Badanie korowej zmienności hemodynamicznej czterotygodniowego iTBS u zdrowego uczestnika: studium przypadku
14 września 2022 zaktualizowane przez: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
To badanie zbada wpływ kofeiny i pory dnia na pobudliwość mózgu za pomocą pobudzającej stymulacji mózgu.
Badacze zrekrutują zdrowego uczestnika i przeprowadzą równoczesny protokół iTBS/fNIRS przez 20 kolejnych sesji w ciągu czterech tygodni z lub bez spożycia kofeiny przed stymulacją.
Ponadto eksperyment będzie prowadzony o różnych porach dnia (rano lub po południu)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Do tego badania zostanie zrekrutowany jeden zdrowy uczestnik.
Uczestnicy zostaną poddani równoczesnemu TBS/fNIRS, podczas którego iTBS zostanie zastosowany na lewym DLPFC, a NIRS zmierzy jednocześnie przedczołową odpowiedź hemodynamiczną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praworęczny
Kryteria wyłączenia:
- historia padaczki, drgawek lub drgawek
- obecna lub przebyta diagnoza zaburzeń neurologicznych, takich jak urazy głowy, udary mózgu, zapalenie mózgu, padaczka, choroba Parkinsona lub Alzheimera
- obecna lub przebyta diagnoza zaburzeń psychicznych, takich jak depresja, lęk, schizofrenia lub autyzm
- z metalowymi implantami, takimi jak implant ślimakowy, neurostymulator lub rozrusznik serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Korowa zmienność hemodynamiczna przez cztery tygodnie iTBS
Jeden zdrowy uczestnik zostanie włączony do tego badania, które trwa 4 tygodnie, 5 wizyt tygodniowo, łącznie 20 wizyt. Uczestnik otrzyma w przeddzień wizyty następującą instrukcję: aby na godzinę przed wizytą przyjąć 200 mg kofeiny (nie przyjmować innej dawki kofeiny od momentu przebudzenia) lub w ogóle unikać kofeiny przed wizytą; na wizytę w godzinach porannych lub popołudniowych. Przydziały te będą losowane w sposób zrównoważony. |
Badacze poproszą uczestników, aby spożyli tylko 200 mg kofeiny na godzinę przed eksperymentem (żadnego innego spożycia kofeiny od momentu przebudzenia) lub w ogóle unikali spożywania kofeiny przed eksperymentem
Badacze poproszą uczestnika o udział w eksperymencie rano lub po południu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana utlenowanej hemoglobiny (HbO) w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: W trakcie i po pomiarze TBS-fNIRS, do 1 miesiąca
|
Indukowana przez iTBS zmiana HbO w DLPFC przed, w trakcie i po stymulacji
|
W trakcie i po pomiarze TBS-fNIRS, do 1 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana hemoglobiny odtlenionej (HbR) w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: W trakcie i po pomiarze TBS-fNIRS, do 1 miesiąca
|
Indukowana przez iTBS zmiana HbO w DLPFC przed, w trakcie i po stymulacji
|
W trakcie i po pomiarze TBS-fNIRS, do 1 miesiąca
|
|
Zmiana nasycenia tlenem w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: W trakcie i po pomiarze TBS-fNIRS, do 1 miesiąca
|
Indukowana przez iTBS zmiana HbO w DLPFC przed, w trakcie i po stymulacji
|
W trakcie i po pomiarze TBS-fNIRS, do 1 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Georg S Kranz, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20200120005-02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .