Ekstern skrå interkostal plan blok versus subcostal transversus abdominis plan blok i supra-umbilical kirurgiske snit
16. december 2024 opdateret af: Samar Rafik Mohamed Amin, Benha University
Ekstern skrå interkostal plan blok versus subcostal transversus abdominis plan blok i supra-umbilical kirurgiske snit; Randomiseret kontrolleret dobbeltblindet klinisk forsøg
Forskellige nyere teknikker er blevet foreslået for at forbedre smertelindring i den øvre abdominal region. Den subkostale tværgående abdominisplan (SCTAP) blok er aflejringen af lokalbedøvelse i det tværgående abdominisplan inferior og parallelt med costalmarginen. Der er en voksende konsensus om, at SCTAP-blokken giver bedre analgesi til øvre abdominale snit end den traditionelle tværgående abdominis-planblok.
EOIP-blokken (External oblique intercostal plane) er en ny teknik rapporteret af Hamilton et al. udført EOPB ved at administrere LA superior eller dybt af den eksterne skrå muskel fra det sjette interkostale rum, hvilket fører til blokering af thoracoabdominale nerver ved T6-T10. Den har flere attraktive aspekter, såsom nemme sono-anatomiske ribben en muskelstrimmel så let at demonstrere selv hos overvægtige patienter, der er en knogleformet bagstopper, let udvideligt fascieplan, der kan rumme et kateter, og det er lavvandet blok uden store kar i nærheden .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Qalubia
-
Banhā, Qalubia, Egypten, 13511
- Samar Rafik Amin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 56 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status grad I -II,
- Planlagt til at gennemgå elektive supra-umbilical operationer under GA (epigastrisk herniotomi- gastrektomi- åben kolecystektomi- nefrektomi).
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for lokalbedøvelse,
- Infektion på injektionsstedet,
- Koagulopati,
- Kroniske smertesyndromer,
- Langvarig opioidmedicinering,
- Patienter, der fik et smertestillende middel 24 timer før operationen.
- Kronisk leversygdom, kronisk nyresygdom og kognitiv svækkelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe E
patienter vil modtage ultralydsstyret ekstern skrå interkostal almindelig blok.
|
En højfrekvent lineær ultralydssonde vil blive placeret i en langsgående parasagittal orientering ved det sjette interkostale rum i den anteriore midaxillære linje.
En 21G 10 cm nål vil blive indsat ved hjælp af en i plan tilgang.
Spidsen af nålen vil blive placeret i fascieplanet på det dybe aspekt af den ydre skrå muskel.
Et volumen på 20 ml LA-blanding (10 ml bupivacain 0,5 %, 5 ml lidocain 2 % og 5 ml normalt saltvand for at lave en blanding på i alt 20 ml.) vil blive injiceret.
|
|
Eksperimentel: Gruppe T
patienter vil modtage ultralydsvejledt subcostal transversus abdominis plane blok.
|
Den amerikanske sonde placeres umiddelbart under kystmarginen på skrå plan mod lateral tæt på midterlinjen for at identificere rectus abdominis-musklen.
Transversus abdominis musklen vil blive identificeret liggende bagud for rectus musklen.
En 8 cm 22-gauge bloknål vil blive indsat ved hjælp af en in-plan tilgang.
transversus abdominis plan vil blive tilgået ved at placere nålen ved siden af costal margin, men medial til linea semilunaris.
Nålen føres langsomt frem i planet for at fremme hydrodissektion langs den skrå subkostale linje.
Et volumen på 20 ml LA-blanding (10 ml bupivacain 0,5 %, 5 ml lidocain 2 % og 5 ml normalt saltvand for at lave en blanding på i alt 20 ml.) vil blive injiceret.
|
|
Placebo komparator: Gruppe C
patienter vil ikke modtage LA-injektion
|
Ingen LA-indsprøjtning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
mængden af postoperativ morfin indtaget
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
24 timer postoperativt
|
|
Første postoperative analgetikaanmodning
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smertescore
Tidsramme: 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer postoperativt
|
smerte vurderet ved VAS (visuel analog score).
|
1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer postoperativt
|
|
Forekomst af postoperativ kvalme og opkastning (PONV)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Antal patienter, der udvikler PONV
|
24 timer postoperativt
|
|
forekomst af komplikationer relateret til blokeringen
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
agitation, svimmelhed, tinnitus, rysten og følelsesløshed.
|
24 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
20. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
27. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC 1-5-2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .