Изучение кортикальной гемодинамической изменчивости четырехнедельной iTBS у здорового участника: тематическое исследование
14 сентября 2022 г. обновлено: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
В этом исследовании будет изучено влияние кофеина и времени суток на возбудимость мозга с помощью возбуждающей стимуляции мозга.
Исследователи наберут здорового участника и проведут одновременный протокол iTBS / fNIRS для 20 последовательных сеансов в течение четырех недель с потреблением кофеина или без него перед стимуляцией.
Причем эксперимент будет проводиться в разное время суток (утром или днем)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для этого исследования будет набран один здоровый участник.
Участники будут подвергаться одновременному TBS/fNIRS, к которому iTBS будет применяться на левой DLPFC, а NIRS будет одновременно измерять префронтальную гемодинамическую реакцию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Правша
Критерий исключения:
- История эпилепсии, судорог или судорог
- текущий или прошлый диагноз неврологических расстройств, таких как травмы головы, инсульты, энцефалит, эпилепсия, болезнь Паркинсона или Альцгеймера
- текущий или прошлый диагноз психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения или аутизм
- с металлическими имплантатами, такими как кохлеарный имплантат, нейростимулятор или кардиостимулятор
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кортикальная гемодинамическая вариабельность четырех недель iTBS
Один здоровый участник будет включен в это исследование, которое продлится 4 недели, 5 посещений в неделю, всего 20 посещений. Накануне вечером участник получит следующие инструкции: принять 200 мг кофеина за час до визита (никакого другого приема кофеина после пробуждения) или вообще отказаться от приема кофеина перед визитом; прийти на прием утром или днем. Эти задания будут рандомизированы уравновешенным образом. |
Исследователи попросят участников принять только 200 мг кофеина за час до эксперимента (никакого другого приема кофеина после пробуждения) или вообще избегать приема кофеина перед экспериментом.
Исследователи попросят участника присутствовать на эксперименте утром или днем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оксигенированного гемоглобина (HbO) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Во время и после измерения TBS-fNIRS, до 1 месяца
|
Индуцированное iTBS изменение HbO в DLPFC до, во время и после стимуляции
|
Во время и после измерения TBS-fNIRS, до 1 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение дезоксигенированного гемоглобина (HbR) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Во время и после измерения TBS-fNIRS, до 1 месяца
|
Индуцированное iTBS изменение HbO в DLPFC до, во время и после стимуляции
|
Во время и после измерения TBS-fNIRS, до 1 месяца
|
|
Изменение насыщения кислородом по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Во время и после измерения TBS-fNIRS, до 1 месяца
|
Индуцированное iTBS изменение HbO в DLPFC до, во время и после стимуляции
|
Во время и после измерения TBS-fNIRS, до 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Georg S Kranz, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20200120005-02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .