Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapeuttisen leikin vaikutus sovellettaessa nukkea

maanantai 3. huhtikuuta 2023 päivittänyt: ARZU SARIALİOĞLU, Ataturk University

Terapeuttisen leikin vaikutus, jota sovellettiin nuken kanssa lasten verenkeräyksen aikana, kipuun ja pelkoon

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää terapeuttisen leikin vaikutusta lasten kipuun ja pelkoon verenoton aikana käsinukkella. Projekti on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimuksessa on mukana 3–6-vuotiaita lapsia, jotka tulivat Binali Yıldırımin yliopiston Mengücek Gazin koulutus- ja tutkimussairaalan lasten verenkeräysyksikköön 1.7.2022 - 1.1.2023 välisenä aikana. Tutkimusnäyte; lapset, jotka hakevat yksikköön tiettyinä päivinä ja täyttävät tutkimuskriteerit ja ilmoittautuvat vapaaehtoisesti tutkimukseen. Tiedonkeruussa käytetään "Survey Form", "Wong-Baker Evaluation of Facial Expressions Scale" ja "Child Fear Scale".

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimustyyppi: Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimuspopulaatio ja näyte: Tutkimuspopulaatio sisältää 3-6-vuotiaat lapset, jotka tulivat Binali Yıldırımin yliopiston Mengücek Gazin koulutus- ja tutkimussairaalan lasten verenkeräysyksikköön 1.7.2022-1.1.2023 välisenä aikana.

Tutkimusnäyte; "Lapset, jotka hakevat verenkeräysyksikköön määrättyinä päivinä ja täyttävät tutkimuskriteerit ja ilmoittautuvat vapaaehtoisesti tutkimukseen". Tässä tutkimuksessa suoritettiin "aiempi tehoanalyysi" näytteen riittävyyden määrittämiseksi. Priori-tehoanalyysissä valittiin "Cohenin menetelmä standarditehosteiden kokojen vertailuun". Tässä tapauksessa tutkimuksessamme verrataan verenoton yhteydessä käsinukkella sovelletun terapeuttisen pelin vaikutusta lasten kipuun ja pelkoon. On todettu, että 80 % teho voidaan saavuttaa. Päätettiin kerätä tietoja yhteensä 100 henkilöltä sisällyttämällä tähän määrään 10 % varmuuskopionäyte tietojen katoamisen varalta. Tiedonkeruuta ei suoriteta samanaikaisesti nukke- ja kontrolliryhmissä, mikäli nukkelelut vaikuttavat klinikalla oleviin lapsiin. Satunnaistamisen varmistamiseksi kriteerit täyttäneet lapset otetaan ensimmäisellä viikolla kontrolliryhmään ja toisella viikolla tulevat lapset nukkeryhmään ja tätä sykliä jatketaan loppuun asti. ja satunnaistaminen varmistetaan.

Tutkimuksessa käytettävät tiedonkeruutyökalut: "Tutkimuslomake, Wong-Baker Facial Expression Evaluation Scale ja Child Fear Scale" käytetään tutkimustietojen keräämiseen. Interventiovälineenä tutkimuksessa käytetään yhdessä tutkijan ja lasten kehitysasiantuntijan kanssa suunniteltua käsinukkea.

Kyselylomake: Tutkijoiden kirjallisuutta skannaamalla luomassa kyselylomakkeessa; On kysymyksiä, jotka koskevat tutkimusryhmän johdanto-ominaisuuksia.

Tutkimuksessa käytettävät interventiovälineet Käsinukke: Tutkimuksen interventiovälineenä käytetään yhdessä tutkijan ja lasten kehitysasiantuntijan kanssa suunniteltua käsinukkea. Tässä yhteydessä tutkija sai leikkiterapiakoulutusta. Nukkea suunniteltaessa varmistetaan, että se integroituu sairaalaympäristöön ja että lapsi ei vieraannu ympäristöönsä, josta hän tulee. Käsinukkeharjoittelussa leikkiterapiakoulutuksen saanut tutkija suunnittelee vähentävänsä lasten pelkoja ja kivun tasoa ennen interventiota. Käsinukkea suunniteltaessa huolehditaan siitä, että käytettävät materiaalit ovat antiallergeenisia ja valmistettu kankaasta, joka voidaan helposti steriloida jokaisen lapsen levityksen jälkeen.

Tiedonkeruu Tutkija oleskelee lasten verenkeräysyksikössä 1 vuorokauden tutkiakseen lasten verenkeräysyksikön ergonomista rakennetta ennen nukkeryhmän ja kontrolliryhmän lasten tietojen keräämistä. Vanhemmille tiedotettiin tutkimuksesta (tutkimuksen tarkoitus, miksi tutkimus tehtiin, nukkelelun käyttö lapsen kivun ja pelon lievittämiseen jne.) lasten suullisen suostumuksen ja vanhemmilta kirjallisen suostumuksen jälkeen. . Myöhemmin tutkimuksen aineisto hankitaan kasvokkain haastattelumenetelmällä tutkimukseen osallistuneiden lasten kanssa.

Kontrolliryhmä: Kyselylomakkeet ja asteikot täytetään kontrolliryhmässä 5 minuuttia ennen kuin tutkija tekee verenoton. Vain rutiinihakemuksia tehdään. 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen vaaka täytetään uudelleen. Lomakkeiden täyttäminen kestää keskimäärin 5-10 minuuttia.

Nukkeryhmä: Kyselylomakkeet ja asteikot täytetään 5 minuuttia ennen kuin tutkija tekee verinäytteen. Sitä pelataan nuken kanssa prosessin aikana. 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen vaaka täytetään uudelleen. Lomakkeiden täyttäminen kestää keskimäärin 5-10 minuuttia.

Aineiston arviointi Kerättyjen tietojen käsittely ja tilastollinen analyysi tehdään Windows 20.0:n SPSS-analyysiohjelmistolla (Statistical Package for the Social Sciences).

Tutkimuksen eettiset periaatteet Tutkimuksen suorittamiseen tarvitaan eettiseltä toimikunnalta asianomaisen laitoksen virallinen lupa eettisellä hyväksynnällä. Tutkimusryhmän kriteerit täyttäville lapsille tiedotetaan tutkimuksen tarkoituksesta, vastataan heidän kysymyksiinsä ja hankitaan heidän suullinen ja kirjallinen suostumus. Vanhemmille ja lapsille ilmoitetaan, että tutkimuksessa kerättyjä tietoja käsitellään nimettömästi, luottamuksellisesti, eikä niitä käytetä tutkimuksen ulkopuolella ja että he voivat poistua tutkimuksesta milloin tahansa. Koska tutkimus perustuu ihmisiltä saatujen tietojen käyttöön ja siten henkilöoikeuksien noudattamisen välttämättömyyden vuoksi, noudatetaan asiaankuuluvia eettisiä periaatteita "Tietoinen suostumus", "Vapaaehtoisuus" ja "Luottamuksellisuuden suojelu". Verenkeruuprosessin päätyttyä kontrolliryhmän lapsia leikitään nuken kanssa ja "tasa-arvon periaatetta" yritetään toteuttaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Center
      • Erzurum, Center, Turkki, 25240
        • Ataturk University Nursing of Faculty

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla 3-6-vuotias
  • Ei kehitysalueisiin liittyvää vammaa
  • Älä ota kipulääkkeitä 24 tunnin sisällä ennen käyttöä
  • Oleminen lapsen äidin tai isän kanssa toimenpiteen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei 3-6 vuotiaana
  • Kehitysalueisiin liittyvä vamma
  • Analgeettien ottaminen 24 tunnin sisällä ennen vastaanottoa
  • Älä ole lapsen äidin tai isän kanssa toimenpiteen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nukke
kipua ja pelkoa
kipua ja pelkoa verenoton aikana
Ei väliintuloa: ohjata
ei kipua ja pelkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wong-Baker Facial Expression Evaluation Scale (WB-FAI)
Aikaikkuna: 9 KUUKAUTTA
Asteikko kehitettiin vuonna 1981 ja sitä tarkistettiin vuonna 1983. Asteikkoa käytetään 3-18-vuotiaiden kivun määrittämiseen. Asteikko osoittaa, että kivun vakavuus kasvaa nollasta viiteen, kun siirryt vasemmalta oikealle. Kasvojen ilmeet sisältyvät numeroiden alle kuvaamaan kivun vakavuutta. Se koostuu yhteensä 6 kasvosta. Kun ensimmäinen hymyilevä ilme ilmaisee kivutonta tilaa, lopun itkevä ilme ilmaisee voimakkaimman kivun voimakkuuden. Asteikkoa käytettäessä lasta kehotetaan valitsemaan ilme, joka parhaiten kuvaa hänen tämänhetkisiä tunteitaan. Kuusi ilmettä pisteytetään välillä 0-5 pistettä vasemmalta oikealle (0 pistettä = erittäin onnellinen / ei kipua, 5 pistettä = osoittaa vakavinta kipua). Kun asteikosta saatu pistemäärä kasvaa, kivunsietokyky heikkenee ja pistemäärän pienentyessä toleranssi kasvaa.
9 KUUKAUTTA
Lasten pelkoasteikko (CFS):
Aikaikkuna: 9 KUUKAUTTA
Vaaka on kehitetty vuonna 2011. Child Fear Scalea käytetään määrittämään pelon taso lapsilla, jotka joutuvat tuskallisiin lääketieteellisiin toimenpiteisiin. Child Fear Scale on asteikko 0-4, joka näyttää viisi kasvoa neutraalista ilmeestä (0 = ei huolta) pelättyihin kasvoihin (4 = vakava ahdistus).
9 KUUKAUTTA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 19. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B.30.2.ATA.0.01.00/449

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

ARTIKKELI ON TARKOITETTU JAETTAVAN JULKAISUN JÄLKEEN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset nukke

3
Tilaa