Explorando a variabilidade hemodinâmica cortical de quatro semanas de iTBS em um participante saudável: um estudo de caso
14 de setembro de 2022 atualizado por: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
Este estudo investigará o efeito da cafeína e da hora do dia na excitabilidade cerebral usando estimulação cerebral excitatória.
Os investigadores irão recrutar um participante saudável e conduzir um protocolo simultâneo de iTBS/fNIRS por 20 sessões consecutivas durante quatro semanas com ou sem consumo de cafeína antes da estimulação.
Além disso, o experimento será realizado em diferentes horários do dia (manhã ou tarde).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um participante saudável será recrutado para este estudo.
Os participantes serão submetidos a TBS/fNIRS concomitante, no qual o iTBS será aplicado no DLPFC esquerdo e o NIRS medirá a resposta hemodinâmica pré-frontal simultaneamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Destro
Critério de exclusão:
- história de epilepsia, convulsões ou convulsões
- diagnóstico atual ou passado de distúrbios neurológicos, como traumatismos cranianos, derrames, encefalite, epilepsia, Parkinson ou Alzheimer
- diagnóstico atual ou passado de transtornos psiquiátricos, como depressão, ansiedade, esquizofrenia ou autismo
- com implantes metálicos, como implante coclear, neuroestimulador ou marca-passo cardíaco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Variabilidade hemodinâmica cortical de quatro semanas iTBS
Um participante saudável será incluído neste estudo, que tem a duração de 4 semanas, 5 visitas por semana, envolvendo 20 visitas no total. O participante receberá as seguintes instruções na noite anterior: tomar 200 mg de cafeína uma hora antes da visita (nenhuma outra ingestão de cafeína desde o despertar) ou evitar a ingestão de cafeína antes da visita; para assistir à visita pela manhã ou à tarde. Essas atribuições serão randomizadas de maneira contrabalançada. |
Os investigadores pedirão ao participante para ingerir apenas 200 mg de cafeína uma hora antes do experimento (nenhuma outra ingestão de cafeína desde o despertar) ou evitar a ingestão de cafeína antes do experimento
Os investigadores solicitarão ao participante que compareça ao experimento pela manhã ou à tarde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da hemoglobina oxigenada (HbO) em comparação com a linha de base
Prazo: Durante e após a medição TBS-fNIRS, até 1 mês
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Mudança de HbO induzida por iTBS no DLPFC antes, durante e após a estimulação
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Durante e após a medição TBS-fNIRS, até 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da hemoglobina desoxigenada (HbR) em comparação com a linha de base
Prazo: Durante e após a medição TBS-fNIRS, até 1 mês
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Mudança de HbO induzida por iTBS no DLPFC antes, durante e após a estimulação
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Durante e após a medição TBS-fNIRS, até 1 mês
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Alteração da saturação de oxigênio em comparação com a linha de base
Prazo: Durante e após a medição TBS-fNIRS, até 1 mês
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Mudança de HbO induzida por iTBS no DLPFC antes, durante e após a estimulação
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Durante e após a medição TBS-fNIRS, até 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Georg S Kranz, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
9 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
9 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20200120005-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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