Vurdering af livskvalitet og social støtte hos aldersrelaterede makuladegenerationspatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og studiemål. Aldersrelateret makuladegeneration (AMD) er den mest udbredte kronisk progressive øjensygdom. Det er vist i flere undersøgelser, at AMD påvirker patienternes livskvalitet. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere livskvaliteten for AMD-patienter relateret til syn ved hjælp af den korte version af National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI-VFQ-25), patienternes sociale støtte og deres forhold til demografiske og kliniske variabler.
Hvem kan deltage? Patienter med AMD, som ønsker at deltage, vil blive rekrutteret. Patienter vil blive rekrutteret fra tre lokationer af Kazakh Scientific - Research Institute of Eye Diseases i Almaty, Nur-Sultan og Shymkent.
Hvad går studiet ud på? Undersøgelsen involverer indsamling af demografiske data for deltagerne, indsamling af baseline visuelle testdata fra lægejournaler, udfyldning af NEI-VFQ-25 og besvarelse af to ja/nej-spørgsmål relateret til social støtte og pålidelighed af social støtte.
Hvad er mulige fordele og risici ved at deltage? Vurdering af livskvalitet og social støtte til AMD-patienter er et første skridt i udviklingen af målrettede psykosociale støtteprogrammer til AMD-patienter.
Hvor kommer undersøgelsen fra? Patienter vil blive rekrutteret fra tre lokationer af Kazakh Scientific - Research Institute of Eye Diseases i Almaty, Nur-Sultan og Shymkent.
Hvornår starter studiet og hvor længe forventes det at løbe? Startdato 03/02/2020. Slutdato 27/08/2022.
Hvem finansierer undersøgelsen? Ingen finansiering til denne undersøgelse. Hvem er hovedkontakten? Hovedefterforsker: Inara Ismailova; +380 73 200 0688; i.ismayilova@gmail.com
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Almaty, Kasakhstan, 050012
- Kazakh Scientific - Research Institute of Eye Diseases
-
Astana, Kasakhstan, 010000
- Medical Centre Hospital of President'S Affairs Administration of the Republic of Kazakhstan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- aldersrelateret makuladegeneration; evne til at tale og forstå russisk og/eller kasakhisk sprog; lyst til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af glaukom, grå stær af grad 2 eller mere i henhold til Lens Opacities Classification System (LOCS) III, og tilstedeværelsen af hornhindeuklarhed eller andre nethindesygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med aldersrelateret makuladegeneration
Patienter med aldersrelateret makuladegeneration, som udfylder livskvalitetsspørgeskemaet og besvarer spørgsmål om social støtte og pålideligheden af social støtte
|
National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI-VFQ-25) måler livskvaliteten relateret til synet.
Dette spørgeskema er blevet valideret til brug på svagsynede patienter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet for AMD-patienter
Tidsramme: ved rekrutteringen til studiet
|
Synsrelateret livskvalitet (QOL) for AMD-patienter relateret til syn vurderet ved NEI-VFQ-25 totalscore ved rekruttering.
NEI-VFQ-25 har 38 spørgsmål med multiple choice-svar, hver bedømt til 0,25, 50, 75 eller 100.
Den samlede score måles som et gennemsnit af alle svar
|
ved rekrutteringen til studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social støtte
Tidsramme: ved rekrutteringen til studiet
|
Procentdel af AMD-patienter med social støtte.
Social støtte af AMD-patienter ved rekrutteringen vurderet ved at svare ja/nej-spørgsmål.
|
ved rekrutteringen til studiet
|
|
Pålideligheden af social støtte
Tidsramme: ved rekrutteringen til studiet
|
Procentdel af AMD-patienter med en pålidelig social støtte.
Reliabilitet af social støtte til AMD-patienter ved rekruttering vurderet ved at svare ja/nej-spørgsmål.
|
ved rekrutteringen til studiet
|
|
Forholdet mellem QOL og social støtte
Tidsramme: ved rekrutteringen til studiet
|
Korrelation mellem den overordnede livskvalitet for AMD-patienter og demografiske, visuelle karakteristika og social støtte testet med multipel lineær regressionsmodel.
Hosmer-Lemeshow goodness-of-fit testen vil blive brugt til at teste modellens pasform.
Alle tests vil være to-halede med et signifikansniveau på 0,05.
|
ved rekrutteringen til studiet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Inara Isamyilova, PhD, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1394
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .