Vurdering av livskvalitet og sosial støtte hos aldersrelaterte makuladegenerasjonspasienter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og studiemål. Aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) er den mest utbredte kronisk progressive øyesykdommen. Det er vist i flere studier at AMD påvirker livskvaliteten til pasientene. Målet med denne studien er å evaluere livskvaliteten til AMD-pasienter relatert til syn ved å bruke kortversjonen av National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI-VFQ-25), pasienters sosiale støtte og deres forhold til demografiske og kliniske variabler.
Hvem kan delta? Pasienter med AMD, som ønsker å delta, vil bli rekruttert. Pasienter vil bli rekruttert fra tre lokasjoner av Kazakh Scientific - Research Institute of Eye Diseases i Almaty, Nur-Sultan og Shymkent.
Hva innebærer studiet? Studien innebærer å samle inn demografiske data om deltakerne, samle inn grunnleggende visuelle testdata fra medisinske journaler, fylle ut NEI-VFQ-25 og svare på to ja/nei-spørsmål knyttet til sosial støtte og pålitelighet av sosial støtte.
Hva er mulige fordeler og risikoer ved å delta? Vurdering av livskvalitet og sosial støtte til AMD-pasientene er et første skritt for å utvikle målrettede psykososiale støtteprogrammer for AMD-pasienter.
Hvor går studiet fra? Pasienter vil bli rekruttert fra tre lokasjoner av Kazakh Scientific - Research Institute of Eye Diseases i Almaty, Nur-Sultan og Shymkent.
Når starter studiet og hvor lenge forventes det å vare? Startdato 03/02/2020. Sluttdato 27.08.2022.
Hvem finansierer studien? Ingen midler til denne studien. Hvem er hovedkontakten? Hovedetterforsker: Inara Ismailova; +380 73 200 0688; i.ismayilova@gmail.com
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Almaty, Kasakhstan, 050012
- Kazakh Scientific - Research Institute of Eye Diseases
-
Astana, Kasakhstan, 010000
- Medical Centre Hospital of President'S Affairs Administration of the Republic of Kazakhstan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- aldersrelatert makuladegenerasjon; evne til å snakke og forstå russisk og/eller kasakhisk språk; vilje til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av glaukom, grå stær av grad 2 eller mer i henhold til Lens Opacities Classification System (LOCS) III, og tilstedeværelsen av hornhinneuklarheter eller andre netthinnesykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med aldersrelatert makuladegenerasjon
Pasienter med aldersrelatert makuladegenerasjon som fyller ut livskvalitetsspørreskjemaet, og svarer på spørsmål om sosial støtte og påliteligheten av sosial støtte
|
National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI-VFQ-25) måler livskvaliteten knyttet til syn.
Dette spørreskjemaet er validert for bruk på pasienter med nedsatt syn.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet til AMD-pasienter
Tidsramme: ved rekrutteringen til studiet
|
Synsrelatert Livskvalitet (QOL) for AMD-pasienter relatert til syn vurdert ved NEI-VFQ-25 totalscore ved rekruttering.
NEI-VFQ-25 har 38 spørsmål med flervalgssvar, hver rangert til 0,25, 50, 75 eller 100.
Den samlede poengsummen måles som et gjennomsnitt av alle svarene
|
ved rekrutteringen til studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosial støtte
Tidsramme: ved rekrutteringen til studiet
|
Andel AMD-pasienter med sosial støtte.
Sosial støtte til AMD-pasienter ved rekrutteringen vurderes ved å svare på et ja/nei spørsmål.
|
ved rekrutteringen til studiet
|
|
Pålitelighet av sosial støtte
Tidsramme: ved rekrutteringen til studiet
|
Andel AMD-pasienter med pålitelig sosial støtte.
Reliabilitet av sosial støtte til AMD-pasienter ved rekruttering vurdert ved å svare på et ja/nei-spørsmål.
|
ved rekrutteringen til studiet
|
|
Forholdet mellom QOL og sosial støtte
Tidsramme: ved rekrutteringen til studiet
|
Korrelasjon mellom den generelle livskvaliteten til AMD-pasienter og demografiske, visuelle egenskaper og sosial støtte testet med multippel lineær regresjonsmodell.
Hosmer-Lemeshow godhet-of-fit-testen vil bli brukt for å teste modellens passform.
Alle tester vil være tosidet med et signifikansnivå på 0,05.
|
ved rekrutteringen til studiet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Inara Isamyilova, PhD, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1394
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .