Alaraajojen painoa kantavan kartiopalkki-CT:n skannausmenettelyjen ja mittausten standardointi ja toistettavuus
Polven Cone Beam CT (CBCT) on saamassa kiinnostusta erityisesti potilaiden osalta, jotka kärsivät polven polven epävakaudesta. Tällä tutkimuksella haluamme tutkia polven painon kantavan (WB) ja ei-painoisen (NWB) CBCT:n päivittäistä, testi-uudelleentestauksen luotettavuutta terveillä osallistujilla ja potilailla, jotka kärsivät trokleaarisesta dysplasiasta. Osallistujat ja potilaat skannataan seuraavissa asennoissa: 0° WB, 0° NWB, 20° WB, 20° NWB kahtena erillisenä päivänä. Trokleaarista dysplasiaa sairastavat potilaat skannataan lisäksi 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Tavoitteena on kehittää af-protokolla, miten potilaat sijoitetaan sekä painonkannatusskannausten aikana, että protokolla poikkileikkauskuvien valmistelusta ennen mittauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Odotamme, että CBCT:llä tehdyt skannaukset osoittavat selvän muutoksen TT-TG-etäisyydellä, kun verrataan polven kahdella eri taivutusasteella tehtyjä skannauksia. Odotamme diskreetin muutoksen TT-TG:n etäisyydellä painottoman ja kantavan tilan välillä, jolla on sama taivutusaste. Odotamme, että muut radiologiset kohteet patellofemoraalisen epästabiiliuden arvioinnissa, esim. trokleaarisessa dysplasiassa potilaat vaihtuvat eri kuvaustilanteiden välillä. Lisäksi odotamme, että TT-TG-etäisyysmittausmenetelmällä on korkea toistettavuus palvelimen sisäisessä ja sisäisessä vaihtelussa sekä ajan mittaan toistuvilla skannauksilla. Toistettavuuden odotetaan olevan vähintään yhtä hyvä tai parempi kuin olemassa olevat 2D-mittausmenetelmät tavanomaisissa skannauksissa. Trokleaarista dysplasiaa sairastavilla potilailla TT-TG-etäisyyden odotetaan olevan suurempi kuin terveillä kontrolleilla. Lisäksi TT-TG-etäisyyden erojen taipumisen/venytyksen välillä sekä painottomuuden ja painonkantavuuden välillä odotetaan olevan suurempia kuin terveillä kontrolleilla. Lisäksi odotamme pystyvämme havaitsemaan korrelaation säädeltyjen jalan asennon muutosten välillä, mikä johtaa passiivisiin muutoksiin TT-TG-etäisyydellä.
Tutkimuksen tarkoitus on:
- Tutkia TT-TG-etäisyyden muutoksia polvinivelen CBCT-kuvauksissa, terveillä kontrolleilla sekä trokleaarista dysplasiaa sairastavilla potilailla kahdessa ennalta määrätyssä taivutusasteessa (0° eli täysin venytetty asento; 20° taivutus). painoa kantava kuormitettu ja kuormittamaton asento
- Mitattujen TT-TG-etäisyyden, polven taivutuskulman ja muiden patellofemoraalisen epästabiiliuden radiologisten mittausten päivittäisen luotettavuuden tutkimiseksi kahdessa erillisessä CBCT-skannausistunnossa trokleaarista dysplasiaa sairastavilla potilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin.
- Tutkia TT-TG-etäisyyden muutoksia trokleaarista dysplasiaa sairastavilla potilailla ennen ja jälkeen leikkausta patellofemoraalisen epävakauden arvioinnin kannalta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2000
- Dept. of Radiology, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Alatutkimus 1 Terve mies tai nainen, 18-39 vuotta Pystyy seisomaan yhdellä jalalla 30 sekuntia
Alatutkimus 2, jossa diagnosoitu trokleaarinen dysplasia, lisäksi terveet 18-39-vuotiaat miehet tai naiset Potilaat, joille on määrätty trokleaarinen plastiikkakirurgia + MPFL-rekonstruktio tai Elmslie-Trillat + MPFL-rekonstruktio + trokleaarinen plastiikkakirurgia. Pitää pystyä seisomaan yhdellä jalalla 30 sekuntia
Poissulkemiskriteerit:
Alatutkimus 1 Nykyinen polvivamma ja/tai polvikipu. Tunnettu nivelreuma ja/tai sidekudossairaus. Aiempi hoito, joka vaati polvivamman ja/tai polvileikkauksen. Raskaus
Alatutkimus 2 Tunnettu nivelreuma ja/tai sidekudossairaus Aiempi hoito, joka vaati polvivamman ja/tai polvileikkauksen. Distalaatiota tarvitsevat potilaat Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve
Painolaakeri CT täysin ojennettuna ja taivutettuna (20 astetta) kuormitettuna ja kuormittamattomana.
|
Painolaakeri CT kuormitetussa ja kuormittamattomassa asennossa
|
|
Trochlear dysplasia
Painolaakeri CT täysin ojennettuna ja taivutettuna (20 astetta) kuormitettuna ja kuormittamattomana.
|
Painolaakeri CT kuormitetussa ja kuormittamattomassa asennossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patellofemoraalisten indeksien mittaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sisäinen ja interrater luotettavuus ja päivittäinen toistettavuus
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Signe Brinch, MD, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-20068116
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .