuoren hemodynaaminen vaihtelu

Yksi terve osallistuja otetaan mukaan tähän tutkimukseen, joka kestää 4 viikkoa, 5 käyntiä viikossa, yhteensä 20 käyntiä.

Osallistuja saa seuraavat ohjeet edellisenä iltana: ottaa 200 mg kofeiinia tuntia ennen käyntiä (ei muuta kofeiinia heräämisen jälkeen) tai välttää kofeiinin nauttimista ollenkaan ennen käyntiä; osallistua vierailuun aamulla tai iltapäivällä. Nämä tehtävät satunnaistetaan tasapainoisesti.
Muut: kofeiini
Tutkijat pyytävät osallistujaa nauttimaan vain 200 mg kofeiinia tuntia ennen koetta (ei muuta kofeiinia heräämisen jälkeen) tai välttämään kofeiinin nauttimista ollenkaan ennen koetta.
Muut: Kokeiluaika
Tutkijat pyytävät osallistujaa osallistumaan kokeeseen aamulla tai iltapäivällä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Happipitoisen hemoglobiinin (HbO) muutos lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: TBS-fNIRS-mittauksen aikana ja sen jälkeen, enintään 1 kuukausi
iTBS:n aiheuttama HbO-muutos DLPFC:ssä ennen stimulaatiota, sen aikana ja sen jälkeen
TBS-fNIRS-mittauksen aikana ja sen jälkeen, enintään 1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deoksigenoidun hemoglobiinin (HbR) muutos lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: TBS-fNIRS-mittauksen aikana ja sen jälkeen, enintään 1 kuukausi
iTBS:n aiheuttama HbO-muutos DLPFC:ssä ennen stimulaatiota, sen aikana ja sen jälkeen
TBS-fNIRS-mittauksen aikana ja sen jälkeen, enintään 1 kuukausi
Happisaturaatiomuutos verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: TBS-fNIRS-mittauksen aikana ja sen jälkeen, enintään 1 kuukausi
iTBS:n aiheuttama HbO-muutos DLPFC:ssä ennen stimulaatiota, sen aikana ja sen jälkeen
TBS-fNIRS-mittauksen aikana ja sen jälkeen, enintään 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hong Kong Polytechnic University

Tutkijat

  • Päätutkija: Georg S Kranz, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSEARS20200120005-02

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kofeiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa