Untersuchung der kortikalen hämodynamischen Variabilität von vier Wochen iTBS bei einem gesunden Teilnehmer: eine Fallstudie
14. September 2022 aktualisiert von: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
In dieser Studie wird die Wirkung von Koffein und der Tageszeit auf die Erregbarkeit des Gehirns mittels exzitatorischer Hirnstimulation untersucht.
Die Ermittler rekrutieren einen gesunden Teilnehmer und führen ein gleichzeitiges iTBS/fNIRS-Protokoll für 20 aufeinanderfolgende Sitzungen über vier Wochen mit oder ohne Koffeinkonsum vor der Stimulation durch.
Darüber hinaus wird das Experiment zu verschiedenen Tageszeiten (morgens oder nachmittags) durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für diese Studie wird ein gesunder Teilnehmer rekrutiert.
Die Teilnehmer werden gleichzeitig einem TBS/fNIRS unterzogen, bei dem das iTBS auf den linken DLPFC angewendet wird und das NIRS gleichzeitig die präfrontale hämodynamische Reaktion misst.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rechtshändig
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Epilepsie, Krampfanfällen oder Krämpfen
- aktuelle oder frühere Diagnose von neurologischen Erkrankungen wie Kopfverletzungen, Schlaganfällen, Enzephalitis, Epilepsie, Parkinson oder Alzheimer
- aktuelle oder frühere Diagnose psychiatrischer Störungen wie Depression, Angst, Schizophrenie oder Autismus
- mit Metallimplantaten wie Cochlea-Implantat, Neurostimulator oder Herzschrittmacher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kortikale hämodynamische Variabilität von vier Wochen iTBS
Ein gesunder Teilnehmer wird in diese Studie aufgenommen, die 4 Wochen dauert, 5 Besuche pro Woche, mit insgesamt 20 Besuchen. Der Teilnehmer erhält am Abend zuvor folgende Anweisungen: eine Stunde vor dem Besuch 200 mg Koffein zu sich zu nehmen (keine weitere Koffeinaufnahme seit dem Aufwachen) oder vor dem Besuch ganz auf Koffeinkonsum zu verzichten; morgens oder nachmittags an der Besichtigung teilzunehmen. Diese Zuweisungen werden ausgewogen randomisiert. |
Die Forscher werden den Teilnehmer bitten, eine Stunde vor dem Experiment nur 200 mg Koffein zu sich zu nehmen (keine weitere Koffeinaufnahme seit dem Aufwachen) oder die Koffeinaufnahme vor dem Experiment überhaupt zu vermeiden
Die Forscher werden die Teilnehmer bitten, morgens oder nachmittags am Experiment teilzunehmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des sauerstoffhaltigen Hämoglobins (HbO) im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: Während und nach der TBS-fNIRS-Messung bis zu 1 Monat
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iTBS-induzierte HbO-Änderung im DLPFC vor, während und nach Stimulation
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Während und nach der TBS-fNIRS-Messung bis zu 1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des sauerstoffarmen Hämoglobins (HbR) im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: Während und nach der TBS-fNIRS-Messung bis zu 1 Monat
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iTBS-induzierte HbO-Änderung im DLPFC vor, während und nach Stimulation
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Während und nach der TBS-fNIRS-Messung bis zu 1 Monat
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Änderung der Sauerstoffsättigung im Vergleich zur Grundlinie
Zeitfenster: Während und nach der TBS-fNIRS-Messung bis zu 1 Monat
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iTBS-induzierte HbO-Änderung im DLPFC vor, während und nach Stimulation
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Während und nach der TBS-fNIRS-Messung bis zu 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Georg S Kranz, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSEARS20200120005-02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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