注意欠陥/多動性障害（ADHD）の子供におけるセンタナファジンの有効性と安全性の試験

包含基準:

• -インフォームドコンセント/同意の時点で4〜12歳（両端を含む）の男性および女性。
• MINI-KIDで確認されたDSM-5診断基準に基づくADHDの一次診断。
• -すべての被験者のベースラインでのADHD-RS-5の最低症状合計生スコアが28以上。
• ベースラインでの CGI-S-ADHD スコアが 4 以上。
• 4歳または5歳の被験者のみ：適切な精神療法に失敗したか、調査員の意見では、以前の精神療法がない場合に薬物療法を必要とするほど深刻です。

除外基準:

• 併存診断: トゥレット障害、治験手続きを妨害するほど深刻な全般性不安障害、パニック障害、行動障害、精神病、心的外傷後ストレス障害、双極性障害、自閉症スペクトラム障害、妨害するほど深刻な反抗挑戦性障害試験実施（それが治療の主な焦点でない場合は許可される）、試験実施を妨げるほど深刻な強迫性障害（治療の主な焦点でない場合は許可される）、または現在の大うつ病エピソードを伴うMDD。
• 病歴および調査員の臨床的判断、または定期的な精神医学的状態の検査に基づく自殺の重大なリスク、現在の自殺行動、差し迫った自己傷害のリスク、積極的な自殺念慮。 自殺行動の履歴（過去6か月以上）。
• BMI ≥ 40 kg/m2 または米国 CDC 基準に基づく年齢と性別の 5 パーセンタイル以下。
• -スクリーニング訪問前の30日以内にADHDの心理的介入を受けることを開始、変更、または中止したか、または試験中に新しい治療を開始することが予想されます。