Ikärappeumapotilaiden elämänlaadun ja sosiaalisen tuen arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja opiskelutavoitteet. Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD) on yleisin krooninen etenevä silmäsairaus. Useissa tutkimuksissa on osoitettu, että AMD vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida AMD-potilaiden näkökykyyn liittyvää elämänlaatua käyttämällä National Eye Instituten Visual Function Questionnairen (NEI-VFQ-25) lyhyttä versiota, potilaiden sosiaalista tukea sekä heidän suhdettaan demografiseen ja kliiniseen. muuttujia.
Kuka voi osallistua? AMD-potilaat, jotka haluavat osallistua, rekrytoidaan. Potilaita rekrytoidaan kolmesta Kazakstanin tieteellisen silmäsairauksien tutkimuslaitoksen toimipisteestä Almatysta, Nur-Sultanista ja Shymkentistä.
Mitä tutkimukseen kuuluu? Tutkimukseen sisältyy osallistujien demografisten tietojen kerääminen, visuaalisten testitietojen kerääminen potilaskertomuksista, NEI-VFQ-25:n täyttö sekä sosiaaliseen tukeen ja sosiaalisen tuen luotettavuuteen liittyvien kyllä/ei-kysymysten vastaaminen.
Mitkä ovat osallistumisen mahdolliset edut ja riskit? AMD-potilaiden elämänlaadun ja sosiaalisen tuen arviointi on ensimmäinen askel kohdistettujen psykososiaalisten tukiohjelmien kehittämisessä AMD-potilaille.
Mistä tutkimus ajetaan? Potilaita rekrytoidaan kolmesta Kazakstanin tieteellisen silmäsairauksien tutkimuslaitoksen toimipisteestä Almatysta, Nur-Sultanista ja Shymkentistä.
Milloin tutkimus alkaa ja kuinka kauan sen odotetaan kestävän? Aloituspäivä 3.2.2020. Päättymispäivä 27.8.2022.
Kuka rahoittaa tutkimuksen? Ei rahoitusta tälle tutkimukselle. Kuka on pääkontakti? Vastuullinen tutkija: Inara Ismailova; +380 73 200 0688; i.ismayilova@gmail.com
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Almaty, Kazakstan, 050012
- Kazakh Scientific - Research Institute of Eye Diseases
-
Astana, Kazakstan, 010000
- Medical Centre Hospital of President'S Affairs Administration of the Republic of Kazakhstan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma; kyky puhua ja ymmärtää venäjän ja/tai kazakstanin kieltä; halu osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- Glaukooman esiintyminen, 2. tai sitä korkeamman luokan kaihi LOCS III:n mukaan ja sarveiskalvon sameus tai muut verkkokalvon sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma
Potilaat, joilla on ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, jotka täyttävät elämänlaatukyselyn ja vastaavat sosiaaliseen tukeen ja sosiaalisen tuen luotettavuuteen liittyviin kysymyksiin
|
National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI-VFQ-25) mittaa näköön liittyvää elämänlaatua.
Tämä kyselylomake on validoitu käytettäväksi heikkonäköisille potilaille.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AMD-potilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: tutkimukseen rekrytoinnissa
|
Näköon liittyvä AMD-potilaiden näköon liittyvä elämänlaatu (QOL) arvioituna NEI-VFQ-25:n kokonaispistemäärällä rekrytoinnin yhteydessä.
NEI-VFQ-25:ssä on 38 kysymystä monivalintavastauksilla, kukin arvosana 0,25, 50, 75 tai 100.
Kokonaispistemäärä mitataan kaikkien vastausten keskiarvona
|
tutkimukseen rekrytoinnissa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: tutkimukseen rekrytoinnissa
|
Niiden AMD-potilaiden prosenttiosuus, joilla on sosiaalista tukea.
AMD-potilaiden sosiaalinen tuki rekrytoinnissa arvioitiin vastaamalla kyllä/ei-kysymykseen.
|
tutkimukseen rekrytoinnissa
|
|
Sosiaalisen tuen luotettavuus
Aikaikkuna: tutkimukseen rekrytoinnissa
|
Niiden AMD-potilaiden prosenttiosuus, joilla on luotettava sosiaalinen tuki.
AMD-potilaiden sosiaalisen tuen luotettavuus rekrytoinnin yhteydessä arvioitiin vastaamalla kyllä/ei-kysymykseen.
|
tutkimukseen rekrytoinnissa
|
|
QOL:n ja sosiaalisen tuen suhde
Aikaikkuna: tutkimukseen rekrytoinnissa
|
AMD-potilaiden yleisen elämänlaadun ja demografisten, visuaalisten ominaisuuksien ja sosiaalisen tuen välinen korrelaatio testattiin moninkertaisella lineaarisella regressiomallilla.
Mallin sopivuutta testataan Hosmer-Lemeshow-sovitustestillä.
Kaikki testit ovat kaksisuuntaisia, ja niiden merkitsevyystaso on 0,05.
|
tutkimukseen rekrytoinnissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Inara Isamyilova, PhD, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1394
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .