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以前の治療後に再発した脳腫瘍に対する通常の化学療法治療（テモゾロミド）への抗がん剤セリネキサーの追加の試験

2026年9月17日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

再発膠芽腫におけるセリネキサーとテモゾロミドの第 1/2 相試験

この第 I/II 相試験では、安全性、副作用、および通常の化学療法 (テモゾロミド) と組み合わせて投与されたセリネキサーの最適用量をテストし、膠芽腫患者の治療におけるこの併用療法の効果と通常の化学療法単独 (テモゾロミド) の効果を比較します。戻ってきた（再発）。 Selinexor は、選択的核外輸送阻害剤 (SINE) と呼ばれる薬剤のクラスに属しています。 CRM1 と呼ばれるタンパク質をブロックすることで機能します。CRM1 は、がん細胞の増殖を防ぎ、がん細胞を殺す可能性があります。 テモゾロミドは、アルキル化剤と呼ばれる種類の薬です。 細胞の DNA に損傷を与えることで機能し、腫瘍細胞を殺し、腫瘍の増殖を遅らせたり止めたりする可能性があります。 通常の化学療法（テモゾロミド）と組み合わせてセリネキサーを投与すると、再発性神経膠芽腫の患者にテモゾロミド単独による通常の化学療法よりも腫瘍が縮小または安定化する可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. 用量制限毒性 (DLT) および総毒性プロファイルによって決定される、再発膠芽腫患者におけるテモゾロミドとそれに続くセリネキソールの最大耐用量を決定すること。 （フェーズⅠ） Ⅱ． 無増悪生存期間 (PFS) によって決定される再発膠芽腫におけるテモゾロミドとセリネキサーの連続投与の有効性を評価すること。 （フェーズ2）

副次的な目的:

I.神経腫瘍学における反応評価（RANO）反応基準によって決定される全体的な反応率を評価すること。

Ⅱ． 再発性神経膠芽腫におけるテモゾロミドとセリネキサーの連続投与の有効性を評価すること。

III. 脆弱性のシグネチャを検証して、リボ核酸 (RNA) シーケンシングにより最高スコアの 6 つの遺伝子ペア、全エクソーム シーケンシング、P53、EGFR、および Mcl-1 による反応を予測する。

概要: これは、セリネキサーと固定用量のテモゾロミドを組み合わせた第 I 相の用量漸増研究であり、続いてセリネクサーとテモゾロミドの併用療法とテモゾロミド単独療法を比較する第 II 相の研究です。 患者は、この試験のフェーズ II の 2 つのグループのうちの 1 つに無作為に割り付けられます。

グループ I (フェーズ II): 患者は、各サイクルの 1 ～ 5 日目にテモゾロミドを経口 (PO) で受け取ります。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。

グループ II (フェーズ I および II): 患者は、各サイクルの 1 ～ 5 日目にテモゾロミド PO を受け取り、各サイクルの 8 日目と 15 日目にセリネクサー PO を受けます。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。

研究治療の完了後、患者は腫瘍の進行まで2か月ごとに追跡され、無期限に生存します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

97

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
        • 募集
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alyx B. Porter Umphrey
    • California
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • 募集
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jana L. Portnow
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • 募集
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David E. Piccioni
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • 一時停止
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90020
        • 一時停止
        • Keck Medicine of USC Koreatown
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • 一時停止
        • Los Angeles General Medical Center
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • 募集
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Orwa Aboud
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：916-734-3089
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • 募集
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：720-848-0650
        • 主任研究者：
          • Denise M. Damek
    • Florida
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33146
        • 募集
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：305-243-2647
        • 主任研究者：
          • Macarena I. De La Fuente
      • Deerfield Beach、Florida、アメリカ、33442
        • 募集
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：305-243-2647
        • 主任研究者：
          • Macarena I. De La Fuente
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224-9980
        • 募集
        • Mayo Clinic in Florida
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：855-776-0015
        • 主任研究者：
          • Sani H. Kizilbash
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • 募集
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：305-243-2647
        • 主任研究者：
          • Macarena I. De La Fuente
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • 募集
        • Moffitt Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Patrick T. Grogan
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • 募集
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Kimberly Hoang
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：404-778-1868
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
        • 募集
        • Emory University Hospital Midtown
        • 主任研究者：
          • Kimberly Hoang
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：888-946-7447
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • 募集
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lauren Singer
      • Orland Park、Illinois、アメリカ、60462
        • 募集
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lauren Singer
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • 募集
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：859-257-3379
        • 主任研究者：
          • John L. Villano
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic in Rochester
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：855-776-0015
        • 主任研究者：
          • Sani H. Kizilbash
    • New Jersey
      • Livingston、New Jersey、アメリカ、07039
        • 募集
        • Cooperman Barnabas Medical Center
        • 主任研究者：
          • Andrew B. Brown
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：973-322-5200
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
        • 募集
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：732-235-7356
        • 主任研究者：
          • Andrew B. Brown
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07101
        • 一時停止
        • Rutgers New Jersey Medical School
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
        • 積極的、募集していない
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • 募集
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Peter C. Pan
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • 募集
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jose R. McFaline Figueroa
    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • 募集
        • Wake Forest University Health Sciences
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：336-713-6771
        • 主任研究者：
          • Roy E. Strowd
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • 募集
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lalanthica V. Yogendran
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • 募集
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Pierre Giglio
      • West Chester、Ohio、アメリカ、45069
        • 募集
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lalanthica V. Yogendran
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • 募集
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • James D. Battiste
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
        • 募集
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：412-647-8073
        • 主任研究者：
          • Megan Mantica
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • 一時停止
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • 積極的、募集していない
        • University of Virginia Cancer Center
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • 積極的、募集していない
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • 募集
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • 主任研究者：
          • Ankush Bhatia
        • コンタクト：
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53718
        • 募集
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • 主任研究者：
          • Ankush Bhatia
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者は、最初の再発時に切除または生検を受けた組織学的に確認された神経膠芽腫（IDH野生型、MGMTプロモーターがメチル化されている）を持っている必要があります。 以前の関与部位での再発は、次のいずれかに関連する生存可能な腫瘍細胞の組織病理学的証拠によって定義されます：有糸分裂活性、増殖速度の増加、微小内皮増殖、または偽柵状壊死
  • -切除または生検の前に、患者は測定可能な疾患を持っている必要があります。これは、明確に定義されたマージンを備えた少なくとも1つの二次元造影病変として定義され、少なくとも10 mmの2つの垂直直径で、> = 2軸スライスで表示されます
  • -患者はテモゾロミドと放射線療法の第一選択治療を受けている必要があります
  • -患者は、再発性疾患の切除または生検以外の以前の治療を受けてはなりません
  • 年齢 >= 18 歳。 18 歳未満の患者におけるテモゾロミドと組み合わせたセリネクサー (KPT-330) の使用に関する投与量または有害事象のデータは現在入手できないため、子供はこの研究から除外されます。
  • -カルノフスキーのパフォーマンスステータス>= 60％（Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] =< 2）
  • 絶対好中球数 >= 1,500/mcL
  • 血小板 >= 100,000/mcL
  • ヘモグロビン >= 10 g/dL
  • 総ビリルビン =< 2 x 機関の正常上限 (ULN)
  • -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）/アラニントランスアミナーゼ（ALT）血清グルタミン酸 - ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）= <3 x 施設ULN
  • -糸球体濾過率 (GFR) >= 30 mL/分/1.73 m^2
  • -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）に感染した患者が効果的な抗レトロウイルス療法を受けており、6か月以内にウイルス量が検出されない場合は、この試験の対象となります
  • 慢性 B 型肝炎ウイルス (HBV) 感染の証拠がある患者の場合、必要に応じて、抑制療法で HBV ウイルス量が検出されないようにする必要があります。
  • C型肝炎ウイルス（HCV）感染の既往歴のある患者は、治療を受けて治癒している必要があります。 現在治療中のHCV感染患者の場合、HCVウイルス量が検出できない場合は適格です
  • -自然史または治療が治験レジメンの安全性または有効性評価を妨げる可能性のない、以前または同時の悪性腫瘍を有する患者は、この試験に適格です
  • 心疾患の既知の病歴または現在の症状、または心毒性薬による治療歴のある患者は、ニューヨーク心臓協会機能分類を使用して心機能の臨床リスク評価を受ける必要があります。 この試験に適格であるためには、患者はクラス2B以上でなければなりません
  • セリネキサー (KPT-330) とテモゾロミドの発育中のヒト胎児への影響は不明です。 この理由と、デオキシリボ核酸（DNA）アルキル化剤と同様に選択的核外輸送阻害剤が催奇形性であることが知られているため、出産の可能性のある女性と男性は適切な避妊法（ホルモンまたはバリア法による避妊法、禁欲）を使用することに同意する必要があります。試験参加前および試験参加期間中、およびテモゾロミドの最終投与後180日間。 女性またはパートナーがこの研究に参加している間に妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。 このプロトコルで治療または登録された男性は、研究前、研究参加期間中、および研究治療管理の完了後90日間、適切な避妊を使用することに同意する必要があります。
  • -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。 意思決定能力に障害があり、法定代理人 (LAR) および/または家族が利用できる参加者も対象となります。

除外基準:

  • 化学療法を受けた患者は、最後の化学療法サイクルの最下点に続いて、臓器と骨髄の機能が完全に回復している必要があります
  • -以前の抗がん療法による有害事象から回復していない患者（つまり、グレード1以上の残留毒性がある）脱毛症を除く
  • 他の治験薬を投与されている患者
  • -セリネキサー（KPT-330）またはテモゾロミドと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴
  • -ダカルバジン（DTIC）に対する過敏症の病歴。ダカルバジンとテモゾロミドの両方が5-（3-メチルトリアゼン-1-イル）-イミダゾール-4-カルボキサミド（MTIC）に代謝されるため
  • コントロールされていない合併症のある患者
  • selinexor (KPT-330) は、催奇形性または流産作用の可能性がある核輸出の選択的阻害剤であるため、妊娠中の女性はこの研究から除外されます。 セリネキサー (KPT-330) による母親の治療に続いて、授乳中の乳児に有害事象が発生する可能性は不明ですが、潜在的なリスクがあるため、セリネキサー (KPT-330) による治療中および最後の治療から 7 日間は、母親の授乳は許可されていません。用量。 これらの潜在的なリスクは、この研究で使用される他の薬剤にも当てはまる可能性があります
  • -2019年重度のコロナウイルス病（COVID-19）の入院患者で、75歳以上、高リスクのCOVID-GRAMスコア、または乳酸脱水素酵素（LDH）> 370（U / L）およびD-ダイマー> 600 mcg/L FEU は、追加の結果が出るまで低用量のセリネキサー (KPT-330) を受けるべきではありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループI（テモゾロミド）
患者は各サイクルの1〜5日目にtemozolomideを経口投与（PO QD）で受け、各サイクルの8日目と15日目にプラセボを経口投与（PO QD）で受ける。 疾患の進行または許容不能な毒性がない限り、サイクルは28日ごとに繰り返される。
手順：磁気共鳴画像
MRIを受ける
他の名前：
  • MRI
  • 磁気共鳴
  • 磁気共鳴画像スキャン
  • 医用画像、磁気共鳴 / 核磁気共鳴
  • 氏
  • MRイメージング
  • MRI スキャン
  • NMRイメージング
  • NMRI
  • 核磁気共鳴イメージング
  • 磁気共鳴画像法 (MRI)
  • sMRI
  • 磁気共鳴画像法（手順）
  • 構造MRI
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
薬：テモゾロミド
与えられたPO
他の名前：
  • テモダール
  • SCH 52365
  • テモーダル
  • Temcad
  • メタゾラストン
  • RP-46161
  • テモメダク
  • TMZ
  • CCRG-81045
  • イミダゾ[5,1-d]-1,2,3,5-テトラジン-8-カルボキサミド、3,4-ジヒドロ-3-メチル-4-オキソ-
  • M&B 39831
  • エムアンドビー 39831
  • グリオテム
  • テミゾール
薬：プラセボ投与
与えられたPO
実験的：第II群（テモゾロミド，セリネキソール）
患者は各サイクルの1〜5日目にテモゾロミドを経口で1日1回投与され、各サイクルの8日目と15日目にセリネキソールを経口で1日1回投与されます。 疾患の進行または許容できない毒性がない場合、サイクルは28日ごとに繰り返されます。 患者は研究中にMRI検査を受け、研究期間中に血液サンプルが採取されます。
手順：磁気共鳴画像
MRIを受ける
他の名前：
  • MRI
  • 磁気共鳴
  • 磁気共鳴画像スキャン
  • 医用画像、磁気共鳴 / 核磁気共鳴
  • 氏
  • MRイメージング
  • MRI スキャン
  • NMRイメージング
  • NMRI
  • 核磁気共鳴イメージング
  • 磁気共鳴画像法 (MRI)
  • sMRI
  • 磁気共鳴画像法（手順）
  • 構造MRI
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
薬：テモゾロミド
与えられたPO
他の名前：
  • テモダール
  • SCH 52365
  • テモーダル
  • Temcad
  • メタゾラストン
  • RP-46161
  • テモメダク
  • TMZ
  • CCRG-81045
  • イミダゾ[5,1-d]-1,2,3,5-テトラジン-8-カルボキサミド、3,4-ジヒドロ-3-メチル-4-オキソ-
  • M&B 39831
  • エムアンドビー 39831
  • グリオテム
  • テミゾール
薬：セリネクサー
与えられたPO
他の名前：
  • ATG-010
  • CRM1 核輸出阻害剤 KPT-330
  • KPT-330
  • 核輸出の選択的阻害剤 KPT-330
  • サイン KPT-330
  • クスポビオ
  • ネクスポビオ
  • KPT330

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
第 2 相推奨用量（RP2D）（第 I 相）
時間枠：28日まで
次のいずれかが発生した場合、少なくとも 1 回のプロトコルで定義された治療を受ける適格な患者は、用量制限毒性 (DLT) について評価可能と見なされます。または (2) 患者は少なくとも 4 回のテモゾロミドと 1 回のセリネキサーの投与を受ける。 研究のフェーズ1部分に登録された他のすべての患者は、DLTにとって評価できないと見なされ、RP2Dを確立する目的で置き換えることができます。
28日まで
無増悪生存期間 (PFS) (フェーズ II)
時間枠：無作為化から疾患の進行日（既存の病変の進行または新しい病変の出現）、死亡、または最後の接触日のうち、最初に発生した日まで、最大3年間評価
疾患の進行または死亡を経験した患者は、PFS イベントを経験したと見なされます。それ以外の場合、患者は最後の接触で打ち切られたと見なされます。
無作為化から疾患の進行日（既存の病変の進行または新しい病変の出現）、死亡、または最後の接触日のうち、最初に発生した日まで、最大3年間評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存期間の中央値
時間枠：無作為化日から死亡日または最終接触日のいずれか早い方までの時間で、最大3年と評価される
登録からの時間の関数としての死亡確率のカプラン・マイヤー推定値から計算されます。 95% (95%) の信頼区間も計算されます。
無作為化日から死亡日または最終接触日のいずれか早い方までの時間で、最大3年と評価される
6 か月の無増悪生存期間 (PFS-6)
時間枠：6ヶ月で
RANO 応答について評価可能と見なされる患者は、PFS-6 について評価可能と見なされます。 一次解析で無増悪と判断された評価可能な患者は、PFS-6レスポンダーと見なされます。 他のすべての評価可能な患者は、PFS-6 非応答者と見なされます。
6ヶ月で
脆弱性の分子シグネチャ
時間枠：3年まで
結果測定（RANO応答）のロジスティック回帰を使用し、PFSイベントのリスクの予測変数として対象の生物学的特性を使用した比例ハザード回帰を使用して評価されます。 それぞれ RANO 反応と PFS について評価可能と考えられる患者は、これらの探索的転帰の分析に貢献します。 両側統計検定が採用され、0.05 以下の p 値は、特定の署名と関心のある結果との間の関連性の有意な証拠を示すと見なされます。
3年まで
神経腫瘍における反応評価基準（RANO）に従った反応
時間枠：Up to 3 years
完全奏効、部分奏効、または安定と評価された患者はRANO奏効者とみなされる。 これら以外の患者はすべてRANO非奏効者とみなされる。 奏効率を計算し、カテゴリカルデータ法を用いて比較を行う。
Up to 3 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Jana L Portnow、City of Hope Comprehensive Cancer Center LAO

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月20日

一次修了 (推定)

2027年6月30日

研究の完了 (推定)

2027年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月22日

最初の投稿 (実際)

2022年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月17日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NCI-2022-05066 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • UM1CA186717 (米国 NIH グラント/契約)
  • 10505 (その他の識別子：CTEP)
  • PHII-222

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

NCI は、NIH のポリシーに従ってデータを共有することを約束しています。 臨床試験データの共有方法の詳細については、NIH データ共有ポリシー ページへのリンクにアクセスしてください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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