Onderzoek naar de corticale hemodynamische variabiliteit van vier weken iTBS bij een gezonde deelnemer: een casestudy
14 september 2022 bijgewerkt door: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
Deze studie zal het effect van cafeïne en het tijdstip van de dag op de prikkelbaarheid van de hersenen onderzoeken met behulp van prikkelende hersenstimulatie.
De onderzoekers zullen een gezonde deelnemer rekruteren en gelijktijdig een iTBS/fNIRS-protocol uitvoeren gedurende 20 opeenvolgende sessies gedurende vier weken met of zonder cafeïneconsumptie vóór de stimulatie.
Bovendien wordt het experiment op verschillende tijdstippen van de dag uitgevoerd (ochtend of middag)
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor dit onderzoek zal één gezonde deelnemer worden aangeworven.
De deelnemers zullen worden onderworpen aan gelijktijdige TBS/fNIRS, waarbij de iTBS zal worden toegepast op de linker DLPFC en de NIRS zal tegelijkertijd de prefrontale hemodynamische respons meten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rechtshandig
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van epilepsie, toevallen of convulsies
- huidige of vroegere diagnose van neurologische aandoeningen, zoals hoofdletsel, beroerte, encefalitis, epilepsie, Parkinson of Alzheimer
- huidige of vroegere diagnose van psychiatrische stoornissen, zoals depressie, angst, schizofrenie of autisme
- met metalen implantaten, zoals een cochleair implantaat, neurostimulator of pacemaker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Corticale hemodynamische variabiliteit van vier weken iTBS
Eén gezonde deelnemer zal deelnemen aan deze studie, die 4 weken duurt, 5 bezoeken per week, met in totaal 20 bezoeken. De deelnemer krijgt de avond ervoor de volgende instructies: een uur voor het bezoek 200 mg cafeïne innemen (geen andere cafeïne-inname sinds het wakker worden) of cafeïne-inname helemaal vermijden vóór het bezoek; om het bezoek in de ochtend of middag bij te wonen. Deze opdrachten worden op een evenwichtige manier gerandomiseerd. |
De onderzoekers zullen de deelnemer vragen om slechts 200 mg cafeïne een uur voor het experiment in te nemen (geen andere cafeïne-inname sinds het ontwaken) of om de inname van cafeïne helemaal te vermijden vóór het experiment
De onderzoekers zullen de deelnemer vragen om het experiment in de ochtend of middag bij te wonen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geoxygeneerde hemoglobine (HbO) verandering in vergelijking met baseline
Tijdsspanne: Tijdens en na TBS-fNIRS-meting, tot 1 maand
|
iTBS-geïnduceerde HbO-verandering in de DLPFC voor, tijdens en na stimulatie
|
Tijdens en na TBS-fNIRS-meting, tot 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedeoxygeneerde hemoglobine (HbR) verandering vergeleken met baseline
Tijdsspanne: Tijdens en na TBS-fNIRS-meting, tot 1 maand
|
iTBS-geïnduceerde HbO-verandering in de DLPFC voor, tijdens en na stimulatie
|
Tijdens en na TBS-fNIRS-meting, tot 1 maand
|
|
Verandering in zuurstofverzadiging vergeleken met de basislijn
Tijdsspanne: Tijdens en na TBS-fNIRS-meting, tot 1 maand
|
iTBS-geïnduceerde HbO-verandering in de DLPFC voor, tijdens en na stimulatie
|
Tijdens en na TBS-fNIRS-meting, tot 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Georg S Kranz, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSEARS20200120005-02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .