Utforske den kortikale hemodynamiske variasjonen til fire uker iTBS på en frisk deltaker: en casestudie
14. september 2022 oppdatert av: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
Denne studien vil undersøke effekten av koffein og tid på dagen på hjernens eksitabilitet ved hjelp av eksitatorisk hjernestimulering.
Etterforskerne vil rekruttere en frisk deltaker og gjennomføre en samtidig iTBS/fNIRS-protokoll i 20 påfølgende økter over fire uker med eller uten koffeinforbruk før stimuleringen.
I tillegg vil eksperimentet bli utført til forskjellige tider på dagen (morgen eller ettermiddag)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En frisk deltaker vil bli rekruttert til denne studien.
Deltakerne vil bli utsatt for samtidig TBS/fNIRS, som iTBS vil bli påført på venstre DLPFC og NIRS vil måle den prefrontale hemodynamiske responsen samtidig.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høyrehendt
Ekskluderingskriterier:
- historie med epilepsi, anfall eller kramper
- nåværende eller tidligere diagnose av nevrologiske lidelser, som hodeskader, slag, hjernebetennelse, epilepsi, Parkinsons eller Alzheimers
- nåværende eller tidligere diagnose av psykiatriske lidelser, som depresjon, angst, schizofreni eller autisme
- med metallimplantater, for eksempel et cochleaimplantat, nevrostimulator eller pacemaker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kortikal hemodynamisk variasjon på fire uker iTBS
Én frisk deltaker vil bli inkludert i denne studien, som varer i 4 uker, 5 besøk per uke, med totalt 20 besøk. Deltakeren vil motta følgende instruksjoner kvelden før: å ta 200 mg koffein en time før besøket (ingen annet koffeininntak siden oppvåkningen) eller unngå koffeininntak i det hele tatt før besøket; å delta på besøket om morgenen eller ettermiddagen. Disse oppgavene vil bli randomisert på en motvekt måte. |
Etterforskerne vil be deltakeren om å bare innta 200 mg koffein én time før eksperimentet (ingen annet koffeininntak siden oppvåkningen) eller unngå koffein i det hele tatt før eksperimentet
Etterforskerne vil be deltakeren om å delta på eksperimentet om morgenen eller ettermiddagen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygenert hemoglobin (HbO) endring sammenlignet med baseline
Tidsramme: Under og etter TBS-fNIRS-måling, opptil 1 måned
|
iTBS-indusert HbO-endring i DLPFC før, under og etter stimulering
|
Under og etter TBS-fNIRS-måling, opptil 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deoksygenert hemoglobin (HbR) endring sammenlignet med baseline
Tidsramme: Under og etter TBS-fNIRS-måling, opptil 1 måned
|
iTBS-indusert HbO-endring i DLPFC før, under og etter stimulering
|
Under og etter TBS-fNIRS-måling, opptil 1 måned
|
|
Oksygenmetningsendring sammenlignet med baseline
Tidsramme: Under og etter TBS-fNIRS-måling, opptil 1 måned
|
iTBS-indusert HbO-endring i DLPFC før, under og etter stimulering
|
Under og etter TBS-fNIRS-måling, opptil 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Georg S Kranz, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
9. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
9. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSEARS20200120005-02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .