Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af englelyde og guidet billedteknik afspillet for forventningsfulde par

18. juli 2023 opdateret af: Tugba Enise BENLI, Inonu University

Virkningerne af englelyde og guidet billedteknik spillet for forventningsfulde par på tilknytning, angst og søvnkvalitet

Stikprøven bestod af de gravide kvinder, som søgte til den gravide klasse på tidspunktet for undersøgelsen og opfyldte inklusionskriterierne. De gravide og deres ægtefæller, der udgør stikprøven, vil blive opdelt i 3 grupper. Kun fosterets hjerteslag vil blive lyttet til (Group-FHB) i gruppe 1, som hver bestod af 40 par, guidet billedteknik vil blive anvendt på gruppe 2 (Group-GIT), og en kontrolgruppe vil blive dannet for gruppe 3.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Formål: Forskningen var planlagt til at bestemme effekten af ​​englelyde lyttet med guidet billedteknik på tilknytning, angst og søvnkvalitet.

Metoder: Forskningen var planlagt i et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design. Stikprøven vil bestå af de gravide kvinder, som søgte ind i den gravide klasse på tidspunktet for undersøgelsen og opfyldte inklusionskriterierne. De gravide og deres ægtefæller, der udgør stikprøven, vil blive opdelt i 3 grupper. Kun fosterets hjerteslag vil blive lyttet til (Gruppe-FHB) i gruppe 1, som hver består af 40 par, guidet billedteknik vil blive anvendt på gruppe 2 (Gruppe-GIT), og en kontrolgruppe vil blive dannet for gruppe 3.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

354

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Malatya, Kalkun
        • Faculty of Health Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Intet kommunikationsproblem,
  • At have en enlig og levende graviditet,
  • 27-38. i svangerskabsugen,
  • Ikke at have nogen diagnosticeret risiko for graviditet (såsom præeklampsi, diabetes, hjertesygdomme, placenta previa, oligohydramnios),
  • Ikke at have nogen problemer (såsom føtal anomali, intrauterin væksthæmning) relateret til fosterets sundhed,
  • Alle gravide og deres ægtefæller uden en psykiatrisk diagnose (fra patientjournaler).

Ekskluderingskriterier:

