Avaliação da qualidade de vida e suporte social em pacientes com degeneração macular relacionada à idade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes e objetivos de estudo. A degeneração macular relacionada à idade (DMRI) é a doença ocular progressiva crônica mais prevalente. Foi demonstrado em vários estudos que a DMRI afeta a qualidade de vida dos pacientes. O objetivo deste estudo é avaliar a qualidade de vida de pacientes com DMRI relacionada à visão usando a versão curta do National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI-VFQ-25), suporte social dos pacientes e sua relação com dados demográficos e clínicos variáveis.
Quem pode participar? Os pacientes com DMRI que desejarem participar serão recrutados. Os pacientes serão recrutados em três locais do Kazakh Scientific - Research Institute of Eye Diseases em Almaty, Nur-Sultan e Shymkent.
O que o estudo envolve? O estudo envolve a coleta de dados demográficos dos participantes, coleta de dados de teste visual de linha de base dos prontuários, preenchimento do NEI-VFQ-25 e resposta a duas perguntas sim/não relacionadas ao suporte social e confiabilidade do suporte social.
Quais são os possíveis benefícios e riscos de participar? A avaliação da qualidade de vida e do apoio social dos pacientes com DMRI é o primeiro passo para o desenvolvimento de programas de apoio psicossocial direcionados para pacientes com DMRI.
De onde é executado o estudo? Os pacientes serão recrutados em três locais do Kazakh Scientific - Research Institute of Eye Diseases em Almaty, Nur-Sultan e Shymkent.
Quando o estudo começa e por quanto tempo se espera que ele dure? Data de início 03/02/2020. Data final 27/08/2022.
Quem está financiando o estudo? Sem financiamento para este estudo. Quem é o contato principal? Investigador principal: Inara Ismailova; +380 73 200 0688; i.ismayilova@gmail.com
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Almaty, Cazaquistão, 050012
- Kazakh Scientific - Research Institute of Eye Diseases
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Astana, Cazaquistão, 010000
- Medical Centre Hospital of President'S Affairs Administration of the Republic of Kazakhstan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- degeneração macular relacionada à idade; capacidade de falar e compreender a língua russa e/ou cazaque; vontade de participar
Critério de exclusão:
- Presença de glaucoma, catarata de grau 2 ou superior de acordo com o Lens Opacities Classification System (LOCS) III, e a presença de opacidades da córnea ou qualquer outra doença da retina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com degeneração macular relacionada à idade
Pacientes com degeneração macular relacionada à idade que preenchem o questionário de qualidade de vida e respondem a perguntas sobre suporte social e confiabilidade do suporte social
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O National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI-VFQ-25) mede a qualidade de vida relacionada à visão.
Este questionário foi validado para uso em pacientes com baixa visão.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida de pacientes com DMRI
Prazo: no recrutamento para o estudo
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Qualidade de vida (QV) relacionada à visão de pacientes com DMRI relacionada à visão avaliada pelo escore total NEI-VFQ-25 no recrutamento.
O NEI-VFQ-25 possui 38 questões com respostas de múltipla escolha, cada uma avaliada em 0,25, 50, 75 ou 100.
A pontuação geral é medida como uma média de todas as respostas
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no recrutamento para o estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Suporte social
Prazo: no recrutamento para o estudo
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Porcentagem de pacientes com DMRI com Suporte Social.
Apoio social de pacientes com DMRI no recrutamento avaliado por meio de resposta sim/não.
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no recrutamento para o estudo
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Confiabilidade do Apoio Social
Prazo: no recrutamento para o estudo
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Porcentagem de pacientes com DMRI com suporte social confiável.
Confiabilidade do Suporte Social de pacientes com DMRI no recrutamento avaliada respondendo a uma pergunta sim/não.
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no recrutamento para o estudo
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Relação entre QV e suporte social
Prazo: no recrutamento para o estudo
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Correlação entre a qualidade de vida geral de pacientes com DMRI e características demográficas, visuais e suporte social testadas com modelo de regressão linear múltipla.
O teste de ajuste de Hosmer-Lemeshow será usado para testar o ajuste do modelo.
Todos os testes serão bicaudais com nível de significância de 0,05.
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no recrutamento para o estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Inara Isamyilova, PhD, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1394
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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