연령관련 황반변성 환자의 삶의 질과 사회적 지지에 대한 평가
연구 개요
상세 설명
배경 및 연구 목표. 연령 관련 황반 변성(AMD)은 가장 널리 퍼진 만성 진행성 안구 질환입니다. AMD가 환자의 삶의 질에 영향을 미친다는 것이 여러 연구에서 밝혀졌습니다. 이 연구의 목적은 National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI-VFQ-25)의 짧은 버전을 사용하여 시력과 관련된 AMD 환자의 삶의 질, 환자의 사회적 지원 및 인구 통계학적 및 임상적 관계와의 관계를 평가하는 것입니다. 변수.
누가 참여할 수 있나요? 참여를 원하는 AMD 환자를 모집합니다. 알마티, 누르술탄, 쉼켄트에 있는 카자흐스탄 안과 질환 연구소의 세 곳에서 환자를 모집할 예정입니다.
연구에는 무엇이 포함됩니까? 이 연구에는 참가자의 인구 통계 데이터 수집, 의료 기록에서 기본 시각적 테스트 데이터 수집, NEI-VFQ-25 작성, 사회적 지원 및 사회적 지원의 신뢰성과 관련된 두 가지 예/아니오 질문에 답하는 것이 포함됩니다.
참여의 가능한 이점과 위험은 무엇입니까? AMD 환자의 삶의 질과 사회적 지원에 대한 평가는 AMD 환자를 위한 심리사회적 지원 프로그램을 개발하는 첫 번째 단계입니다.
연구는 어디에서 실행됩니까? 알마티, 누르술탄, 쉼켄트에 있는 카자흐스탄 안과 질환 연구소의 세 곳에서 환자를 모집할 예정입니다.
연구는 언제 시작되며 얼마나 오래 지속될 것으로 예상됩니까? 시작 날짜 03/02/2020. 종료일 2022년 8월 27일.
누가 연구 자금을 지원합니까? 이 연구에 대한 자금이 없습니다. 주요 연락처는 누구입니까? 연구책임자: Inara Ismailova; +380 73 200 0688; i.ismayilova@gmail.com
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Almaty, 카자흐스탄, 050012
- Kazakh Scientific - Research Institute of Eye Diseases
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Astana, 카자흐스탄, 010000
- Medical Centre Hospital of President'S Affairs Administration of the Republic of Kazakhstan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 관련 황반 변성; 러시아어 및/또는 카자흐어를 말하고 이해하는 능력; 참여 의향
제외 기준:
- 녹내장, 수정체 혼탁 분류 체계(LOCS) III에 따른 2등급 이상의 백내장, 각막 혼탁 또는 기타 망막 질환의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연령 관련 황반 변성 환자
삶의 질 설문지를 작성하고 사회적 지원 및 사회적 지원의 신뢰성에 대한 질문에 답변하는 연령 관련 황반변성 환자
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National Eye Institute Visual Function Questionnaire(NEI-VFQ-25)는 시력과 관련된 삶의 질을 측정합니다.
이 설문지는 저시력 환자에게 사용하도록 검증되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AMD 환자의 삶의 질
기간: 연구 모집에
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모집 시 NEI-VFQ-25 총점으로 평가한 시력과 관련된 AMD 환자의 시력 관련 삶의 질(QOL).
NEI-VFQ-25에는 객관식 답변이 있는 38개의 질문이 있으며 각 질문은 0,25, 50, 75 또는 100으로 평가됩니다.
전체 점수는 모든 답변의 평균으로 측정됩니다.
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연구 모집에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 지원
기간: 연구 모집에
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사회적 지원을 받는 AMD 환자의 비율.
모집 시 AMD 환자의 사회적 지원은 예/아니오 질문에 답하여 평가했습니다.
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연구 모집에
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사회적 지원의 신뢰성
기간: 연구 모집에
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신뢰할 수 있는 사회적 지원을 받는 AMD 환자의 비율.
예/아니오 질문에 답하여 평가한 채용 시 AMD 환자의 사회적 지원의 신뢰성.
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연구 모집에
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QOL과 사회적 지원의 관계
기간: 연구 모집에
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다중 선형 회귀 모델로 테스트된 AMD 환자의 전반적인 삶의 질과 인구 통계학적, 시각적 특성 및 사회적 지원 간의 상관관계.
Hosmer-Lemeshow 적합도 테스트는 모델의 적합도를 테스트하는 데 사용됩니다.
모든 테스트는 유의 수준이 0.05인 양방향 테스트입니다.
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연구 모집에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Inara Isamyilova, PhD, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1394
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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