下肢の体重負荷コーンビーム CT のスキャン手順と測定に関する標準化と再現性
膝のコーンビーム CT (CBCT) は、特に膝蓋大腿不安定性に苦しむ患者に関して関心を集めています。 この研究では、健康な参加者と滑車異形成に苦しむ患者の膝の体重負荷 (WB) および非体重負荷 (NWB) CBCT の日常的なテストと再テストの信頼性を調査したいと考えています。 参加者と患者は、次の位置でスキャンされます: 0° WB、0° NWB、20° WB、20° NWB の 2 つの別々の日に。 滑車異形成患者は、術後6ヶ月でさらにスキャンされます。
目的は、体重負荷スキャン中に患者を配置する方法と、測定前に断面画像を準備する方法に関するプロトコルの両方に関するプロトコルを開発することです。
調査の概要
詳細な説明
CBCT で実行されたスキャンは、膝の 2 つの異なる屈曲度で実行されたスキャンを比較すると、TT-TG 距離の明らかな変化を示すと予想されます。 体重を支えていない状態と同じ程度の屈曲の体重を支えている状態との間の TT-TG 距離の個別の変化が予想されます。 膝蓋大腿不安定性を評価するための他の放射線ターゲット、例えば滑車異形成患者では、異なるスキャン状況の間で変化します。 さらに、TT-TG距離測定法は、観測者内および観測者間の変動の再現性が高く、スキャンを繰り返すことで時間の経過とともに再現性が高いと予想されます。 再現性は、従来のスキャンでの既存の 2D 測定方法と少なくとも同等かそれ以上であると予想されます。 滑車異形成の患者では、健康な対照よりも TT-TG 距離が長くなることが予想されます。 さらに、屈曲/伸展の間、および非体重負荷と体重負荷状態の間の TT-TG 距離の違いは、健康なコントロールよりも大きいと予想されます。 さらに、TT-TG 距離の受動的な変化につながる足の位置の制御された変化の間の相関関係を検出できると期待しています。
この研究の目的は次のとおりです。
- 膝関節の CBCT スキャンでの TT-TG 距離の変化を、健常対照者および滑車異形成患者で、事前に定義された 2 つの屈曲度 (0°、つまり完全に伸ばされた位置、20° 屈曲) でそれぞれ調査します。荷重負荷および無負荷位置
- 健康な対照と比較して、滑車異形成患者の2つの別々のCBCTスキャンセッションで、測定されたTT-TG距離、膝屈曲角度、および膝蓋大腿不安定性に関する他の放射線測定の日々の信頼性を調査する
- 膝蓋大腿不安定性の評価の観点から、手術前後の滑車異形成患者のTT-TG距離の変化を調査する
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2000
- Dept. of Radiology, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
サブスタディ 1 18～39 歳の健康な男女 片足で 30 秒間立つことができること
サブスタディ 2 滑車異形成と診断され、さらに健康な 18 ～ 39 歳の男性または女性 滑車形成手術 + MPFL 再建または Elmslie-Trillat + MPFL 再建 + 滑車形成手術のいずれかを予定している患者 片足で 30 分間立つことができる必要があります秒
除外基準:
サブスタディ 1 現在の膝の怪我および/または膝の痛み。 -既知のリウマチおよび/または結合組織病。 -膝の怪我および/または膝の手術を必要とする以前の治療。 妊娠
サブスタディ 2 既知のリウマチおよび/または結合組織疾患 膝の損傷および/または膝の手術を必要とする以前の治療。 遠位化が必要な患者 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康
完全に伸ばした状態と曲げた状態 (20 度) の重量負荷 CT、それぞれ負荷と負荷なし。
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負荷がかかっている位置と負荷がかかっていない位置の重量負荷 CT
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滑車異形成
完全に伸ばした状態と曲げた状態 (20 度) の重量負荷 CT、それぞれ負荷と負荷なし。
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負荷がかかっている位置と負荷がかかっていない位置の重量負荷 CT
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膝蓋大腿指数の測定
時間枠：1年
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評価者内および評価者間の信頼性と日々の再現性
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1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Signe Brinch, MD、University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H-20068116
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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