Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekstern skrå interkostal planblokk versus subkostal transversus abdominis plan blokk i supra-umbilical kirurgiske snitt

18. juni 2023 oppdatert av: Samar Rafik Mohamed Amin, Benha University

Ekstern skrå interkostal planblokk versus subcostal transversus abdominis plan blokk i supra-umbilical kirurgiske snitt; Randomisert kontrollert dobbeltblindet klinisk forsøk

Ulike nyere teknikker har blitt foreslått for å forbedre smertestillende i øvre del av magen. Den subkostale transversale abdominisplanet (SCTAP) blokken er avsetningen av lokalbedøvelse i det transversale abdominisplanet inferior og parallelt med costalmarginen. Det er en økende konsensus om at SCTAP-blokken gir bedre analgesi for øvre abdominale snitt enn den tradisjonelle transversale abdominis-planblokken.

EOIP-blokken (External oblique intercostal plane) er en ny teknikk rapportert av Hamilton et al. utført EOPB ved å administrere LA superior eller dypt av den eksterne skråmuskelen fra det sjette interkostale rommet som fører til blokkering av thoracoabdominale nerver ved T6-T10. Den har flere attraktive aspekter, for eksempel enkle sono-anatomiske ribber en muskelstrimmel så lett å demonstrere selv hos overvektige pasienter, det er en benete bakstopp, lett utvidbart fascieplan som kan romme et kateter og det er en grunn blokk uten store kar i nærheten .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Qalubia
      • Banhā, Qalubia, Egypt, 13511
        • Samar Rafik Amin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status grad I -II,
  2. Planlagt å gjennomgå elektive supra-umbilical-operasjoner under GA (epigastrisk herniotomi- gastrektomi- åpen kolecystektomi- nefrektomi).

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi mot lokalbedøvelse,
  2. Infeksjon på injeksjonsstedet,
  3. Koagulopati,
  4. Kroniske smertesyndromer,
  5. Langvarig opioidmedisinering,
  6. Pasienter som mottok smertestillende midler 24 timer før operasjonen.
  7. Kronisk leversykdom, kronisk nyresykdom og kognitiv svikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe E
pasienter vil få ultralydveiledet ekstern skrå interkostal vanlig blokk.
Fremgangsmåte: ekstern oblique intercostal plain block (EOIP)
En høyfrekvent lineær ultralydsonde vil bli plassert i en longitudinell parasagittal orientering ved det sjette interkostale rommet i den fremre midtaksillære linjen. En 21G 10 cm nål vil bli satt inn ved hjelp av en i plan tilnærming. Spissen av nålen vil bli plassert inn i fascieplanet på det dype aspektet av den ytre skrå muskelen. Et volum på 20 mL LA-blanding (10 mL bupivakain 0,5 %, 5 mL lidokain 2 % og 5 mL vanlig saltvann for å lage en blanding på totalt 20 ml.) vil bli injisert.
Eksperimentell: Gruppe T
pasienter vil motta ultralydveiledet subcostal transversus abdominis planblokk.
Fremgangsmåte: subkostal transversus abdominis planblokk (SCTAP)
US-sonden vil bli plassert rett under costal-marginen på skråplan mot lateral nær midtlinjen for å identifisere rectus abdominis-muskelen. Transversus abdominis-muskelen vil bli identifisert liggende posteriort for rectus-muskelen. En 8 cm 22-gauge blokknål vil bli satt inn ved hjelp av en in-plan tilnærming. transversus abdominis-planet vil nås ved å plassere nålen ved siden av costal margin, men medialt til linea semilunaris. Nålen vil føres sakte frem i planet for å fremme hydrodisseksjon langs den skrå subkostallinjen. Et volum på 20 mL LA-blanding (10 mL bupivakain 0,5 %, 5 mL lidokain 2 % og 5 mL vanlig saltvann for å lage en blanding på totalt 20 ml.) vil bli injisert.
Placebo komparator: Gruppe C
pasienter vil ikke få LA-injeksjon
Annen: kontrollgruppe
Ingen LA-injeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forbruk av postoperativ morfin
Tidsramme: 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt
Første postoperative analgetikaforespørsel
Tidsramme: 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertescore
Tidsramme: 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer postoperativt
smerte evaluert av VAS (visuell analog score).
1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer postoperativt
Forekomst av postoperativ kvalme og oppkast (PONV)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Antall pasienter som utvikler PONV
24 timer postoperativt
forekomst av komplikasjoner relatert til blokkeringen
Tidsramme: 24 timer postoperativt
agitasjon, svimmelhet, tinnitus, skjelvinger og nummenhet.
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Benha University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

10. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC 1-5-2022

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere