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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05432557
제대 상부 수술 절개에서 외복사근 늑간평면 차단 대 늑골하 횡복부 평면 차단
2024년 12월 16일 업데이트: Samar Rafik Mohamed Amin, Benha University
제대 상부 수술 절개에서 외부 사선 늑간 평면 차단 대 늑골하 횡복부 평면 차단; 무작위 대조 이중 맹검 임상 시험
상복부 부위의 진통 효과를 향상시키기 위해 다양한 최신 기술이 제안되었습니다. Subcostal transverse abdominis plane (SCTAP) block은 늑골 가장자리에 평행하고 아래쪽에 있는 transverse abdominis plane에 국소 마취제를 침착시키는 것입니다. SCTAP 블록이 전통적인 횡복부 평면 블록보다 상복부 절개에 더 나은 진통 효과를 제공한다는 합의가 커지고 있습니다.
EOIP(External oblique intercostal plane) 블록은 Hamilton et al.에 의해 보고된 새로운 기술입니다. T6-T10에서 thoracoabdominal nerves의 차단으로 이어지는 여섯 번째 늑간 공간에서 외부 사근의 LA 상급 또는 심부에 투여하여 EOPB를 수행했습니다. 쉬운 sono-anatomy 늑골 근육 스트립과 같은 몇 가지 매력적인 측면이 있어 비만 환자에서도 시연하기 쉽습니다. 뼈가 있는 백스톱, 카테터를 수용할 수 있는 쉽게 확장 가능한 근막 평면이 있으며 근처에 큰 혈관이 없는 얕은 블록입니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Qalubia
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Banhā, Qalubia, 이집트, 13511
- Samar Rafik Amin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 등급 I-II,
- GA(상복부 탈장술-위절제술-개방 담낭절제술-신절제술)에 따라 선택적인 제대 상부 수술을 받을 예정입니다.
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알레르기,
- 주사 부위 감염,
- 응고 병증,
- 만성 통증 증후군,
- 장기 오피오이드 약물,
- 수술 24시간 전에 진통제를 투여받은 환자.
- 만성 간 질환, 만성 신장 질환 및 인지 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 E
환자는 초음파 유도 외부 비스듬한 늑간 평원 블록을 받게 됩니다.
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고주파 선형 초음파 탐침은 전방 액와선의 여섯 번째 늑간 공간에서 종방향 시상 방향으로 배치됩니다.
평면 접근 방식을 사용하여 21G 10cm 바늘을 삽입합니다.
바늘 끝은 외복사근의 깊은 면에 있는 근막면에 위치합니다.
LA 혼합물 20mL(부피바카인 0.5% 10mL, 리도카인 2% 5mL 및 생리 식염수 5mL를 혼합하여 총 20mL)를 주입합니다.
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실험적: 그룹 T
환자는 초음파 유도된 늑골하 횡단 복부 평면 블록을 받게 됩니다.
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US 탐침은 복직근을 식별하기 위해 정중선에 가까운 측면을 향한 경사면의 늑골 가장자리 바로 아래에 배치됩니다.
복횡근은 직근의 후방에 위치하여 식별됩니다.
평면 접근을 사용하여 8cm 22게이지 블록 바늘을 삽입합니다.
transversus abdominis 평면은 늑골 가장자리에 인접하지만 반월상선의 내측에 바늘을 배치하여 접근할 수 있습니다.
바늘은 비스듬한 늑골하선을 따라 수압박리를 촉진하기 위해 면내에서 천천히 진행됩니다.
LA 혼합물 20mL(부피바카인 0.5% 10mL, 리도카인 2% 5mL 및 생리 식염수 5mL를 혼합하여 총 20mL)를 주입합니다.
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위약 비교기: 그룹 C
환자는 LA 주입을 받지 않을 것입니다
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LA 주입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 모르핀 소비량
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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첫 번째 수술 후 진통제 요청
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간에
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VAS(visual analogue score)로 통증을 평가합니다.
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수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간에
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수술 후 메스꺼움 및 구토 발생률(PONV)
기간: 수술 후 24시간
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PONV가 발생한 환자 수
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수술 후 24시간
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블록과 관련된 합병증 발생률
기간: 수술 후 24시간
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동요, 현기증, 이명, 떨림, 무감각.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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