Äußerer schräger Interkostalebenenblock im Vergleich zu subkostalem Transversus-Abdominis-Ebenenblock bei supra-umbilikalen chirurgischen Inzisionen
16. Dezember 2024 aktualisiert von: Samar Rafik Mohamed Amin, Benha University
Äußerer schräger Interkostalebenenblock im Vergleich zu subkostalem Transversus-Abdominis-Ebenenblock bei supra-umbilikalen chirurgischen Schnitten; Randomisierte kontrollierte doppelblinde klinische Studie
Verschiedene neuere Techniken wurden vorgeschlagen, um die Analgesie im oberen Abdominalbereich zu verbessern. Der Block der subkostalen transversalen Bauchebene (SCTAP) ist die Ablagerung von Lokalanästhetikum in der transversalen Bauchebene unterhalb und parallel zum Rippenrand. Es besteht ein wachsender Konsens darüber, dass der SCTAP-Block eine bessere Analgesie für Schnitte im Oberbauch bietet als der traditionelle Block in der Ebene der Querabdoministen.
Der Block der externen schrägen Interkostalebene (EOIP) ist eine neuartige Technik, über die Hamilton et al. führte EOPB durch Verabreichung von LA superior oder tief des M. obliquus externus aus dem sechsten Interkostalraum durch, was zu einer Blockade der thorakoabdominalen Nerven bei T6-T10 führte. Es hat mehrere attraktive Aspekte wie einfache sonoanatomische Rippen, einen Muskelstreifen, der selbst bei adipösen Patienten leicht zu demonstrieren ist, einen knöchernen Anschlag, eine leicht erweiterbare Faszienebene, die einen Katheter aufnehmen kann, und einen flachen Block ohne große Gefäße in der Nähe .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Qalubia
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Banhā, Qalubia, Ägypten, 13511
- Samar Rafik Amin
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) körperlicher Zustand Grad I -II,
- Geplante elektive supra-umbilikale Operationen unter GA (epigastrische Herniotomie – Gastrektomie – offene Cholezystektomie – Nephrektomie).
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Lokalanästhetika,
- Infektion an der Injektionsstelle,
- Koagulopathie,
- Chronische Schmerzsyndrome,
- Langzeitmedikation mit Opioiden,
- Patienten, die 24 h vor der Operation ein Analgetikum erhalten haben.
- Chronische Lebererkrankung, chronische Nierenerkrankung und kognitive Beeinträchtigung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe E
Die Patienten erhalten eine ultraschallgeführte externe schräge Interkostalblockade.
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Eine lineare Hochfrequenz-Ultraschallsonde wird in einer longitudinalen parasagittalen Ausrichtung am sechsten Interkostalraum in der vorderen mittleren Axillarlinie platziert.
Eine 21G 10 cm Nadel wird unter Verwendung eines in der Ebene liegenden Zugangs eingeführt.
Die Nadelspitze wird in der Faszienebene auf der tiefen Seite des M. obliquus externus platziert.
Ein Volumen von 20 ml LA-Mischung (10 ml Bupivacain 0,5 %, 5 ml Lidocain 2 % und 5 ml normale Kochsalzlösung, um eine Mischung von insgesamt 20 ml herzustellen) wird injiziert.
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Experimental: Gruppe T
Die Patienten erhalten eine ultraschallgeführte Blockade der subkostalen Transversus-Abdominis-Ebene.
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Die US-Sonde wird unmittelbar unterhalb des Rippenbogens auf einer schrägen Ebene in Richtung lateral nahe der Mittellinie platziert, um den Musculus rectus abdominis zu identifizieren.
Der M. transversus abdominis wird hinter dem M. rectus liegend identifiziert.
Eine 8 cm lange 22-Gauge-Blocknadel wird unter Verwendung eines in der Ebene liegenden Zugangs eingeführt.
Transversus abdominis plane wird erreicht, indem die Nadel neben dem Rippenrand, aber medial zur Linea semilunaris platziert wird.
Die Nadel wird langsam in der Ebene vorgeschoben, um die Hydrodissektion entlang der schrägen Subkostallinie zu fördern.
Ein Volumen von 20 ml LA-Mischung (10 ml Bupivacain 0,5 %, 5 ml Lidocain 2 % und 5 ml normale Kochsalzlösung, um eine Mischung von insgesamt 20 ml herzustellen) wird injiziert.
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Placebo-Komparator: Gruppe C
Patienten erhalten keine LA-Injektion
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Keine LA-Injektion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Menge an postoperativem Morphin verbraucht
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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24 Stunden postoperativ
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Erste postoperative Analgetikaanforderung
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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24 Stunden postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperativer Schmerzscore
Zeitfenster: bei 1, 2, 4, 8, 16 und 24 Stunden postoperativ
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Schmerz bewertet durch VAS (Visual Analog Score).
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bei 1, 2, 4, 8, 16 und 24 Stunden postoperativ
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Häufigkeit von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV)
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Anzahl der Patienten, die PONV entwickeln
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24 Stunden postoperativ
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Inzidenz von Komplikationen im Zusammenhang mit der Blockade
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Erregung, Schwindel, Tinnitus, Zittern und Taubheit.
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24 Stunden postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC 1-5-2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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