Standardisierung und Reproduzierbarkeit von Scanverfahren und Messungen der Cone Beam CT unter Gewichtsbelastung an der unteren Extremität
Die Cone Beam CT (DVT) des Knies gewinnt zunehmend an Interesse, insbesondere bei Patienten mit patellofemoraler Instabilität. Mit dieser Studie möchten wir die tagtägliche Test-Retest-Zuverlässigkeit von gewichtstragenden (WB) und nicht gewichtstragenden (NWB) CBCT des Knies bei gesunden Teilnehmern und Patienten mit Trochlea-Dysplasie untersuchen. Die Teilnehmer und Patienten werden an zwei verschiedenen Tagen in den folgenden Positionen gescannt: 0° WB, 0° NWB, 20° WB, 20° NWB. Die Trochlea-Dysplasie-Patienten werden außerdem 6 Monate postoperativ gescannt.
Das Ziel ist die Entwicklung eines Protokolls zur Positionierung von Patienten während des Gewichtsbelastungsscans sowie eines Protokolls zur Vorbereitung der Querschnittsbilder vor Messungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir erwarten, dass Scans, die mit CBCT durchgeführt werden, eine deutliche Veränderung des TT-TG-Abstands zeigen werden, wenn Scans verglichen werden, die in zwei verschiedenen Beugungsgraden des Knies durchgeführt wurden. Wir erwarten eine diskrete Änderung des TT-TG-Abstands zwischen nicht belastetem und belastetem Zustand bei gleichem Flexionsgrad. Wir erwarten, dass andere radiologische Ziele zur Beurteilung der patellofemoralen Instabilität, z. bei Trochlea-Dysplasie wechseln die Patienten zwischen den verschiedenen Scan-Situationen. Darüber hinaus erwarten wir, dass die TT-TG-Distanzmessmethode eine hohe Reproduzierbarkeit der Intra- und Inter-Observer-Variation sowie über die Zeit mit wiederholten Scans aufweist. Es wird erwartet, dass die Reproduzierbarkeit bei herkömmlichen Scans mindestens so gut oder besser ist als bei bestehenden 2D-Messverfahren. Bei Patienten mit Trochlea-Dysplasie wird ein größerer TT-TG-Abstand erwartet als bei gesunden Kontrollen. Darüber hinaus ist zu erwarten, dass die Unterschiede im TT-TG-Abstand zwischen Beugung/Streckung sowie zwischen nicht belastetem und belastetem Zustand größer sind als bei gesunden Kontrollpersonen. Darüber hinaus erwarten wir, eine Korrelation zwischen kontrollierten Änderungen der Fußposition erkennen zu können, die zu passiven Änderungen des TT-TG-Abstands führen.
Das Ziel der Studie ist:
- Untersuchung von Veränderungen des TT-TG-Abstands in CBCT-Scans des Kniegelenks, bei gesunden Kontrollen sowie bei Patienten mit Trochlea-Dysplasie, jeweils in zwei vordefinierten Beugungsgraden (0 °, d. h. vollständig gestreckte Position; 20 ° Beugung). gewichtstragende beladene und unbelastete Position
- Untersuchung der Alltagszuverlässigkeit des gemessenen TT-TG-Abstands, des Kniebeugewinkels und anderer radiologischer Messungen in Bezug auf die patellofemorale Instabilität bei zwei separaten CBCT-Scan-Sitzungen bei Patienten mit Trochlea-Dysplasie im Vergleich zu gesunden Kontrollen
- Es sollten Veränderungen des TT-TG-Abstands bei Patienten mit Trochlea-Dysplasie vor und nach der Operation im Hinblick auf die Bewertung der patellofemoralen Instabilität untersucht werden
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Copenhagen, Dänemark, 2000
- Dept. of Radiology, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilstudie 1 Gesunder Mann oder Frau im Alter von 18–39 Jahren Muss in der Lage sein, 30 Sekunden lang auf einem Bein zu stehen
Teilstudie 2 Trochlea-Dysplasie diagnostiziert, zusätzlich gesund Mann oder Frau im Alter von 18–39 Jahren Patienten, für die entweder eine Trochlea-Plastikoperation + MPFL-Rekonstruktion oder Elmslie-Trillat + MPFL-Rekonstruktion + Trochlea-Plastikoperation vorgesehen sind Muss in der Lage sein, 30 Jahre lang auf einem Bein zu stehen Sekunden
Ausschlusskriterien:
Teilstudie 1 Aktuelle Knieverletzung und/oder Knieschmerzen. Bekannte rheumatoide und/oder Bindegewebserkrankung. Vorherige Behandlung, die eine Knieverletzung und/oder Knieoperation erforderte. Schwangerschaft
Teilstudie 2 Bekannte rheumatoide und/oder Bindegewebserkrankung Frühere Behandlung, die eine Knieverletzung und/oder Knieoperation erforderte. Patienten, die eine Distalisation benötigen Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesund
Belastungs-CT in vollständig gestreckter und gebeugter (20 Grad) Position, belastet bzw. unbelastet.
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Belastungs-CT in belasteter und unbelasteter Position
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Trochlea-Dysplasie
Belastungs-CT in vollständig gestreckter und gebeugter (20 Grad) Position, belastet bzw. unbelastet.
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Belastungs-CT in belasteter und unbelasteter Position
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der patellofemoralen Indizes
Zeitfenster: 1 Jahr
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Intra- und Interrater-Zuverlässigkeit und Tag-zu-Tag-Wiederholbarkeit
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Signe Brinch, MD, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-20068116
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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