Ocena jakości życia i wsparcia społecznego u pacjentów ze zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło i cele badań. Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (AMD) jest najbardziej rozpowszechnioną przewlekłą postępującą chorobą oczu. W kilku badaniach wykazano, że AMD wpływa na jakość życia pacjentów. Celem niniejszego badania jest ocena jakości życia pacjentów z AMD związanej z widzeniem za pomocą skróconej wersji kwestionariusza National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI-VFQ-25), wsparcia społecznego pacjentów oraz ich związku z demograficznymi i klinicznymi zmienne.
Kto może wziąć udział? Pacjenci z AMD, którzy zechcą wziąć udział, zostaną zrekrutowani. Pacjenci będą rekrutowani z trzech lokalizacji Kazachskiego Naukowo-Badawczego Instytutu Chorób Oczu w Ałmaty, Nur-Sułtanie i Szymkencie.
Co obejmuje badanie? Badanie polega na zebraniu danych demograficznych uczestników, zebraniu wyjściowych danych z badań wzroku z dokumentacji medycznej, wypełnieniu kwestionariusza NEI-VFQ-25 oraz udzieleniu odpowiedzi na dwa pytania tak/nie dotyczące wsparcia społecznego i wiarygodności wsparcia społecznego.
Jakie są możliwe korzyści i zagrożenia związane z uczestnictwem? Ocena jakości życia i wsparcia społecznego pacjentów z AMD jest pierwszym krokiem do opracowania ukierunkowanych programów wsparcia psychospołecznego dla pacjentów z AMD.
Skąd jest prowadzone badanie? Pacjenci będą rekrutowani z trzech lokalizacji Kazachskiego Naukowo-Badawczego Instytutu Chorób Oczu w Ałmaty, Nur-Sułtanie i Szymkencie.
Kiedy rozpoczyna się badanie i jak długo ma trwać? Data rozpoczęcia 03.02.2020. Data zakończenia 27.08.2022.
Kto finansuje badanie? Brak funduszy na to badanie. Kto jest głównym kontaktem? Główny badacz: Inara Ismailova; +380 73 200 0688; i.ismayilova@gmail.com
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Almaty, Kazachstan, 050012
- Kazakh Scientific - Research Institute of Eye Diseases
-
Astana, Kazachstan, 010000
- Medical Centre Hospital of President'S Affairs Administration of the Republic of Kazakhstan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem; umiejętność mówienia i rozumienia języka rosyjskiego i/lub kazachskiego; chęć udziału
Kryteria wyłączenia:
- Obecność jaskry, zaćmy stopnia 2 lub wyższego zgodnie z Systemem Klasyfikacji Zmętnień Soczewek (LOCS) III oraz obecność zmętnień rogówki lub innych chorób siatkówki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci ze zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem
Pacjenci ze zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem, którzy wypełniają kwestionariusz jakości życia i odpowiadają na pytania dotyczące wsparcia społecznego i wiarygodności wsparcia społecznego
|
Kwestionariusz funkcji wzrokowych National Eye Institute (NEI-VFQ-25) mierzy jakość życia związaną ze wzrokiem.
Ten kwestionariusz został zatwierdzony do użytku u pacjentów słabowidzących.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia pacjentów z AMD
Ramy czasowe: przy rekrutacji na studia
|
Jakość życia związana z widzeniem (QOL) pacjentów z AMD związana z widzeniem oceniana na podstawie całkowitego wyniku NEI-VFQ-25 podczas rekrutacji.
NEI-VFQ-25 zawiera 38 pytań z odpowiedziami wielokrotnego wyboru, każde oceniane na 0,25, 50, 75 lub 100.
Ogólny wynik jest mierzony jako średnia wszystkich odpowiedzi
|
przy rekrutacji na studia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: przy rekrutacji na studia
|
Odsetek pacjentów z AMD ze wsparciem społecznym.
Wsparcie społeczne pacjentów z AMD podczas rekrutacji oceniane poprzez odpowiedź na pytanie tak/nie.
|
przy rekrutacji na studia
|
|
Wiarygodność pomocy społecznej
Ramy czasowe: przy rekrutacji na studia
|
Odsetek pacjentów z AMD z niezawodnym wsparciem społecznym.
Wiarygodność wsparcia społecznego pacjentów z AMD podczas rekrutacji oceniana poprzez odpowiedź na pytanie tak/nie.
|
przy rekrutacji na studia
|
|
Związek między QOL a wsparciem społecznym
Ramy czasowe: przy rekrutacji na studia
|
Korelacja między ogólną jakością życia pacjentów z AMD a cechami demograficznymi, wizualnymi i wsparciem społecznym testowana za pomocą modelu wielokrotnej regresji liniowej.
Do sprawdzenia dopasowania modelu zostanie wykorzystany test dobroci dopasowania Hosmera-Lemeshow.
Wszystkie testy będą dwustronne z poziomem istotności 0,05.
|
przy rekrutacji na studia
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Inara Isamyilova, PhD, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1394
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .