加齢黄斑変性症患者の生活の質と社会的支援の評価
調査の概要
詳細な説明
背景と研究の目的。 加齢黄斑変性症 (AMD) は、最も一般的な慢性進行性眼疾患です。 AMDが患者の生活の質に影響を与えることがいくつかの研究で示されています。 この研究の目的は、National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI-VFQ-25) の簡易版、患者の社会的支援、および人口統計学および臨床との関係を使用して、視力に関連する AMD 患者の生活の質を評価することです。変数。
誰が参加できますか？ 参加を希望するAMD患者を募集します。 患者は、アルマトイ、ヌルスルタン、シムケントにあるカザフ科学眼疾患研究所の 3 か所から募集されます。
研究には何が含まれますか? この研究には、参加者の人口統計データの収集、医療記録からのベースライン視覚検査データの収集、NEI-VFQ-25 への記入、ソーシャル サポートとソーシャル サポートの信頼性に関する 2 つの yes/no の質問への回答が含まれます。
参加することで考えられるメリットとリスクは何ですか? AMD 患者の生活の質と社会的支援の評価は、AMD 患者を対象とした心理社会的支援プログラムを開発するための最初のステップです。
研究はどこから実行されますか? 患者は、アルマトイ、ヌルスルタン、シムケントにあるカザフ科学眼疾患研究所の 3 か所から募集されます。
研究はいつ開始され、どのくらいの期間実行される予定ですか? 開始日 2020 年 3 月 2 日。 終了日 2022 年 8 月 27 日。
誰が研究に資金を提供していますか? この研究のための資金提供はありません。 主な連絡先は誰ですか? 主任研究者: Inara Ismailova; +380 73 200 0688; i.ismayilova@gmail.com
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Almaty、カザフスタン、050012
- Kazakh Scientific - Research Institute of Eye Diseases
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Astana、カザフスタン、010000
- Medical Centre Hospital of President'S Affairs Administration of the Republic of Kazakhstan
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 加齢性黄斑変性症;ロシア語および/またはカザフ語を話し、理解する能力;参加する意思
除外基準:
- -緑内障、水晶体混濁分類システム（LOCS）IIIによるグレード2以上の白内障の存在、および角膜混濁またはその他の網膜疾患の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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加齢黄斑変性症患者
QOLアンケートに記入し、社会的支援と社会的支援の信頼性に関する質問に回答する加齢黄斑変性症患者
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National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI-VFQ-25) は、視覚に関連する生活の質を測定します。
この質問票は、ロービジョン患者での使用が検証されています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AMD患者の生活の質
時間枠：研究への募集時
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募集時のNEI-VFQ-25合計スコアによって評価された視覚に関連するAMD患者の視覚関連生活の質（QOL）。
NEI-VFQ-25 には 38 の質問があり、各質問は 0、25、50、75、または 100 で評価されます。
全体のスコアは、すべての回答の平均として測定されます
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研究への募集時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ソーシャルサポート
時間枠：研究への募集時
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社会的支援を受けている AMD 患者の割合。
はい/いいえの質問に答えることによって評価される、募集時のAMD患者のソーシャルサポート。
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研究への募集時
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ソーシャルサポートの信頼性
時間枠：研究への募集時
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信頼できる社会的支援を受けている AMD 患者の割合。
はい/いいえの質問に答えることによって評価される、募集時のAMD患者のソーシャルサポートの信頼性。
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研究への募集時
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QOLとソーシャルサポートの関係
時間枠：研究への募集時
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AMD患者の全体的な生活の質と、人口統計学的、視覚的特徴、および社会的支援との相関関係を、多重線形回帰モデルでテストしました。
Hosmer-Lemeshow の適合度検定を使用して、モデルの適合性をテストします。
すべての検定は有意水準 0.05 の両側検定になります。
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研究への募集時
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Inara Isamyilova, PhD、Asfendiyarov Kazakh National Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。