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Bewertung der Lebensqualität und sozialen Unterstützung bei Patienten mit altersbedingter Makuladegeneration

31. August 2022 aktualisiert von: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Das Ziel dieser Studie ist es, die Lebensqualität von AMD-Patienten in Bezug auf das Sehvermögen unter Verwendung der Kurzversion des National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI-VFQ-25), die soziale Unterstützung der Patienten und ihre Beziehung zu demografischen und klinischen Bedingungen zu bewerten Variablen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Studienziele. Die altersbedingte Makuladegeneration (AMD) ist die häufigste chronisch fortschreitende Augenerkrankung. In mehreren Studien wurde gezeigt, dass AMD die Lebensqualität der Patienten beeinträchtigt. Das Ziel dieser Studie ist es, die Lebensqualität von AMD-Patienten in Bezug auf das Sehvermögen unter Verwendung der Kurzversion des National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI-VFQ-25), die soziale Unterstützung der Patienten und ihre Beziehung zu demografischen und klinischen Bedingungen zu bewerten Variablen.

Wer kann teilnehmen? Patienten mit AMD, die teilnehmen möchten, werden rekrutiert. Die Patienten werden an drei Standorten des Kazakh Scientific – Research Institute of Eye Diseases in Almaty, Nur-Sultan und Shymkent rekrutiert.

Was beinhaltet das Studium? Die Studie umfasst das Sammeln demografischer Daten der Teilnehmer, das Sammeln grundlegender visueller Testdaten aus Krankenakten, das Ausfüllen des NEI-VFQ-25 und das Beantworten von zwei Ja/Nein-Fragen in Bezug auf die soziale Unterstützung und die Zuverlässigkeit der sozialen Unterstützung.

Was sind mögliche Vorteile und Risiken einer Teilnahme? Die Bewertung der Lebensqualität und der sozialen Unterstützung der AMD-Patienten ist ein erster Schritt zur Entwicklung gezielter psychosozialer Unterstützungsprogramme für AMD-Patienten.

Von wo aus wird die Studie durchgeführt? Die Patienten werden an drei Standorten des Kazakh Scientific – Research Institute of Eye Diseases in Almaty, Nur-Sultan und Shymkent rekrutiert.

Wann startet die Studie und wie lange wird sie voraussichtlich dauern? Startdatum 02.03.2020. Enddatum 27.08.2022.

Wer finanziert die Studie? Keine Finanzierung für diese Studie. Wer ist der Hauptansprechpartner? Hauptforscherin: Inara Ismailova; +380 73 200 0688; i.ismayilova@gmail.com

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

458

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kasachstan
      • Almaty, Kasachstan, 050012
        • Kazakh Scientific - Research Institute of Eye Diseases
      • Astana, Kasachstan, 010000
        • Medical Centre Hospital of President'S Affairs Administration of the Republic of Kazakhstan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostizierter altersbedingter Makuladegeneration

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • altersbedingte Makuladegeneration; Fähigkeit, die russische und/oder kasachische Sprache zu sprechen und zu verstehen; Bereitschaft zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Glaukom, Katarakt Grad 2 oder höher gemäß dem Lens Opacities Classification System (LOCS) III und Vorhandensein von Hornhauttrübungen oder anderen Netzhauterkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit altersbedingter Makuladegeneration
Patienten mit altersbedingter Makuladegeneration, die den Fragebogen zur Lebensqualität ausfüllen und Fragen zur sozialen Unterstützung und Zuverlässigkeit der sozialen Unterstützung beantworten
Sonstiges: National Eye Institute Visual Function Questionnaire
Der Sehfunktionsfragebogen des National Eye Institute (NEI-VFQ-25) misst die Lebensqualität in Bezug auf das Sehvermögen. Dieser Fragebogen wurde für die Anwendung bei Patienten mit Sehbehinderung validiert.
Andere Namen:
  • NEI-VFQ-25

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität von AMD-Patienten
Zeitfenster: bei der Rekrutierung zum Studium
Sehbezogene Lebensqualität (QOL) von AMD-Patienten in Bezug auf das Sehvermögen, bewertet anhand des NEI-VFQ-25-Gesamtscores bei der Rekrutierung. NEI-VFQ-25 hat 38 Fragen mit Multiple-Choice-Antworten, die jeweils mit 0,25, 50, 75 oder 100 bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl wird als Mittelwert aller Antworten gemessen
bei der Rekrutierung zum Studium

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sozialhilfe
Zeitfenster: bei der Rekrutierung zum Studium
Prozentsatz der AMD-Patienten mit sozialer Unterstützung. Soziale Unterstützung von AMD-Patienten bei der Rekrutierung, bewertet durch Beantwortung einer Ja/Nein-Frage.
bei der Rekrutierung zum Studium
Zuverlässigkeit der sozialen Unterstützung
Zeitfenster: bei der Rekrutierung zum Studium
Prozentsatz der AMD-Patienten mit zuverlässiger sozialer Unterstützung. Zuverlässigkeit der sozialen Unterstützung von AMD-Patienten bei der Rekrutierung, bewertet durch Beantwortung einer Ja/Nein-Frage.
bei der Rekrutierung zum Studium
Beziehung zwischen QOL und sozialer Unterstützung
Zeitfenster: bei der Rekrutierung zum Studium
Korrelation zwischen der allgemeinen Lebensqualität von AMD-Patienten und demografischen, visuellen Merkmalen und sozialer Unterstützung, getestet mit multiplem linearem Regressionsmodell. Der Hosmer-Lemeshow-Anpassungstest wird verwendet, um die Anpassung des Modells zu testen. Alle Tests sind zweiseitig mit einem Signifikanzniveau von 0,05.
bei der Rekrutierung zum Studium

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asfendiyarov Kazakh National Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Inara Isamyilova, PhD, Asfendiyarov Kazakh National Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1394

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß Patienteneinverständniserklärung stehen die Daten nicht für die wissenschaftliche Nutzung durch andere als die Projektgruppenmitglieder zur Verfügung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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