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하지의 체중부하 콘빔 CT의 스캐닝 절차 및 측정에 관한 표준화 및 재현성

2024년 8월 22일 업데이트: Signe Brinch, Bispebjerg Hospital

무릎의 Cone Beam CT(CBCT)는 특히 슬개대퇴 불안정증을 앓고 있는 환자들에게 관심을 끌고 있습니다. 이 연구를 통해 우리는 건강한 참가자와 활차 이형성증을 앓고 있는 환자의 무릎에 대한 체중 부하(WB) 및 비체중 부하(NWB) CBCT의 일상적인 테스트 재검사 신뢰성을 조사하고자 합니다. 참가자와 환자는 다음 위치에서 스캔됩니다: 0° WB, 0° NWB, 20° WB, 20° NWB. 활차 이형성증 환자는 또한 수술 후 6개월에 스캔됩니다.

목표는 체중 부하 스캐닝 중에 환자의 위치를 ​​지정하는 방법과 측정 전에 단면 이미지를 준비하는 방법에 대한 프로토콜을 개발하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

우리는 CBCT로 수행한 스캔이 두 가지 다른 무릎 굽힘 각도에서 수행된 스캔을 비교할 때 TT-TG 거리의 명확한 변화를 보여줄 것으로 기대합니다. 동일한 굽힘 정도의 체중 부하 상태와 체중 부하 상태 사이의 TT-TG 거리의 개별적인 변화가 예상됩니다. 우리는 슬개대퇴 불안정성을 평가하기 위한 다른 방사선학적 표적, 예를 들어 trochle dysplasia 환자는 다른 스캔 상황 사이에서 변경됩니다. 또한, TT-TG 거리 측정 방법은 관찰자 간 및 관찰자 간 변화뿐만 아니라 반복 스캔으로 시간 경과에 따른 높은 재현성을 가질 것으로 기대합니다. 재현성은 기존 스캔에서 최소한 기존 2D 측정 방법과 같거나 그 이상일 것으로 예상됩니다. 활차 이형성증 환자의 경우 건강한 대조군보다 더 큰 TT-TG 거리가 예상됩니다. 또한, 굽힘/신전 사이의 TT-TG 거리와 체중 부하가 없는 상태와 체중 부하 상태 사이의 차이는 건강한 대조군보다 클 것으로 예상됩니다. 또한, 우리는 TT-TG 거리의 수동적 변화로 이어질 발 위치의 제어된 변화 사이의 상관관계를 감지할 수 있을 것으로 기대합니다.

연구의 목적은 다음과 같습니다.

  • 무릎 관절의 CBCT 스캔에서 TT-TG 거리의 변화를 조사하기 위해 건강한 대조군과 활차 이형성증 환자에서 미리 정의된 두 가지 굴곡 각도(0° 즉, 완전히 뻗은 위치; 20° 굴곡)에서 각각 무게를 지탱하는 로드 및 언로드 위치
  • 슬개대퇴 불안정성에 관한 측정된 TT-TG 거리, 무릎 굽힘 각도 및 기타 방사선학적 측정의 일상적인 신뢰성을 조사하기 위해, 건강한 대조군과 비교하여 활차 이형성증 환자의 두 가지 개별 CBCT 스캔 세션에서
  • 슬개대퇴부 불안정성 평가 측면에서 활차이형성증 환자의 수술 전후 TT-TG 거리 변화를 알아보고자

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Copenhagen, 덴마크, 2000
        • Dept. of Radiology, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Bispebjerg-Frederiksberg 병원 응급실 직원 중에서 모집된 건강한 참가자 Bispebjerg-Frederiksberg 병원 스포츠 수술 부서에서 선발된 활차 이형성증 환자

설명

포함 기준:

1부 건강 18~39세의 남녀 30초 동안 한쪽 다리로 설 수 있어야 함

하위 연구 2 활차 이형성증 진단, 추가로 건강한 18-39세 남성 또는 여성 활차 성형 수술 + MPFL 재건 또는 Elmslie-Trillat + MPFL 재건 + 활차 성형 수술 예정 환자 30년 동안 한쪽 다리로 설 수 있어야 함 초

제외 기준:

하위 연구 1 현재 무릎 부상 및/또는 무릎 통증. 알려진 류마티스 및/또는 결합 조직 질환. 무릎 부상 및/또는 무릎 수술이 필요한 이전 치료. 임신

하위 연구 2 알려진 류마티스 및/또는 결합 조직 질환 무릎 부상 및/또는 무릎 수술이 필요한 이전 치료. 원위절제술이 필요한 환자 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한
완전히 확장된 위치와 구부러진(20도) 위치의 중량 베어링 CT, 각각 로드 및 언로드.
적재 및 무부하 위치의 중량 베어링 CT
활차 이형성증
완전히 확장된 위치와 구부러진(20도) 위치의 중량 베어링 CT, 각각 로드 및 언로드.
적재 및 무부하 위치의 중량 베어링 CT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
슬개대퇴 지수 측정
기간: 일년
내부 및 내부 신뢰도 및 일일 반복성
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Signe Brinch, MD, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-20068116

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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