Virkningerne af englelyde og guidet billedteknik afspillet for forventningsfulde par
2. april 2025 opdateret af: Tuba Enise BENLI, Inonu University
Virkningerne af englelyde og guidet billedteknik spillet for forventningsfulde par på tilknytning, angst og søvnkvalitet
Stikprøven bestod af de gravide kvinder, som søgte til den gravide klasse på tidspunktet for undersøgelsen og opfyldte inklusionskriterierne.
De gravide og deres ægtefæller, der udgør stikprøven, vil blive opdelt i 3 grupper.
Kun fosterets hjerteslag vil blive lyttet til (Group-FHB) i gruppe 1, som hver bestod af 40 par, guidet billedteknik vil blive anvendt på gruppe 2 (Group-GIT), og en kontrolgruppe vil blive dannet for gruppe 3.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Forskningen var planlagt til at bestemme effekten af englelyde lyttet med guidet billedteknik på tilknytning, angst og søvnkvalitet.
Metoder: Forskningen var planlagt i et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design. Stikprøven vil bestå af de gravide kvinder, som søgte ind i den gravide klasse på tidspunktet for undersøgelsen og opfyldte inklusionskriterierne. De gravide og deres ægtefæller, der udgør stikprøven, vil blive opdelt i 3 grupper. Kun fosterets hjerteslag vil blive lyttet til (Gruppe-FHB) i gruppe 1, som hver består af 40 par, guidet billedteknik vil blive anvendt på gruppe 2 (Gruppe-GIT), og en kontrolgruppe vil blive dannet for gruppe 3.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
354
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Kalkun, 44000
- Faculty of Health Science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Intet kommunikationsproblem,
- At have en enlig og levende graviditet,
- 27-38. i svangerskabsugen,
- Ikke at have nogen diagnosticeret risiko for graviditet (såsom præeklampsi, diabetes, hjertesygdomme, placenta previa, oligohydramnios),
- Ikke at have nogen problemer (såsom føtal anomali, intrauterin væksthæmning) relateret til fosterets sundhed,
- Alle gravide og deres ægtefæller uden en psykiatrisk diagnose (fra patientjournaler).
Ekskluderingskriterier:
- At have en risikabel graviditet,
- Tidligere abort, aborthistorie,
- At have flergangsgraviditet,
- bor ikke sammen med sin ægtefælle,
- Gravid med assisterede befrugtningsteknikker,
- Gravide kvinder og deres ægtefæller med kommunikationsvanskeligheder eller psykiske handicap
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe-FHS
Par leverede skriftligt og verbalt samtykke efter at have været informeret om undersøgelsen. Data før test blev indsamlet ved hjælp af de personlige informationsformularer (PIF-kvindelige, PIF-mand), Antenatal Mother Attachment Scale (PAAS), Antenatal Father Attachment Scale (PAAS), Richard Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) og State Angst Inventory (SAI). Par lyttede til fosterhjerte lyde (engellyde) hver nat før søvn i tre på hinanden følgende nætter, hvor hver session varer cirka 20 minutter. Forskeren leverede ekstern support via WhatsApp i hele interventionsperioden. Data efter test blev indsamlet på den fjerde dag ved hjælp af de samme måleværktøjer. |
Gravide kvinder og deres partnere lyttede til fosterhjerte lyde (også kaldet Angel Sounds) i 20 minutter før sengetid på tre på hinanden følgende nætter ved hjælp af en føtal hjerterytmeovervågningsenhed.
Interventionen havde til formål at forbedre prenatal tilknytning og reducere angst ved at øge bevidstheden om fosteret gennem auditiv stimulering.
|
|
Eksperimentel: Gruppegit
Par leverede skriftligt og verbalt samtykke efter at have været informeret om undersøgelsen. Data før test blev indsamlet ved hjælp af de samme værktøjer som FHS-gruppen. Par blev sendt lydoptagelser forberedt ved hjælp af guidede billedskripts og instrueret om at lytte hver nat før søvn i tre på hinanden følgende nætter. Lyden omfattede beroligende forslag til fremme af tilknytning og reducer angst. På den fjerde dag blev data efter test indsamlet ved hjælp af de samme værktøjer. |
Gravide kvinder og deres partnere lyttede til guidede billedoptagelser i 20 minutter før sengetid på tre på hinanden følgende nætter.
Optagelserne blev udviklet til at støtte binding med babyen, reducere angst og forbedre søvnkvaliteten.
Interventionen blev leveret via lydfiler udarbejdet af forskerteamet baseret på strukturerede billeder scripts.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Par i kontrolgruppen modtog ingen intervention.
Data før test blev indsamlet under anvendelse af de samme måleværktøjer som de eksperimentelle grupper.
Efter tre dage uden indgriben blev posttestdata indsamlet på den fjerde dag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mødrenes antenatal tilknytningsskala
Tidsramme: Ændring i prenatal tilknytningsniveauer af forventningsfulde mødre over 4 dage
|
Hver vare i den moderlige antenatal tilknytningsskala (MAAS), der har i alt 19 genstande, fokuserer på den gravide kvindes følelser, holdninger og adfærd over for fosteret.
Skalaen er Likert-type, og hvert element scores mellem 1 og 5 (5 = repræsenterer meget stærke følelser over for fosteret; 1 = repræsenterer fraværet af følelser over for fosteret).
En høj score indikerer en høj grad af tilknytning.
11 genstande i skalaen scores i den modsatte retning (1, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 12, 15, 16, 18).
|
Ændring i prenatal tilknytningsniveauer af forventningsfulde mødre over 4 dage
|
|
Den faderlige antenatale tilknytningsskala
Tidsramme: Ændring i prenatal tilknytningsniveauer af forventningsfulde fædre over 4 dage
|
Den faderlige antenatale tilknytningsskala er baseret på fædres oplevelser i de sidste to uger og måler faderens følelser og tanker over for det udviklende foster i morens skød.
Stigende score indikerer højere grad af tilknytning.
Skalaen er i 5-punkts Likert-type og består af 16 poster og to underdimensioner.
Subdimensioner; "Kvalitet af tilknytning [2, (3), (7), 9, 11, (12), (15), 16]", hvor farens følelsesmæssige oplevelse måles, mens hun tænker på babyen i livmoderen, "tid brugt på tilknytning [(1), 4, (5), (6), (8), 10, (13), 14]".
9 varer er omvendt scoret i skalaen.
Cronbachs alfa -pålidelighedskoefficient for skalaen var 0,82; Cronbachs alfa af kvaliteten af tilknytningens underdimension var 0,80; Alfa for den tid, der bruges til at forbinde underdimension, er 0,67.
|
Ændring i prenatal tilknytningsniveauer af forventningsfulde fædre over 4 dage
|
|
Richard Campbell Sleep Spørgeskema
Tidsramme: Ændring i par søvnkvalitet over 4 dage
|
Denne skala er en skala på 6 punkter, der måler dybden af nattesøvn, tiden til at falde i søvn, hyppigheden af opvågning, tiden til at holde sig vågen, når de vågner op, søvnkvaliteten og støjniveauet i miljøet.
Hver af elementerne evalueres på et diagram med tal fra 0 til 100.
I henhold til skala-scoringen indikerer "0-25" -point meget dårlig søvn, mens "76-100" -point indikerer meget god søvn.
Den 6. vare, der evaluerer støjniveauet i miljøet, er udelukket fra skalaen Total Score -evaluering, og den samlede score evalueres over 5 poster.
Efterhånden som score på skalaen øges, øges søvnkvaliteten for patienterne også.
Skalaens Cronbach α -værdi er 0,91.
|
Ændring i par søvnkvalitet over 4 dage
|
|
Statens angstbeholdning
Tidsramme: Ændring i par statsangst over 4 dage
|
Skalaen er en skala af selvevalueringstype, der består af korte udsagn.
Det bruges til at bestemme, hvordan en person føler sig i en bestemt situation og i et bestemt område.
De følelser eller adfærd, der er udtrykt i de statslige angstskalaelementer, besvares ved at markere en af indstillingerne som (1) slet ikke, (2) lidt, (3) meget, (4) helt, afhængigt af sværhedsgraden af følelsen eller opførslen.
Der er to typer udtryk i skalaen.
Disse er vendt eller lige fremadrettede udtryk.
omvendte udtryk; Positive følelser udtrykker direkte udtryk udtrykker negative følelser.
Ved scoring af omvendte udtryk konverteres dem med en vægt på 1 til 4, og dem med en vægt på 4 konverteres til 1.
I statsangstskalaen; Der er ti omvendte udsagn, genstande 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20.
Når de scorer, opsummeres de omvendte og direkte udsagn.
|
Ændring i par statsangst over 4 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tuba Enise Benli, Phd, Giresun University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
14. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
1. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/2570
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere.
Fordi den institution, hvor forskningen er udført, ikke tillader dette.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .