臍上外科切開における外斜肋間面ブロックと肋下横腹面ブロックの比較
2024年12月16日 更新者：Samar Rafik Mohamed Amin、Benha University
臍上外科的切開における外斜肋間面ブロックと肋下横腹面ブロックの比較;無作為対照二重盲検臨床試験
上腹部の鎮痛を強化するために、さまざまな新しい技術が提案されています。 肋骨下腹横断面 (SCTAP) ブロックは、肋骨縁の下側で平行な腹横断面に局所麻酔薬を沈着させたものです。 SCTAP ブロックは、従来の横腹面ブロックよりも上腹部の切開に対してより優れた鎮痛を提供するというコンセンサスが高まっています。
外斜肋間面 (EOIP) ブロックは、ハミルトンらによって報告された新しい手法です。 T6-T10で胸腹部神経の閉塞につながる第6肋間腔から外腹斜筋の上方または深部にLAを投与することによってEOPBを行った。 簡単なソノアナトミー肋骨などのいくつかの魅力的な側面があるため、肥満患者でも簡単に示すことができ、骨の多いバックストップがあり、カテーテルを収容できる簡単に拡張可能な筋膜面があり、近くに大きな血管がない浅いブロックです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Qalubia
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Banhā、Qalubia、エジプト、13511
- Samar Rafik Amin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態グレード I - II、
- 選択的 GA の下で臍上手術を受ける予定 (心窩部ヘルニア切開術-胃切除術-開腹胆嚢摘出術-腎摘出術)。
除外基準:
- 局所麻酔薬に対するアレルギー、
- 注射部位の感染、
- 凝固障害、
- 慢性疼痛症候群、
- 長期にわたるオピオイド投薬、
- 手術の 24 時間前に鎮痛剤を投与された患者。
- 慢性肝疾患、慢性腎疾患、認知障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループE
患者は、超音波ガイド下の外斜め肋間プレーンブロックを受けます。
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高周波リニア超音波プローブは、前中腋窩線の 6 番目の肋間スペースで、縦方向の傍矢状方向に配置されます。
21G 10 cm 針は、面内アプローチを使用して挿入されます。
針の先端は、外腹斜筋の深部の筋膜面に配置されます。
20 mL の量の LA 混合物 (10 mL のブピバカイン 0.5%、5 mL のリドカイン 2%、および 5 mL の生理食塩水を合計 20 mL の混合物にする) を注入します。
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実験的：グループ T
患者は、超音波ガイド下肋骨横腹面ブロックを受けます。
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US プローブは、腹直筋を識別するために、正中線に近い外側に向かって斜めの面で肋骨縁のすぐ下に配置されます。
腹横筋は、直筋の後方にあることが確認されます。
インプレーン アプローチを使用して、8cm 22 ゲージのブロック針を挿入します。
針を肋骨縁に隣接するが、半月面線の内側に配置することにより、腹横筋平面にアクセスします。
斜めの肋骨下線に沿ってハイドロダイセクションを促進するために、針は面内でゆっくりと進められます。
20 mL の量の LA 混合物 (10 mL のブピバカイン 0.5%、5 mL のリドカイン 2%、および 5 mL の生理食塩水を合計 20 mL の混合物にする) を注入します。
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プラセボコンパレーター：グループC
患者はLA注射を受けません
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LA注射なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後のモルヒネ消費量
時間枠：術後24時間
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術後24時間
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最初の術後鎮痛薬の要求
時間枠：術後24時間
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛スコア
時間枠：術後1、2、4、8、16、24時間
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VAS (ビジュアル アナログ スコア) によって評価される痛み。
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術後1、2、4、8、16、24時間
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術後の吐き気と嘔吐（PONV）の発生率
時間枠：術後24時間
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PONVを発症した患者数
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術後24時間
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ブロックに関連する合併症の発生率
時間枠：術後24時間
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興奮、めまい、耳鳴り、震え、しびれ。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月20日
一次修了 (実際)
2022年12月10日
研究の完了 (実際)
2023年4月20日
試験登録日
最初に提出
2022年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月24日
最初の投稿 (実際)
2022年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月16日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。