Ulkoinen vino kylkiluiden välinen tasolohko vs. subcostal transversus vatsalihasten tasolohko napan yläpuolella olevissa kirurgisissa viiloissa
maanantai 16. joulukuuta 2024 päivittänyt: Samar Rafik Mohamed Amin, Benha University
Ulkoinen vino kylkiluiden välinen tasolohko vs. subcostal transversus vatsan tasolohko napan yläpuolella olevissa kirurgisissa viiloissa; Satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus
Useita uudempia tekniikoita on ehdotettu parantamaan kivunlievitystä ylävatsan alueella. Subcostal transverse abdominis plane (SCTAP) -tukos on paikallispuudutusaineen kerrostuminen poikittaiseen vatsalihakseen, joka on rintakehän reunan alapuolella ja sen suuntainen. Kasvava yksimielisyys vallitsee siitä, että SCTAP-salpaus tarjoaa paremman kivunlievityksen ylävatsan viilloihin kuin perinteinen poikittainen vatsalihaksen tasolohko.
External oblique intercostal plane (EOIP) -lohko on uusi tekniikka, jonka ovat raportoineet Hamilton et al. suoritti EOPB:n antamalla ulkoisen viistolihaksen LA:ta ylä- tai syvälle kuudennesta kylkiluiden välisestä tilasta, mikä johti rintakehän vatsahermojen tukkeutumiseen T6-T10:ssä. Siinä on useita houkuttelevia piirteitä, kuten helpot sono-anatomiset kylkiluut, joita on helppo osoittaa jopa lihavilla potilailla, siinä on luinen takatuki, helposti laajennettavissa oleva faskitaso, johon mahtuu katetri, ja se on matala lohko, jossa ei ole suuria verisuonia. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Qalubia
-
Banhā, Qalubia, Egypti, 13511
- Samar Rafik Amin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila luokka I-II,
- Suunniteltu valinnaisille supra-nabanaleikkauksille GA:n alla (epigastrinen herniotomia-gastrektomia-avoin kolekystektomy-nefrektomia).
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia paikallispuuduteille,
- Infektio pistoskohdassa,
- Koagulopatia,
- Krooniset kipuoireyhtymät,
- Pitkäaikainen opioidilääkitys,
- Potilaat, jotka ovat saaneet kipulääkettä 24 tuntia ennen leikkausta.
- Krooninen maksasairaus, krooninen munuaissairaus ja kognitiivinen vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä E
potilaat saavat ultraääniohjatun ulkoisen vinon kylkiluiden välisen plain blokkauksen.
|
Korkeataajuinen lineaarinen ultraäänianturi sijoitetaan pitkittäiseen parasagittaaliseen orientaatioon kuudenteen kylkiluiden väliseen tilaan anteriorisessa keskikainalolinjassa.
21G 10 cm neula työnnetään sisään tasossa lähestyttäessä.
Neulan kärki asetetaan faskitasoon ulkoisen viistolihaksen syvälle puolelle.
Injektoidaan 20 ml:n tilavuus LA-seosta (10 ml bupivakaiinia 0,5 %, 5 ml lidokaiinia 2 % ja 5 ml normaalia suolaliuosta, jotta seoksesta saadaan yhteensä 20 ml).
|
|
Kokeellinen: Ryhmä T
potilaat saavat ultraääniohjattua subcostal transversus abdominis tasoblokkia.
|
US-koetin sijoitetaan välittömästi kylkimarginaalin alapuolelle vinossa tasossa kohti lateraalia, lähellä keskiviivaa suoran vatsalihaksen tunnistamiseksi.
Poikittainen vatsalihas tunnistetaan suoralihaksen takana.
8 cm:n 22 gaugen lohkoneula työnnetään sisään käyttämällä sisäistä lähestymistapaa.
Transversus abdominis -tasoon päästään käsiksi asettamalla neula kylkireunan viereen, mutta mediaaliseen linea semilunaris -linjaan.
Neulaa viedään hitaasti tasossa hydrodissektion edistämiseksi vinoa rintakehää pitkin.
Injektoidaan 20 ml:n tilavuus LA-seosta (10 ml bupivakaiinia 0,5 %, 5 ml lidokaiinia 2 % ja 5 ml normaalia suolaliuosta, jotta seoksesta saadaan yhteensä 20 ml).
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä C
potilaat eivät saa LA-injektiota
|
Ei LA-injektiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
leikkauksen jälkeen kulutetun morfiinin määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Ensimmäinen postoperatiivinen analgeettipyyntö
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: 1, 2, 4, 8, 16 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
kipu arvioitu VAS:lla (visual analoge score).
|
1, 2, 4, 8, 16 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperative pahoinvointi ja oksentelu (PONV)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on PONV
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
estoon liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
levottomuus, huimaus, tinnitus, vapina ja puutuminen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC 1-5-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .