Bloqueio do plano intercostal oblíquo externo versus bloqueio do plano transverso abdominal subcostal em incisões cirúrgicas supraumbilicais
16 de dezembro de 2024 atualizado por: Samar Rafik Mohamed Amin, Benha University
Bloqueio do plano intercostal oblíquo externo versus bloqueio do plano transverso do abdome subcostal em incisões cirúrgicas supraumbilicais; Ensaio clínico randomizado controlado duplo-cego
Várias técnicas mais recentes foram propostas para aumentar a analgesia na região abdominal superior. O bloqueio do plano transverso abdominal subcostal (SCTAP) é a deposição de anestésico local no plano abdominal transverso inferior e paralelo à margem costal. Há um consenso crescente de que o bloqueio SCTAP fornece melhor analgesia para incisões abdominais superiores do que o bloqueio tradicional do plano transverso do abdome.
O bloqueio do plano intercostal oblíquo externo (EOIP) é uma nova técnica relatada por Hamilton et al. realizaram EOPB administrando AL superior ou profundo do músculo oblíquo externo a partir do sexto espaço intercostal levando ao bloqueio dos nervos toracoabdominais em T6-T10. Tem vários aspectos atraentes, como fácil sono-anatomia costelas uma faixa de músculo tão fácil de demonstrar mesmo em pacientes obesos, há um backstop ósseo, plano fascial facilmente expansível que pode acomodar um cateter e é um bloco raso sem grandes vasos próximos .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Qalubia
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Banhā, Qalubia, Egito, 13511
- Samar Rafik Amin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) grau I -II,
- Programado para cirurgias supra-umbilicais eletivas sob AG (herniotomia epigástrica- gastrectomia- colecistectomia aberta- nefrectomia).
Critério de exclusão:
- Alergia a anestésicos locais,
- Infecção no local da injeção,
- Coagulopatia,
- Síndromes de dor crônica,
- Medicação opioide prolongada,
- Pacientes que receberam algum analgésico 24 horas antes da cirurgia.
- Doença hepática crônica, doença renal crônica e comprometimento cognitivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo E
os pacientes receberão bloqueio simples intercostal oblíquo externo guiado por ultrassom.
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Uma sonda de ultrassom linear de alta frequência será colocada em orientação parassagital longitudinal no sexto espaço intercostal na linha axilar média anterior.
Uma agulha 21G de 10 cm será inserida usando uma abordagem no plano.
A ponta da agulha será colocada no plano fascial no aspecto profundo do músculo oblíquo externo.
Será injetado um volume de 20 mL de mistura de AL (10 mL de bupivacaína 0,5%, 5 mL de lidocaína 2% e 5 mL de soro fisiológico para perfazer uma mistura totalizando 20 ml).
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Experimental: Grupo T
os pacientes receberão bloqueio do plano transverso do abdome subcostal guiado por ultrassom.
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A sonda do US será colocada imediatamente abaixo da margem costal no plano oblíquo em direção ao lado próximo à linha média para identificar o músculo reto abdominal.
O músculo transverso do abdome será identificado posteriormente ao músculo reto.
Uma agulha de bloco de calibre 22 de 8 cm será inserida usando uma abordagem no plano.
o plano transverso do abdome será acessado colocando a agulha adjacente à margem costal, mas medial à linha semilunar.
A agulha será avançada lentamente no plano para promover a hidrodissecção ao longo da linha subcostal oblíqua.
Será injetado um volume de 20 mL de mistura de AL (10 mL de bupivacaína 0,5%, 5 mL de lidocaína 2% e 5 mL de soro fisiológico para perfazer uma mistura totalizando 20 ml).
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Comparador de Placebo: Grupo C
os pacientes não receberão injeção de LA
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Sem injeção de AL
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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quantidade de morfina pós-operatória consumida
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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24 horas de pós-operatório
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Primeira solicitação de analgésico pós-operatório
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escore de dor pós-operatória
Prazo: em 1, 2,4, 8, 16 e 24 horas de pós-operatório
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dor avaliada pela EVA (escore visual analógico).
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em 1, 2,4, 8, 16 e 24 horas de pós-operatório
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Incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO)
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Número de pacientes que desenvolveram NVPO
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24 horas de pós-operatório
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incidência de complicações relacionadas ao bloqueio
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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agitação, tontura, zumbido, tremores e dormência.
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC 1-5-2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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