Evaluación de la calidad de vida y el apoyo social en pacientes con degeneración macular relacionada con la edad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes y objetivos del estudio. La degeneración macular relacionada con la edad (DMRE) es la enfermedad ocular progresiva crónica más prevalente. Se ha demostrado en varios estudios que la DMAE afecta la calidad de vida de los pacientes. El objetivo de este estudio es evaluar la calidad de vida de los pacientes con DMAE relacionada con la visión utilizando la versión corta del Cuestionario de Función Visual del Instituto Nacional del Ojo (NEI-VFQ-25), el apoyo social de los pacientes y su relación con las características demográficas y clínicas. variables
¿Quién puede participar? Se reclutarán pacientes con AMD que deseen participar. Los pacientes serán reclutados de tres ubicaciones del Instituto de Investigación Científica de Enfermedades Oculares de Kazajstán en Almaty, Nur-Sultan y Shymkent.
¿Qué implica el estudio? El estudio implica recopilar datos demográficos de los participantes, recopilar datos de pruebas visuales de referencia de los registros médicos, completar el NEI-VFQ-25 y responder dos preguntas de sí/no relacionadas con el apoyo social y la confiabilidad del apoyo social.
¿Cuáles son los posibles beneficios y riesgos de participar? La evaluación de la calidad de vida y el apoyo social de los pacientes con AMD es un primer paso para desarrollar programas de apoyo psicosocial específicos para pacientes con AMD.
¿Desde dónde se ejecuta el estudio? Los pacientes serán reclutados de tres ubicaciones del Instituto de Investigación Científica de Enfermedades Oculares de Kazajstán en Almaty, Nur-Sultan y Shymkent.
¿Cuándo comienza el estudio y cuánto tiempo se espera que dure? Fecha de inicio 02/03/2020. Fecha de finalización 27/08/2022.
¿Quién financia el estudio? No hay financiación para este estudio. ¿Quién es el contacto principal? Investigador principal: Inara Ismailova; +380 73 200 0688; i.ismayilova@gmail.com
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Almaty, Kazajstán, 050012
- Kazakh Scientific - Research Institute of Eye Diseases
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Astana, Kazajstán, 010000
- Medical Centre Hospital of President'S Affairs Administration of the Republic of Kazakhstan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- la degeneración macular relacionada con la edad; capacidad para hablar y comprender el idioma ruso y/o kazajo; voluntad de participar
Criterio de exclusión:
- Presencia de glaucoma, cataratas de grado 2 o más según el Sistema de clasificación de opacidades del cristalino (LOCS) III, y la presencia de opacidades corneales o cualquier otra enfermedad de la retina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con degeneración macular relacionada con la edad
Pacientes con degeneración macular asociada a la edad que completan el cuestionario de calidad de vida y responden preguntas sobre apoyo social y confiabilidad del apoyo social
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El Cuestionario de Función Visual del Instituto Nacional del Ojo (NEI-VFQ-25) mide la calidad de vida relacionada con la visión.
Este cuestionario ha sido validado para su uso en pacientes con baja visión.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida de los pacientes con DMAE
Periodo de tiempo: en el reclutamiento para el estudio
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Calidad de vida (QOL) relacionada con la visión de los pacientes con DMAE relacionada con la visión evaluada mediante la puntuación total NEI-VFQ-25 en el momento del reclutamiento.
NEI-VFQ-25 tiene 38 preguntas con respuestas de opción múltiple, cada una calificada 0,25, 50, 75 o 100.
La puntuación general se mide como la media de todas las respuestas.
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en el reclutamiento para el estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Apoyo social
Periodo de tiempo: en el reclutamiento para el estudio
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Porcentaje de pacientes con DMAE con Apoyo Social.
El apoyo social de los pacientes con DMAE en el momento del reclutamiento se evaluó respondiendo una pregunta de sí/no.
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en el reclutamiento para el estudio
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Confiabilidad del Apoyo Social
Periodo de tiempo: en el reclutamiento para el estudio
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Porcentaje de pacientes con DMAE con un Apoyo Social fiable.
La fiabilidad del apoyo social de los pacientes con DMAE en el momento del reclutamiento se evaluó respondiendo a una pregunta de sí/no.
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en el reclutamiento para el estudio
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Relación entre CV y apoyo social
Periodo de tiempo: en el reclutamiento para el estudio
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Correlación entre la calidad de vida general de los pacientes con AMD y las características demográficas, visuales y el apoyo social probado con un modelo de regresión lineal múltiple.
Se utilizará la prueba de bondad de ajuste de Hosmer-Lemeshow para probar el ajuste del modelo.
Todas las pruebas serán de dos colas con un nivel de significancia de 0.05.
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en el reclutamiento para el estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Inara Isamyilova, PhD, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1394
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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