  • At have en risikabel graviditet,
  • Tidligere abort, aborthistorie,
  • At have flergangsgraviditet,
  • bor ikke sammen med sin ægtefælle,
  • Gravid med assisterede befrugtningsteknikker,
  • Gravide kvinder og deres ægtefæller med kommunikationsvanskeligheder eller psykiske handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe-FHB
Skriftligt og mundtligt samtykke indhentes ved at redegøre for formålet med undersøgelsen ved første samtale med parrene i det gravide ambulatorium. Derefter, fra parrene, "Personlig Information Form-Female (PIF-F), Personlig Information Form-Mand (PIF-M)", "Tennatal Mother Attachment Scale (PAAS)", "Tennatal Father Attachment Scale (PABB)", Pre-testdata vil blive indhentet gennem "Richard Campbell Sleep Quality Scale (RCAS)" og "State Anxiety Inventory (DQS)". Efter forsøget på at forestille sig barnet ved at lytte til fosterets hjerteslag i 5 på hinanden følgende nætter, vil måleværktøjerne blive indhentet i slutningen af ​​den 5. nat ved genmålinger. Der vil blive udført i alt 2 målinger, en pre-test og en post-intervention post-test, og det er planlagt at tage cirka 15 minutter for hvert par at anvende måleværktøjerne.
Dette er gruppen, hvor gravide kvinder og deres ægtefæller lytter til fostrets hjerteslag.
Eksperimentel: Gruppe-GIT
Skriftligt og mundtligt samtykke indhentes ved at redegøre for formålet med undersøgelsen ved første samtale med parrene i det gravide ambulatorium. Derefter, fra parrene, "Personlig Information Form-Female (PIF-F), Personlig Information Form-Mand (PIF-M)", "Tennatal Mother Attachment Scale (PAAS)", "Tennatal Father Attachment Scale (PABB)", Pre-testdata vil blive indhentet gennem "Richard Campbell Sleep Quality Scale (RCAS)" og "State Anxiety Inventory (DQS)". Efter forsøget på at forestille sig barnet med den guidede billedteknik udført i 5 på hinanden følgende nætter med måleværktøjerne, vil dataene blive indhentet ved genmålinger i slutningen af ​​den 5. nat. Der vil blive udført i alt 2 målinger, en pre-test og en post-intervention post-test, og det er planlagt at tage cirka 15 minutter for hvert par at anvende måleværktøjerne.
Dette er gruppen, hvor teknikken med guidede billedsprog anvendes på gravide kvinder og deres ægtefæller.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Det er planen at gennemføre to interviews i alt med de par, der indgår i kontrolgruppen. Skriftligt og mundtligt samtykke indhentes ved at redegøre for formålet med forskningen ved den første samtale, der skal afholdes i de gravide ambulatorier med de par, der skal indgå i kontrolgruppen. Senere, "Personlig information Form-Female (PIF-F), Personlig Information Form-Mand (PIF-M)", "Antenatal Mother Attachment Scale (PAPAS)", "Tennatal Father Attachment Scale BABI", "Richard Campbell Sleep Scale" " Pre-test data vil blive indhentet ved hjælp af "State Anxiety Scale" og "State Anxiety Scale". Måleværktøjer gentages i slutningen af ​​5. nat parallelt med forsøgsgrupperne og der opnås i alt 2 målinger sammen med prætestmålingerne. Det er planlagt, at anvendelsen af ​​måleværktøjerne vil tage cirka 15 minutter for hvert par.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prænatal Mother Attachment Scale
Tidsramme: Ændring i prænatale tilknytningsniveauer for vordende mødre på 5 dage
Hvert element på The Prenatal Mother Attachment Scale (PMAS), som har i alt 19 punkter, fokuserer på den gravides følelser, holdninger og adfærd over for fosteret. Skalaen er likert-type, og hvert punkt scores mellem 1 og 5 (5=repræsenterer meget stærke følelser over for fosteret; 1=repræsenterer fraværet af følelser over for fosteret). En høj score indikerer en høj grad af tilknytning. 11 punkter på skalaen scores i den modsatte retning (1, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 12, 15, 16, 18).
Ændring i prænatale tilknytningsniveauer for vordende mødre på 5 dage
Faderlig prænatal tilknytningsskala
Tidsramme: Ændring i prænatale tilknytningsniveauer for vordende fædre på 5 dage
Paternal Prenatal Attachment Scale er baseret på fædrenes oplevelser i de sidste to uger og måler faderens følelser og tanker over for det udviklende foster i moderens mave. Stigende score indikerer højere grad af tilknytning. Skalaen er i 5-punkts Likert type og består af 16 emner og to underdimensioner. Undermål; "kvalitet af tilknytning [2, (3), (7), 9, 11, (12), (15), 16]", hvor den følelsesmæssige oplevelse af faderen måles, mens han tænker på babyen i livmoderen, " tid brugt på tilknytning [( 1), 4, (5), (6), (8), 10, (13), 14]". 9 elementer er omvendt scoret i skalaen. Cronbachs alfa-pålidelighedskoefficient for skalaen var 0,82; Cronbach's alfa for tilknytningskvalitetens underdimension var 0,80; Alfa for den tid, der bruges på at forbinde underdimensionen, er 0,67.
Ændring i prænatale tilknytningsniveauer for vordende fædre på 5 dage
Richard Campbell søvnkvalitetsskala
Tidsramme: Ændring i pars søvnkvalitet på 5 dage
Denne skala er en skala med 6 punkter, der måler dybden af ​​nattesøvnen, tidspunktet for at falde i søvn, frekvensen af ​​opvågning, tidspunktet for at holde sig vågen, når man er vågnet, søvnkvaliteten og støjniveauet i omgivelserne. Hvert af punkterne evalueres på et diagram med tal fra 0 til 100. Ifølge skalaens scoring indikerer "0-25" point meget dårlig søvn, mens "76-100" point indikerer meget god søvn. Det 6. punkt, som vurderer støjniveauet i miljøet, er udelukket fra skalaen totalscore-evaluering, og den samlede score evalueres over 5 poster. I takt med at scoren på skalaen stiger, stiger søvnkvaliteten hos patienterne også. Skalaens Cronbach α-værdi er 0,91.
Ændring i pars søvnkvalitet på 5 dage
Statens angstopgørelse
Tidsramme: Ændring i partilstandsangst på 5 dage
Skalaen er en selvevalueringstypeskala bestående af korte udsagn. Det bruges til at bestemme, hvordan et individ har det i en bestemt situation og i et bestemt område. Følelser eller adfærd udtrykt i State Anxiety Scale-punkterne besvares ved at markere en af ​​mulighederne såsom (1) slet ikke, (2) lidt, (3) meget, (4) fuldstændigt, afhængigt af sværhedsgraden af følelser eller adfærd. Der er to typer udtryk i skalaen. Disse er omvendte eller ligetil udtryk. omvendte udtryk; positive følelser udtrykker, direkte udtryk udtrykker negative følelser. Når du scorer omvendte udtryk, konverteres dem med vægten 1 til 4, og dem med vægten 4 konverteres til 1. I Statens angstskala; Der er ti omvendte udsagn, punkt 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20. Ved scoring summeres de omvendte og direkte udsagn.
Ændring i partilstandsangst på 5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tugba Enise Benli, Msc, Inonu University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

14. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/2570

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere. Fordi den institution, hvor forskningen er udført, ikke tillader dette.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gruppe-FHB

3
Abonner