Valutazione della qualità della vita e del supporto sociale nei pazienti con degenerazione maculare senile
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Formazione e obiettivi di studio. La degenerazione maculare legata all'età (AMD) è la malattia oculare cronica progressiva più diffusa. È stato dimostrato in diversi studi che l'AMD influisce sulla qualità della vita dei pazienti. Lo scopo di questo studio è valutare la qualità della vita dei pazienti con AMD correlata alla vista utilizzando la versione breve del National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI-VFQ-25), il supporto sociale dei pazienti e il loro rapporto con dati demografici e clinici variabili.
Chi può partecipare? Saranno reclutati pazienti con AMD che desiderano partecipare. I pazienti saranno reclutati da tre sedi del Kazakh Scientific - Research Institute of Eye Diseases ad Almaty, Nur-Sultan e Shymkent.
Cosa prevede lo studio? Lo studio prevede la raccolta di dati demografici dei partecipanti, la raccolta di dati di test visivi di base dalle cartelle cliniche, la compilazione del NEI-VFQ-25 e la risposta a due domande sì/no relative al supporto sociale e all'affidabilità del supporto sociale.
Quali sono i possibili benefici e rischi della partecipazione? La valutazione della qualità della vita e del supporto sociale dei pazienti con AMD è un primo passo per lo sviluppo di programmi di supporto psicosociale mirati per i pazienti con AMD.
Da dove viene condotto lo studio? I pazienti saranno reclutati da tre sedi del Kazakh Scientific - Research Institute of Eye Diseases ad Almaty, Nur-Sultan e Shymkent.
Quando inizia lo studio e per quanto tempo dovrebbe durare? Data di inizio 03/02/2020. Data di fine 27/08/2022.
Chi finanzia lo studio? Nessun finanziamento per questo studio. Chi è il contatto principale? Investigatore principale: Inara Ismailova; +380 73 200 0688; i.ismayilova@gmail.com
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Almaty, Kazakistan, 050012
- Kazakh Scientific - Research Institute of Eye Diseases
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Astana, Kazakistan, 010000
- Medical Centre Hospital of President'S Affairs Administration of the Republic of Kazakhstan
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- degenerazione maculare legata all'età; capacità di parlare e comprendere la lingua russa e/o kazaka; disponibilità a partecipare
Criteri di esclusione:
- Presenza di glaucoma, cataratta di grado 2 o superiore secondo il sistema di classificazione delle opacità del cristallino (LOCS) III e presenza di opacità corneali o qualsiasi altra malattia retinica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con degenerazione maculare senile
Pazienti con degenerazione maculare senile che compilano il questionario sulla qualità della vita e rispondono a domande sul supporto sociale e sull'affidabilità del supporto sociale
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Il National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI-VFQ-25) misura la qualità della vita correlata alla vista.
Questo questionario è stato convalidato per l'uso su pazienti ipovedenti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita dei pazienti AMD
Lasso di tempo: al reclutamento allo studio
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Qualità della vita (QOL) correlata alla vista dei pazienti con AMD correlata alla vista valutata dal punteggio totale NEI-VFQ-25 al momento del reclutamento.
NEI-VFQ-25 ha 38 domande con risposte a scelta multipla, ciascuna valutata 0,25, 50, 75 o 100.
Il punteggio complessivo è misurato come media di tutte le risposte
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al reclutamento allo studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Supporto sociale
Lasso di tempo: al reclutamento allo studio
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Percentuale di pazienti affetti da AMD con supporto sociale.
Supporto sociale dei pazienti affetti da AMD al reclutamento valutato rispondendo a una domanda sì/no.
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al reclutamento allo studio
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Affidabilità del supporto sociale
Lasso di tempo: al reclutamento allo studio
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Percentuale di pazienti affetti da AMD con un supporto sociale affidabile.
Affidabilità del supporto sociale dei pazienti con AMD al momento del reclutamento valutata rispondendo a una domanda sì/no.
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al reclutamento allo studio
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Relazione tra QOL e supporto sociale
Lasso di tempo: al reclutamento allo studio
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Correlazione tra la qualità complessiva della vita dei pazienti con AMD e le caratteristiche demografiche, visive e il supporto sociale testato con il modello di regressione lineare multipla.
Il test di bontà di adattamento di Hosmer-Lemeshow verrà utilizzato per testare l'adattamento del modello.
Tutti i test saranno a due code con un livello di significatività di 0,05.
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al reclutamento allo studio
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Inara Isamyilova, PhD, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1394
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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