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Exploration de la variabilité hémodynamique corticale de l'iTBS de quatre semaines sur un participant en bonne santé : une étude de cas

14 septembre 2022 mis à jour par: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
Cette étude examinera l'effet de la caféine et de l'heure de la journée sur l'excitabilité cérébrale à l'aide de la stimulation cérébrale excitatrice. Les enquêteurs recruteront un participant en bonne santé et mèneront un protocole iTBS/fNIRS simultané pendant 20 séances consécutives sur quatre semaines avec ou sans consommation de caféine avant la stimulation. De plus, l'expérience sera menée à différents moments de la journée (matin ou après-midi)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un participant en bonne santé sera recruté pour cette étude. Les participants seront soumis à un TBS/fNIRS simultané, auquel l'iTBS sera appliqué sur le DLPFC gauche et le NIRS mesurera simultanément la réponse hémodynamique préfrontale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Droitier

Critère d'exclusion:

  • antécédents d'épilepsie, de convulsions ou de convulsions
  • diagnostic actuel ou passé de troubles neurologiques, tels que traumatismes crâniens, accidents vasculaires cérébraux, encéphalite, épilepsie, maladie de Parkinson ou d'Alzheimer
  • diagnostic actuel ou passé de troubles psychiatriques, tels que la dépression, l'anxiété, la schizophrénie ou l'autisme
  • avec des implants métalliques, tels qu'un implant cochléaire, un neurostimulateur ou un stimulateur cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Variabilité hémodynamique corticale de quatre semaines iTBS

Un participant en bonne santé sera inclus dans cette étude, qui dure 4 semaines, 5 visites par semaine, impliquant 20 visites au total.

Le participant recevra les consignes suivantes la veille au soir : prendre 200 mg de caféine une heure avant la visite (pas d'autre prise de caféine depuis le réveil) ou éviter toute prise de caféine avant la visite ; pour assister à la visite le matin ou l'après-midi. Ces affectations seront randomisées de manière contrebalancée.
Autre: caféine
Les enquêteurs demanderont au participant de ne prendre que 200 mg de caféine une heure avant l'expérience (aucune autre prise de caféine depuis le réveil) ou d'éviter toute prise de caféine avant l'expérience
Autre: Temps expérimental
Les enquêteurs demanderont aux participants d'assister à l'expérience le matin ou l'après-midi

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'hémoglobine oxygénée (HbO) par rapport à la ligne de base
Délai: Pendant et après la mesure TBS-fNIRS, jusqu'à 1 mois
Modification de l'HbO induite par l'iTBS dans le DLPFC avant, pendant et après la stimulation
Pendant et après la mesure TBS-fNIRS, jusqu'à 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'hémoglobine désoxygénée (HbR) par rapport à la ligne de base
Délai: Pendant et après la mesure TBS-fNIRS, jusqu'à 1 mois
Modification de l'HbO induite par l'iTBS dans le DLPFC avant, pendant et après la stimulation
Pendant et après la mesure TBS-fNIRS, jusqu'à 1 mois
Changement de saturation en oxygène par rapport à la ligne de base
Délai: Pendant et après la mesure TBS-fNIRS, jusqu'à 1 mois
Modification de l'HbO induite par l'iTBS dans le DLPFC avant, pendant et après la stimulation
Pendant et après la mesure TBS-fNIRS, jusqu'à 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Georg S Kranz, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

9 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

9 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2022

Première publication (Réel)

22 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSEARS20200120005-02

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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