Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání kortikální hemodynamické variability čtyř týdnů iTBS na zdravém účastníkovi: případová studie

14. září 2022 aktualizováno: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
Tato studie bude zkoumat vliv kofeinu a denní doby na dráždivost mozku pomocí excitační mozkové stimulace. Vyšetřovatelé přijmou zdravého účastníka a provedou souběžný protokol iTBS/fNIRS pro 20 po sobě jdoucích sezení po dobu čtyř týdnů s nebo bez konzumace kofeinu před stimulací. Kromě toho bude experiment prováděn v různých denních dobách (ráno nebo odpoledne)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro tuto studii bude přijat jeden zdravý účastník. Účastníci budou podrobeni souběžnému TBS/fNIRS, na který bude aplikován iTBS na levém DLPFC a NIRS bude současně měřit prefrontální hemodynamickou odpověď.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pravoruký

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza epilepsie, záchvatů nebo křečí
  • současná nebo minulá diagnóza neurologických poruch, jako jsou poranění hlavy, mrtvice, encefalitida, epilepsie, Parkinsonova nebo Alzheimerova choroba
  • současná nebo minulá diagnóza psychiatrických poruch, jako je deprese, úzkost, schizofrenie nebo autismus
  • s kovovými implantáty, jako je kochleární implantát, neurostimulátor nebo kardiostimulátor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kortikální hemodynamická variabilita čtyř týdnů iTBS

Do této studie, která trvá 4 týdny, 5 návštěv za týden, celkem 20 návštěv, bude zařazen jeden zdravý účastník.

Večer před návštěvou obdrží účastník následující instrukce: užít 200 mg kofeinu hodinu před návštěvou (žádný jiný příjem kofeinu od probuzení) nebo se před návštěvou vůbec vyhnout příjmu kofeinu; zúčastnit se návštěvy ráno nebo odpoledne. Tato přiřazení budou náhodně rozdělena vyváženým způsobem.
Jiný: kofein
Vyšetřovatelé požádají účastníka, aby užil pouze 200 mg kofeinu jednu hodinu před experimentem (žádný jiný příjem kofeinu od probuzení) nebo se před experimentem vůbec vyhýbal příjmu kofeinu.
Jiný: Experimentální čas
Vyšetřovatelé požádají účastníka, aby se zúčastnil experimentu ráno nebo odpoledne

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna okysličeného hemoglobinu (HbO) ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: Během a po měření TBS-fNIRS, až 1 měsíc
iTBS-indukovaná změna HbO v DLPFC před, během a po stimulaci
Během a po měření TBS-fNIRS, až 1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna deoxygenovaného hemoglobinu (HbR) ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: Během a po měření TBS-fNIRS, až 1 měsíc
iTBS-indukovaná změna HbO v DLPFC před, během a po stimulaci
Během a po měření TBS-fNIRS, až 1 měsíc
Změna saturace kyslíkem ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: Během a po měření TBS-fNIRS, až 1 měsíc
iTBS-indukovaná změna HbO v DLPFC před, během a po stimulaci
Během a po měření TBS-fNIRS, až 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Georg S Kranz, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

9. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

9. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSEARS20200120005-02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit