妊娠中のカップルに再生されるエンジェルサウンドと誘導イメージ技術の効果
妊娠中のカップルに再生されるエンジェルサウンドと誘導イメージ技術が愛着、不安、睡眠の質に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
目的: この研究は、イメージ誘導技術を使って聞いた天使の音が愛着、不安、睡眠の質に及ぼす影響を調べるために計画されました。
方法: 研究はランダム化制御された実験計画で計画されました。 サンプルは、研究時に妊娠クラスに応募し、対象基準を満たした妊婦で構成されます。 サンプルを構成する妊婦とその配偶者は 3 つのグループに分けられます。 それぞれ 40 組のカップルからなるグループ 1 では胎児の心拍のみが聴取され (グループ FHB)、グループ 2 (グループ GIT) には誘導画像技術が適用され、グループ 3 には対照グループが形成されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Malatya、七面鳥、44000
- Faculty of Health Science
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- コミュニケーションに問題はなく、
- 独身で生きている妊娠中、
- 27-38。妊娠週に、
- 妊娠のリスクが診断されていないこと（子癇前症、糖尿病、心臓病、前置胎盤、羊水過少症など）、
- 胎児の健康に関する問題（胎児異常、子宮内発育遅延など）がないこと、
- 精神医学的診断を受けていないすべての妊婦とその配偶者（患者記録より）。
除外基準:
- 危険な妊娠をしたことで、
- 過去の流産、中絶歴、
- 多胎妊娠をしていると、
- 配偶者と同居していない、
- 生殖補助医療を受けて妊娠している、
- コミュニケーション困難または精神障害のある妊婦およびその配偶者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループFHS
カップルは、研究について通知された後、書面による同意を提供しました。 テスト前のデータは、個人情報フォーム（PIF-Female、PIF男性）、出産前の母親アタッチメントスケール（PAAS）、出生前の父親アタッチメントスケール（PAAS）、リチャードキャンベルスリープアンケート（RCSQ）、および州の不安インベントリ（SAI）を使用して収集されました。 カップルは、毎晩3晩連続して胎児の心音（天使の音）を聞き（天使の音）、各セッションは約20分間続きました。 研究者は、介入期間を通してWhatsAppを介してリモートサポートを提供しました。 テスト後のデータは、同じ測定ツールを使用して4日目に収集されました。 |
妊娠中の女性とそのパートナーは、胎児の心拍数監視デバイスを使用して3晩の就寝前に20分間胎児の心音（エンジェルサウンドとも呼ばれます）を聞きました。
介入は、聴覚刺激を通じて胎児の認識を高めることにより、出生前の愛着を強化し、不安を軽減することを目的としています。
|
|
実験的：グループギット
カップルは、研究について通知された後、書面による同意を提供しました。 FHSグループと同じツールを使用して、事前テストデータを収集しました。 カップルは、ガイド付きの画像スクリプトを使用して準備されたオーディオ録音を送信され、3晩連続して睡眠の前に毎晩聴くように指示されました。 オーディオには、愛着を促進し、不安を軽減するための落ち着いた提案が含まれていました。 4日目に、同じツールを使用してテスト後のデータが収集されました。 |
妊娠中の女性とそのパートナーは、3連続の夜の就寝前の20分間、ガイド付き画像オーディオ録音に耳を傾けました。
録音は、赤ちゃんとの絆をサポートし、不安を軽減し、睡眠の質を向上させるために開発されました。
介入は、構造化された画像スクリプトに基づいて、研究チームが作成したオーディオファイルを介して配信されました。
|
|
介入なし：コントロールグループ
対照群のカップルは介入を受けませんでした。
テスト前のデータは、実験グループと同じ測定ツールを使用して収集されました。
介入なしで3日後、4日目にテスト後のデータが収集されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
母体の出生前の付着スケール
時間枠：4日間にわたる妊娠中の母親の出生前愛着レベルの変化
|
合計19項目を持つ母体の出生前アタッチメントスケール（MAAS）の各項目は、妊婦の感情、態度、胎児に対する行動に焦点を当てています。
スケールはリッカートタイプであり、各アイテムは1〜5の間でスコアリングされます（5 =胎児に対する非常に強い感情を表します; 1 =は胎児に対する感情の欠如を表します）。
高いスコアは、高度な添付ファイルを示します。
スケール内の11項目は、反対方向に記録されます（1、3、5、6、7、9、10、12、15、16、18）。
|
4日間にわたる妊娠中の母親の出生前愛着レベルの変化
|
|
父方の出アンテナアタッチメントスケール
時間枠：4日間にわたる妊娠中の父親の出生前の愛着レベルの変化
|
父方の出生前の愛着尺度は、過去2週間の父親の経験に基づいており、母親の子宮の発達中の胎児に対する父親の感情と考えを測定します。
スコアの増加は、添付の程度が高いことを示します。
スケールは5ポイントのリッカートタイプで、16個のアイテムと2つのサブディメンションで構成されています。
サブディメンション。 「添付ファイルの質[2、（3）、（7）、9、11、（12）、（15）、16]」では、父親の感情的な経験は、子宮内の赤ちゃんについて考えながら測定されます。
9項目はスケールで逆スコアを付けます。
スケールのクロンバッハのアルファ信頼性係数は0.82でした。アタッチメントサブディメンションの品質のクロンバッハのアルファは0.80でした。サブ次元の接続に費やされた時間のアルファは0.67です。
|
4日間にわたる妊娠中の父親の出生前の愛着レベルの変化
|
|
リチャード・キャンベルの睡眠アンケート
時間枠：カップルの変化は4日間にわたって睡眠の質を変えます
|
このスケールは、夜間睡眠の深さ、眠りに落ちる時間、目覚めの頻度、目覚めたときの目覚めの時間、睡眠の質、環境の騒音レベルを測定する6項目のスケールです。
各アイテムは、0〜100の数字のチャートで評価されます。
スケールスコアリングによると、「0-25」ポイントは非常に悪い睡眠を示し、「76-100」ポイントは非常に良い睡眠を示します。
環境のノイズレベルを評価する6番目の項目は、スケールの合計スコア評価から除外され、合計スコアは5項目を超えて評価されます。
スケールのスコアが増加すると、患者の睡眠の質も向上します。
スケールのクロンバッハα値は0.91です。
|
カップルの変化は4日間にわたって睡眠の質を変えます
|
|
状態不安インベントリ
時間枠：カップルの変化は4日間にわたって不安を抱いています
|
スケールは、短いステートメントで構成される自己評価型スケールです。
特定の状況や特定の領域で、個人がどのように感じるかを判断するために使用されます。
州の不安スケール項目で表現された感情または行動は、（1）まったく、（2）少し、（3）多くの、（4）感情や行動の重大度に応じて完全に、（3）多く、（3）多くのことをマークすることによって回答されます。
スケールには2種類の式があります。
これらは逆転または単純な式です。
逆式;ポジティブな感情は表現し、直接的な表現は否定的な感情を表現します。
逆式を採点すると、重量のある式が4に変換され、重量が4に変換されます。
州の不安尺度。 10個の反転ステートメント、項目1、2、5、8、10、11、15、16、19、20があります。
スコアリングの場合、逆の声明と直接の声明が合計されます。
|
カップルの変化は4日間にわたって不安を抱いています
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Tuba Enise Benli, Phd、Giresun University
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。