パペットを用いたセラピープレイの効果
子供の採血中にパペットを使った治療的遊びが痛みと恐怖に与える影響
調査の概要
詳細な説明
研究の種類: この研究はランダム化比較試験です。 研究の人口とサンプル: 研究の人口には、2022 年 1 月 7 日から 2023 年 1 月 1 日の間にビナリ ユルドゥルム大学メングチェク ガジ トレーニングおよび研究病院の小児採血ユニットに来た 3 歳から 6 歳の子供が含まれます。
研究サンプル; 「指定された期日に採血部門に申請し、研究基準を満たし、自発的に研究に参加する子ども」。 この研究では、サンプルの妥当性を判断するために「事前検出力分析」が実施されました。 アプリオリ検出力分析では、「標準効果量を参照するコーエンの方法」が選択されました。 この場合、私たちの研究では、採血中にハンドパペットで適用された治療ゲームが子供の痛みと恐怖に及ぼす影響を比較します。 80% の電力に到達できることが確認されています。 データが失われた場合に備えて、この数の 10% のバックアップ サンプルを含めることにより、合計 100 人の個人からデータを収集することが決定されました。 クリニックの子供たちが人形のおもちゃの影響を受ける場合に備えて、データ収集は人形グループと対照グループで同時に実行されません。 無作為化を確実にするために、基準を満たした子供たちは最初の週にコントロールグループに入れられ、2週目に来た子供たちは人形グループに入れられ、このサイクルは最後まで続けられます.無作為化が保証されます。
研究で使用するデータ収集ツール: 「調査票、Wong-Baker 表情評価尺度および子供の恐怖尺度」を使用して、研究データを収集します。 研究への介入ツールとして、研究者と児童発達の専門家と一緒に設計されたハンドパペットが使用されます。
アンケートフォーム: 研究者が文献をスキャンして作成したアンケートフォーム。研究グループの導入の特徴に対処する質問があります。
研究で使用する介入ツール ハンドパペット: 研究員と児童発達専門家が協力して設計したハンドパペットを、研究の介入ツールとして使用します。 これに関連して、研究者はプレイセラピーのトレーニングを受けました。 人形が設計されている間、それが病院環境に統合されていることが保証され、子供が彼/彼女が生まれた環境に疎外されていないことが保証されます. ハンドパペットの練習でプレイセラピーのトレーニングを受けた研究者は、介入前に子供たちの恐怖を軽減し、痛みのレベルを軽減することを計画しています. ハンドパペットをデザインする際には、使用する素材が抗アレルギー性であり、子供がアプリケーションを作成するたびに簡単に滅菌できる生地で作られていることを確認するように注意が払われます.
データ収集 研究者は、操り人形群と対照群の子供のデータを収集する前に、小児採血ユニットの人間工学的構造を調べるために、小児採血ユニットに 1 日間滞在します。 両親は、子供たちから口頭での同意と両親からの書面による同意を得た後、研究について知らされました（研究の目的、研究が行われた理由、子供の痛みと恐怖を和らげるための人形玩具の使用など）。 . その後、研究への参加を承諾した子どもたちとの対面インタビュー方式で研究データを取得します。
対照群：研究者が採血を行う5分前に、対照群のアンケートと体重計に記入します。 通常の申請のみとなります。 手順の5分後、スケールは再び満たされます。 フォームへの入力には、平均で 5 ～ 10 分かかります。
操り人形グループ: 調査員が採血を行う 5 分前にアンケートと体重計に記入します。 その過程で人形と一緒に演奏されます。 手順の5分後、スケールは再び満たされます。 フォームへの入力には、平均で 5 ～ 10 分かかります。
データの評価 収集されたデータは、Windows 20.0 用の SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) という分析ソフトウェアを使用して処理および統計分析が行われます。
研究の倫理原則 研究を実施するためには、倫理委員会の倫理的承認を得て、関係機関の正式な許可を得なければなりません。 研究グループの基準を満たす子供には、研究の目的が通知され、質問に回答され、口頭および書面による同意が得られます。 親と子供は、研究中に収集されたデータが匿名で秘密裏に処理され、問題の研究以外では使用されないこと、およびいつでも研究をやめることができることを通知されます。 研究は人間から得られたデータの使用に基づいているため、個人の権利を遵守する必要があるため、関連する倫理原則「インフォームド コンセント」、「ボランティア精神」、および「機密保持」に従います。 採血プロセスが完了した後、対照グループの子供たちは人形で遊んで、「平等の原則」が満たされるように努めます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Center
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Erzurum、Center、七面鳥、25240
- Ataturk University Nursing of Faculty
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 3〜6歳であること
- 発達領域に障害がないこと
- 塗布前24時間以内に鎮痛剤を服用していない
- 処置中は子供の母親または父親と一緒にいる
除外基準:
- 3～6歳未満
- 発達領域に障害がある
- -入院前24時間以内に鎮痛薬を服用する
- 処置中、子供の母親または父親と一緒にいない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：傀儡
痛みと恐怖
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採血時の痛みと恐怖
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介入なし：コントロール
痛みや恐怖ではなく
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウォンベイカー表情評価尺度 (WB-FAI)
時間枠：9ヶ月
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この尺度は 1981 年に開発され、1983 年に改訂されました。
この尺度は、3 ～ 18 歳のグループの痛みを定義するために使用されます。
スケールは、左から右に行くにつれて、痛みの重症度が 0 から 5 まで増加することを示します。
顔の表情は、痛みの重症度を表す数字の下に含まれています。
全部で6つの顔で構成されています。
最初の笑顔の表情は痛みのない状態を表していますが、最後の泣き顔の表情は最も激しい痛みの強さを示しています。
スケールを適用しながら、子供はその瞬間の自分の気持ちを最もよく表している表情を選ぶように言われます.
6 つの表情を左から右に 0 ～ 5 点で採点します (0 点 = 非常に満足/痛みなし、5 点 = 最も激しい痛みを示す)。
スケールから得られるスコアが高いほど痛みへの耐性が低くなり、スコアが低いほど耐性が高くなります。
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9ヶ月
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児童恐怖スケール (CFS):
時間枠：9ヶ月
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スケールは2011年に開発されました。
Child Fear Scale は、痛みを伴う医療処置を受ける子供の恐怖のレベルを決定するために使用されます。
チャイルド フィア スケールは、無表情 (0 = 心配なし) から恐れている顔 (4 = 深刻な不安) までの 5 つの顔を示す 0 ～ 4 のスケールです。
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9ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- B.30.2.ATA.0.01.00/449
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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