Wpływ dźwięków anioła i techniki obrazowania z przewodnikiem odtwarzane przyszłym parom
2 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Tuba Enise BENLI, Inonu University
Wpływ odgłosów anioła i techniki wizualizacji kierowanej dla przyszłych par na przywiązanie, niepokój i jakość snu
Próba składała się z ciężarnych, które w momencie badania zgłosiły się do klasy ciężarnej i spełniły kryteria włączenia.
Kobiety w ciąży i ich małżonkowie stanowiące próbę zostaną podzielone na 3 grupy.
Słuchane będzie tylko bicie serca płodu (grupa-FHB) w grupie 1, z których każda składała się z 40 par, technika kierowanego obrazowania zostanie zastosowana w grupie 2 (grupa-GIT), a grupa kontrolna zostanie utworzona dla grupy 3.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Cel: Celem badań było określenie wpływu anielskich dźwięków słuchanych techniką kierowanego obrazowania na przywiązanie, lęk i jakość snu.
Metodyka: Badania zaplanowano w losowym, kontrolowanym schemacie eksperymentalnym. Próba będzie się składać z kobiet w ciąży, które zgłosiły się do klasy ciężarnej w momencie badania i spełniły kryteria włączenia. Kobiety w ciąży i ich małżonkowie stanowiące próbę zostaną podzielone na 3 grupy. Słuchane będzie tylko bicie serca płodu (grupa-FHB) w grupie 1, z których każda składa się z 40 par, technika kierowanego obrazowania zostanie zastosowana w grupie 2 (grupa-GIT), a grupa kontrolna zostanie utworzona dla grupy 3.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
354
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Indyk, 44000
- Faculty of Health Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak problemów z komunikacją,
- Posiadanie pojedynczej i żywej ciąży,
- 27-38. w tygodniu ciąży,
- bez rozpoznanego ryzyka ciąży (stan przedrzucawkowy, cukrzyca, choroby serca, łożysko przodujące, małowodzie),
- Brak jakichkolwiek problemów (takich jak wady płodu, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego) związanych ze stanem zdrowia płodu,
- Wszystkie kobiety w ciąży i ich małżonkowie bez diagnozy psychiatrycznej (z dokumentacji pacjenta).
Kryteria wyłączenia:
- Mając zagrożoną ciążę,
- Przebyte poronienie, historia aborcji,
- Ciąża mnoga,
- nie mieszka z małżonkiem,
- Ciąża z technikami wspomaganego rozrodu,
- Kobiety w ciąży i ich małżonkowie z trudnościami w komunikacji lub niepełnosprawnością intelektualną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa-FHS
Pary przekazały pisemną i ustną zgodę po poinformowaniu o badaniu. Dane przed testem zebrano przy użyciu formularzy danych osobowych (PIF-Female, PIF-Male), przedporodowej skali przywiązania matki (PAA), skali przywiązania ojca (PAA), kwestionariusza sennego Richarda Campbella (RCSQ) oraz stanu inwentarza lęku (SAI). Pary słuchały płodowych dźwięków serca (dźwięki anioła) każdej nocy przed snem przez trzy kolejne noce, a każda sesja trwała około 20 minut. Badacz zapewnił zdalne wsparcie za pośrednictwem WhatsApp przez cały okres interwencji. Dane po testach zostały zebrane czwartego dnia przy użyciu tych samych narzędzi pomiarowych. |
Kobiety w ciąży i ich partnerzy słuchali dźwięków serca płodowego (zwanego również dźwiękami aniołem) przez 20 minut przed snem w trzy kolejne noce przy użyciu urządzenia monitorowania tętna płodu.
Interwencja miała na celu zwiększenie przywiązania prenatalnego i zmniejszenie lęku poprzez zwiększenie świadomości płodu poprzez stymulację słuchową.
|
|
Eksperymentalny: Grupa-git
Pary przekazały pisemną i ustną zgodę po poinformowaniu o badaniu. Dane przed testem zostały zebrane przy użyciu tych samych narzędzi, co grupa FHS. Pary wysyłano nagrania audio przygotowane przy użyciu skryptów z przewodnikiem i poinstruowano, aby słuchać każdego wieczoru przed snem przez trzy kolejne noce. Audio obejmowało uspokajające sugestie dotyczące promowania przywiązania i zmniejszenia lęku. Czwartego dnia zebrano dane po testach przy użyciu tych samych narzędzi. |
Kobiety w ciąży i ich partnerzy słuchali nagrania audio z przewodnikiem przez 20 minut przed snem w trzy kolejne noce.
Nagrania zostały opracowane w celu wspierania więzi z dzieckiem, zmniejszenia lęku i poprawy jakości snu.
Interwencja została dostarczona za pośrednictwem plików audio przygotowanych przez zespół badawczy na podstawie ustrukturyzowanych scenariuszy zdjęć.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pary w grupie kontrolnej nie otrzymały interwencji.
Dane przed testem zostały zebrane przy użyciu tych samych narzędzi pomiarowych, co grupy eksperymentalne.
Po trzech dniach bez interwencji zebrano dane po testach czwartego dnia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala przywiązania przedporodowego matki
Ramy czasowe: Zmiana poziomu przywiązania prenatalnego wyczekiwanych matek w ciągu 4 dni
|
Każda pozycja matczynej skali przywiązania przedporodowego (MAAS), która ma w sumie 19 pozycji, koncentruje się na uczuciach, postawach i zachowaniach kobiety w ciąży.
Skala jest typu Likerta, a każdy element jest oceniany między 1 a 5 (5 = reprezentuje bardzo silne uczucia wobec płodu; 1 = reprezentuje brak uczuć wobec płodu).
Wysoki wynik wskazuje na wysoki stopień przywiązania.
11 pozycji w skali jest ocenianych w przeciwnym kierunku (1, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 12, 15, 16, 18).
|
Zmiana poziomu przywiązania prenatalnego wyczekiwanych matek w ciągu 4 dni
|
|
Skala przyczepności przedprzestrzennej ojcowskiej
Ramy czasowe: Zmiana poziomów przywiązania prenatalnego przyszłych ojców w ciągu 4 dni
|
Skala przywiązania przedperytów ojcowskiej oparta jest na doświadczeniach ojców w ciągu ostatnich dwóch tygodni i mierzą uczucia i myśli ojca wobec rozwijającego się płodu w łonie matki.
Zwiększenie wyniku wskazuje na wyższy stopień przywiązania.
Skala jest w 5-punktowym typu Likerta i składa się z 16 pozycji i dwóch podwoziów.
Podwymiary; „Jakość przywiązania [2, (3), (7), 9, 11, (12), (15), 16]„ W którym mierzy się doświadczenie emocjonalne ojca, myślejąc o dziecku w łonie „czas spędzony na przywiązaniu [(1), 4, (5), (6), (8), 10, (13), 14]”.
9 pozycji jest odwrotnych w skali.
Współczynnik niezawodności alfa Cronbacha w skali wynosił 0,82; Alfa Cronbacha jakości podwodności przywiązania wynosiła 0,80; Alfa czasu spędzonego na połączeniu subwymiarowym wynosi 0,67.
|
Zmiana poziomów przywiązania prenatalnego przyszłych ojców w ciągu 4 dni
|
|
Richard Campbell Kwestionariusz senny
Ramy czasowe: Zmiana w parach snu w ciągu 4 dni
|
Ta skala jest 6-elementową skalą, która mierzy głębokość nocnego snu, czas na zasypianie, częstotliwość przebudzenia, czas, aby nie zasnąć po przebudzeniu, jakość snu i poziom hałasu w środowisku.
Każdy z elementów jest oceniany na wykresie o liczbach od 0 do 100.
Zgodnie z punktacją skali punkty „0-25” wskazują bardzo zły sen, podczas gdy punkty „76-100” wskazują na bardzo dobry sen.
6. pozycja, która ocenia poziom hałasu w środowisku, jest wykluczony z całkowitej oceny wyniku w skali, a całkowity wynik jest oceniany na ponad 5 pozycjach.
Wraz ze wzrostem skali wzrasta również jakość snu pacjentów.
Wartość α Cronbacha skali wynosi 0,91.
|
Zmiana w parach snu w ciągu 4 dni
|
|
Zapasy lęku stanowego
Ramy czasowe: Zmiana w parach stanowi lęk w ciągu 4 dni
|
Skala jest skalę typu samooceny składającej się z krótkich stwierdzeń.
Służy do ustalenia, jak jednostka czuje się w określonej sytuacji i w określonym obszarze.
Na emocje lub zachowania wyrażone w pozycjach w skali lęku stanu są udzielane przez oznaczenie jednej z opcji, takich jak (1) wcale, (2) trochę, (3) dużo, (4) całkowicie, w zależności od nasilenia emocji lub zachowania.
Istnieją dwa rodzaje wyrażeń w skali.
Są to wyrażenia odwrócone lub proste.
wyrażenia odwrócone; Wyrażają pozytywne uczucia, bezpośrednie wyrażenia wyrażają negatywne uczucia.
Podczas wyrażenia wyników odwrotnych osoby o masie 1 są przekształcane na 4, a osoby o masie 4 są przekształcane na 1.
W skali lęku stanowego; Istnieje dziesięć odwróconych stwierdzeń, pozycje 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 i 20.
Podczas punktacji zsumowane są odwrócone i bezpośrednie stwierdzenia.
|
Zmiana w parach stanowi lęk w ciągu 4 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tuba Enise Benli, Phd, Giresun University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/2570
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom.
Ponieważ instytucja, w której przeprowadzono badanie, na to nie pozwala.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .