Hodnocení kvality života a sociální podpory u pacientů s věkem podmíněnou makulární degenerací
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska a studijní cíle. Věkem podmíněná makulární degenerace (VPMD) je nejčastější chronické progresivní oční onemocnění. V několika studiích bylo prokázáno, že AMD ovlivňuje kvalitu života pacientů. Cílem této studie je zhodnotit kvalitu života pacientů s AMD související s viděním pomocí krátké verze dotazníku vizuální funkce National Eye Institute (NEI-VFQ-25), sociální oporou pacientů a jejich vztahem k demografickým a klinickým proměnné.
Kdo se může zúčastnit? Budou přijati pacienti s AMD, kteří se chtějí zúčastnit. Pacienti se budou rekrutovat ze tří pracovišť Kazašského vědecko-výzkumného ústavu očních nemocí v Almaty, Nur-Sultan a Shymkent.
Co studium zahrnuje? Studie zahrnuje sběr demografických dat účastníků, sběr dat základního vizuálního testování ze zdravotních záznamů, vyplnění NEI-VFQ-25 a zodpovězení dvou otázek ano/ne týkajících se sociální podpory a spolehlivosti sociální podpory.
Jaké jsou možné výhody a rizika účasti? Hodnocení kvality života a sociální podpory pacientů s AMD je prvním krokem k rozvoji cílených programů psychosociální podpory pro pacienty s AMD.
Odkud studie probíhá? Pacienti se budou rekrutovat ze tří pracovišť Kazašského vědecko-výzkumného ústavu očních nemocí v Almaty, Nur-Sultan a Shymkent.
Kdy studie začíná a jak dlouho se předpokládá, že bude probíhat? Datum zahájení 03/02/2020. Datum ukončení 27.08.2022.
Kdo studium financuje? Žádné finance na tuto studii. Kdo je hlavním kontaktem? Hlavní řešitel: Inara Ismailova; +380 73 200 0688; i.ismayilova@gmail.com
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Almaty, Kazachstán, 050012
- Kazakh Scientific - Research Institute of Eye Diseases
-
Astana, Kazachstán, 010000
- Medical Centre Hospital of President'S Affairs Administration of the Republic of Kazakhstan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkem podmíněné makulární degenerace; schopnost mluvit a rozumět ruskému a/nebo kazašskému jazyku; ochota zúčastnit se
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost glaukomu, šedého zákalu stupně 2 nebo vyššího podle klasifikačního systému Lens Opacities Classification System (LOCS) III a přítomnost zákalu rohovky nebo jakýchkoli jiných onemocnění sítnice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s věkem podmíněnou makulární degenerací
Pacienti s věkem podmíněnou makulární degenerací, kteří vyplňují dotazník o kvalitě života a odpovídají na otázky týkající se sociální opory a spolehlivosti sociální opory
|
Dotazník zrakové funkce National Eye Institute (NEI-VFQ-25) měří kvalitu života související s viděním.
Tento dotazník byl ověřen pro použití u pacientů se slabým zrakem.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života pacientů s AMD
Časové okno: při náboru do studia
|
Kvalita života související s viděním (QOL) pacientů s AMD související se zrakem hodnocená celkovým skóre NEI-VFQ-25 při náboru.
NEI-VFQ-25 má 38 otázek s odpověďmi z více možností, každá s hodnocením 0, 25, 50, 75 nebo 100.
Celkové skóre se měří jako průměr všech odpovědí
|
při náboru do studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociální podpora
Časové okno: při náboru do studia
|
Procento pacientů s AMD se sociální podporou.
Sociální podpora pacientů s AMD při náboru hodnocena odpovědí na otázku ano/ne.
|
při náboru do studia
|
|
Spolehlivost sociální podpory
Časové okno: při náboru do studia
|
Procento pacientů s AMD se spolehlivou sociální podporou.
Spolehlivost sociální podpory pacientů s AMD při náboru hodnocena odpovědí na otázku ano/ne.
|
při náboru do studia
|
|
Vztah mezi QOL a sociální podporou
Časové okno: při náboru do studia
|
Korelace mezi celkovou kvalitou života pacientů s AMD a demografickými, vizuálními charakteristikami a sociální podporou testována pomocí vícenásobného lineárního regresního modelu.
Hosmer-Lemeshowův test dobré shody bude použit k testování shody modelu.
Všechny testy budou dvoustranné s hladinou významnosti 0,05.
|
při náboru do studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Inara Isamyilova, PhD, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1394
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .