Bloqueo del plano intercostal oblicuo externo versus bloqueo del plano subcostal transverso del abdomen en incisiones quirúrgicas supraumbilicales
16 de diciembre de 2024 actualizado por: Samar Rafik Mohamed Amin, Benha University
Bloqueo del plano intercostal oblicuo externo versus bloqueo del plano subcostal transverso del abdomen en incisiones quirúrgicas supraumbilicales; Ensayo clínico aleatorizado controlado doble ciego
Se han propuesto varias técnicas más nuevas para mejorar la analgesia en la región abdominal superior. El bloqueo del plano transverso abdominal subcostal (SCTAP) es el depósito de anestésico local en el plano transverso abdominal inferior y paralelo al margen costal. Existe un consenso cada vez mayor de que el bloqueo SCTAP proporciona una mejor analgesia para las incisiones abdominales superiores que el bloqueo tradicional del plano transverso del abdomen.
El bloqueo del plano intercostal oblicuo externo (EOIP) es una técnica novedosa reportada por Hamilton et al. realizó EOPB administrando LA superior o profundo del músculo oblicuo externo desde el sexto espacio intercostal que conduce al bloqueo de los nervios toracoabdominales en T6-T10. Tiene varios aspectos atractivos, como costillas de sonoanatomía fáciles, una tira de músculo tan fácil de demostrar incluso en pacientes obesos, hay un tope posterior óseo, un plano fascial fácil de expandir que puede acomodar un catéter y es un bloque poco profundo sin vasos grandes cerca. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Qalubia
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Banhā, Qalubia, Egipto, 13511
- Samar Rafik Amin
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) estado físico grado I -II,
- Programado para someterse a cirugías supraumbilicales electivas bajo AG (herniotomía epigástrica-gastrectomía-colecistectomía abierta-nefrectomía).
Criterio de exclusión:
- Alergia a los anestésicos locales,
- Infección en el lugar de la inyección,
- coagulopatía,
- síndromes de dolor crónico,
- Medicamentos opioides prolongados,
- Pacientes que recibieron algún analgésico 24 h antes de la cirugía.
- Enfermedad hepática crónica, enfermedad renal crónica y deterioro cognitivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo E
los pacientes recibirán un bloqueo plano intercostal oblicuo externo guiado por ecografía.
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Se colocará una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia en una orientación parasagital longitudinal en el sexto espacio intercostal en la línea medioaxilar anterior.
Se insertará una aguja 21G de 10 cm mediante un abordaje en plano.
La punta de la aguja se colocará en el plano fascial en la cara profunda del músculo oblicuo externo.
Se inyectará un volumen de 20 mL de mezcla de LA (10 mL de bupivacaína al 0,5%, 5 mL de lidocaína al 2% y 5 mL de solución salina normal para hacer una mezcla total de 20 mL).
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Experimental: Grupo T
los pacientes recibirán un bloqueo del plano del transverso del abdomen subcostal guiado por ecografía.
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La sonda ecográfica se colocará inmediatamente debajo del margen costal en un plano oblicuo hacia el lateral cerca de la línea media para identificar el músculo recto abdominal.
El músculo transverso del abdomen se identificará por detrás del músculo recto.
Se insertará una aguja de bloque calibre 22 de 8 cm mediante un abordaje en el plano.
Se accederá al plano del transverso del abdomen colocando la aguja adyacente al margen costal pero medial a la línea semilunaris.
La aguja se hará avanzar lentamente en el plano para promover la hidrodisección a lo largo de la línea subcostal oblicua.
Se inyectará un volumen de 20 mL de mezcla de LA (10 mL de bupivacaína al 0,5%, 5 mL de lidocaína al 2% y 5 mL de solución salina normal para hacer una mezcla total de 20 mL).
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Comparador de placebos: Grupo C
los pacientes no recibirán la inyección LA
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Sin inyección LA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cantidad de morfina postoperatoria consumida
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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24 horas después de la operación
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Primera solicitud de analgésicos postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: a las 1, 2,4, 8, 16 y 24 horas del postoperatorio
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dolor evaluado por EVA (puntuación analógica visual).
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a las 1, 2,4, 8, 16 y 24 horas del postoperatorio
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Incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Número de pacientes que desarrollaron NVPO
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24 horas después de la operación
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incidencia de complicaciones relacionadas con el bloqueo
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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agitación, mareos, tinnitus, temblores y entumecimiento.
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24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
10 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC 1-5-2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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