Zewnętrzna skośna blokada płaszczyzny międzyżebrowej w porównaniu z podżebrową blokadą płaszczyzny poprzecznej brzucha w nacięciach chirurgicznych nad pępkiem
16 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Samar Rafik Mohamed Amin, Benha University
Zewnętrzna skośna blokada płaszczyzny międzyżebrowej w porównaniu z podżebrową blokadą płaszczyzny poprzecznej brzucha w nacięciach chirurgicznych nad pępkiem; Randomizowane, kontrolowane, podwójnie zaślepione badanie kliniczne
Zaproponowano różne nowsze techniki w celu zwiększenia analgezji w górnej części brzucha. Blokada podżebrowej płaszczyzny poprzecznej brzucha (SCTAP) polega na odłożeniu środka miejscowo znieczulającego w płaszczyźnie poprzecznej brzucha, niżej i równolegle do brzegu żebrowego. Istnieje rosnąca zgoda co do tego, że blokada SCTAP zapewnia lepszą analgezję w przypadku nacięć w górnej części brzucha niż tradycyjna blokada w płaszczyźnie poprzecznej brzucha.
Blokada zewnętrznej skośnej płaszczyzny międzyżebrowej (EOIP) jest nową techniką opisaną przez Hamiltona i in. wykonali EOPB poprzez podanie LA górnego lub głębokiego mięśnia skośnego zewnętrznego z szóstej przestrzeni międzyżebrowej, co doprowadziło do zablokowania nerwów piersiowo-brzusznych na T6-T10. Ma kilka atrakcyjnych aspektów, takich jak łatwe anatomiczne żebra, jeden pasek mięśniowy, który można łatwo zademonstrować nawet u otyłych pacjentów, blokada kostna, łatwo rozszerzalna płaszczyzna powięziowa, która może pomieścić cewnik i jest płytkim blokiem bez dużych naczyń w pobliżu .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Qalubia
-
Banhā, Qalubia, Egipt, 13511
- Samar Rafik Amin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) stopień I-II,
- Planowane poddanie się planowym operacjom nadpępkowym w ramach GA (herniotomia nadbrzusza- gastrektomia-otwarta cholecystektomia-nefrektomia).
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na miejscowe środki znieczulające,
- Zakażenie w miejscu wstrzyknięcia,
- koagulopatia,
- Przewlekłe zespoły bólowe,
- Długotrwałe przyjmowanie leków opioidowych,
- Pacjenci, którzy otrzymali jakikolwiek lek przeciwbólowy 24 h przed operacją.
- Przewlekła choroba wątroby, przewlekła choroba nerek i zaburzenia funkcji poznawczych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa E
pacjenci otrzymają blokadę zewnętrzną skośną międzyżebrową pod kontrolą USG.
|
Liniowa sonda ultrasonograficzna wysokiej częstotliwości zostanie umieszczona w podłużnej orientacji przystrzałkowej w szóstej przestrzeni międzyżebrowej w linii pachowej przedniej środkowej.
Igła 21G 10 cm zostanie wprowadzona przy użyciu podejścia w płaszczyźnie.
Końcówka igły zostanie umieszczona w płaszczyźnie powięziowej w głębokiej części zewnętrznego mięśnia skośnego.
Zostanie wstrzyknięta objętość 20 ml mieszaniny LA (10 ml 0,5% bupiwakainy, 5 ml 2% lidokainy i 5 ml soli fizjologicznej, aby uzyskać mieszaninę o łącznej objętości 20 ml).
|
|
Eksperymentalny: Grupa T
pacjenci otrzymają blokadę płaszczyzny podżebrowej poprzecznej brzucha pod kontrolą USG.
|
Sonda USG zostanie umieszczona bezpośrednio poniżej brzegu żebrowego na płaszczyźnie skośnej w kierunku bocznej blisko linii środkowej w celu identyfikacji mięśnia prostego brzucha.
Mięsień poprzeczny brzucha zostanie zidentyfikowany leżący za mięśniem prostym.
Igła blokowa o długości 8 cm i rozmiarze 22 zostanie wprowadzona przy użyciu podejścia w płaszczyźnie.
Aby uzyskać dostęp do płaszczyzny poprzecznej brzucha, należy umieścić igłę w pobliżu brzegu żebrowego, ale przyśrodkowo do kresy półksiężycowatej.
Igła będzie przesuwana powoli w płaszczyźnie, aby sprzyjać hydrodysekcji wzdłuż skośnej linii podżebrowej.
Zostanie wstrzyknięta objętość 20 ml mieszaniny LA (10 ml 0,5% bupiwakainy, 5 ml 2% lidokainy i 5 ml soli fizjologicznej, aby uzyskać mieszaninę o łącznej objętości 20 ml).
|
|
Komparator placebo: Grupa C
pacjenci nie otrzymają zastrzyku z LA
|
Bez zastrzyku LA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ilość zużytej pooperacyjnej morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
24 godziny po operacji
|
|
Pierwsza prośba o podanie analgetyków pooperacyjnych
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
24 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: po 1, 2, 4, 8, 16 i 24 godzinach po operacji
|
ból oceniany za pomocą VAS (visual analog score).
|
po 1, 2, 4, 8, 16 i 24 godzinach po operacji
|
|
Częstość występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów (PONV)
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Liczba pacjentów, u których rozwinął się PONV
|
24 godziny po operacji
|
|
częstość powikłań związanych z blokadą
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
pobudzenie, zawroty głowy, szum w uszach, drżenie i drętwienie.
|
24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC 1-5-2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .