Blocco del piano intercostale obliquo esterno rispetto al blocco del piano subcostale trasverso dell'addome nelle incisioni chirurgiche sopraombelicali
16 dicembre 2024 aggiornato da: Samar Rafik Mohamed Amin, Benha University
Blocco del piano intercostale obliquo esterno rispetto al blocco del piano subcostale trasverso dell'addome nelle incisioni chirurgiche sopraombelicali; Studio clinico in doppio cieco controllato randomizzato
Sono state proposte varie tecniche più recenti per migliorare l'analgesia nella regione addominale superiore. Il blocco del piano subcostale trasverso dell'addome (SCTAP) è la deposizione di anestetico locale nel piano trasverso dell'addome inferiore e parallelo al margine costale. Vi è un crescente consenso sul fatto che il blocco SCTAP fornisca una migliore analgesia per le incisioni addominali superiori rispetto al tradizionale blocco del piano addominale trasversale.
Il blocco del piano intercostale obliquo esterno (EOIP) è una nuova tecnica riportata da Hamilton et al. eseguito EOPB somministrando LA superiore o profonda del muscolo obliquo esterno dal sesto spazio intercostale che porta al blocco dei nervi toracoaddominali a T6-T10. Ha diversi aspetti interessanti come le costole sono-anatomia facili una striscia di muscoli così facile da dimostrare anche nei pazienti obesi, c'è un backstop osseo, un piano fasciale facilmente espandibile che può ospitare un catetere ed è un blocco poco profondo senza grandi vasi nelle vicinanze .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Qalubia
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Banhā, Qalubia, Egitto, 13511
- Samar Rafik Amin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 56 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- stato fisico di grado I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA),
- Programmato per sottoporsi a interventi elettivi sopra-ombelicali sotto GA (erniotomia epigastrica- gastrectomia- colecistectomia aperta- nefrectomia).
Criteri di esclusione:
- Allergia agli anestetici locali,
- Infezione nel sito di iniezione,
- Coagulopatia,
- Sindromi dolorose croniche,
- Farmaci oppioidi prolungati,
- Pazienti che hanno ricevuto qualsiasi analgesico 24 ore prima dell'intervento chirurgico.
- Malattia epatica cronica, malattia renale cronica e deterioramento cognitivo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo E
i pazienti riceveranno blocco piano intercostale obliquo esterno ecoguidato.
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Una sonda ecografica lineare ad alta frequenza verrà posizionata in un orientamento parasagittale longitudinale al sesto spazio intercostale nella linea medioascellare anteriore.
Verrà inserito un ago 21G da 10 cm utilizzando un approccio in piano.
La punta dell'ago verrà posizionata nel piano fasciale sull'aspetto profondo del muscolo obliquo esterno.
Verrà iniettato un volume di 20 mL di miscela LA (10 mL di bupivacaina 0,5%, 5 mL di lidocaina 2% e 5 mL di soluzione fisiologica per ottenere una miscela per un totale di 20 ml.).
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Sperimentale: Gruppo T
i pazienti riceveranno un blocco del piano subcostale trasverso dell'addome sottoguidato.
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La sonda US verrà posizionata immediatamente sotto il margine costale sul piano obliquo verso la linea laterale vicino alla linea mediana per identificare il muscolo retto dell'addome.
Il muscolo trasverso dell'addome sarà identificato posteriormente al muscolo retto.
Verrà inserito un ago a blocco da 8 cm calibro 22 utilizzando un approccio in-plane.
si accederà al piano trasverso dell'addome posizionando l'ago adiacente al margine costale ma medialmente alla linea semilunare.
L'ago verrà fatto avanzare lentamente nel piano per favorire l'idrodissezione lungo la linea subcostale obliqua.
Verrà iniettato un volume di 20 mL di miscela LA (10 mL di bupivacaina 0,5%, 5 mL di lidocaina 2% e 5 mL di soluzione fisiologica per ottenere una miscela per un totale di 20 ml.).
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Comparatore placebo: Gruppo C
i pazienti non riceveranno l'iniezione LA
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Nessuna iniezione LA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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quantità di morfina postoperatoria consumata
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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24 ore dopo l'intervento
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Prima richiesta di analgesici postoperatori
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: a 1, 2, 4, 8, 16 e 24 ore dopo l'intervento
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dolore valutato mediante VAS (punteggio analogico visivo).
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a 1, 2, 4, 8, 16 e 24 ore dopo l'intervento
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Incidenza di nausea e vomito postoperatori (PONV)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Numero di pazienti che sviluppano PONV
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24 ore dopo l'intervento
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incidenza di complicanze legate al blocco
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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agitazione, vertigini, tinnito, tremori e intorpidimento.
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24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
10 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
20 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC 1-5-2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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