- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05441033
천사의 소리와 안내된 심상기법이 예비부부에게 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
애착, 불안 및 수면의 질에 대한 기대 커플에게 재생되는 천사 소리 및 안내 이미지 기법의 효과
연구 개요
상세 설명
목표: 이 연구는 유도된 이미지 기법으로 듣는 천사 소리가 애착, 불안 및 수면의 질에 미치는 영향을 결정하기 위해 계획되었습니다.
방법: 연구는 무작위 통제 실험 설계로 계획되었습니다. 샘플은 연구 시점에 임산부 클래스에 지원하고 포함 기준을 충족한 임산부로 구성됩니다. 샘플을 구성하는 임산부와 그 배우자는 3개의 그룹으로 나뉩니다. 40쌍으로 구성된 그룹 1(Group-FHB)에서는 태아의 심장박동만 듣고(Group-FHB), 그룹 2(Group-GIT)에는 유도 영상 기법을 적용하고, 그룹 3에는 대조군을 구성한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Malatya, 칠면조, 44000
- Faculty of Health Science
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 의사 소통 문제 없음,
- 단일 및 살아있는 임신,
- 27-38. 임신 주에,
- 진단된 임신 위험이 없음(예: 자간전증, 당뇨병, 심장병, 전치 태반, 양수과소증),
- 태아의 건강과 관련된 문제(태아기형, 자궁내 성장지연 등)가 없고,
- 정신과 진단이 없는 모든 임신부 및 그 배우자(환자 기록에서).
제외 기준:
- 위험한 임신을 하고,
- 이전 유산, 낙태 이력,
- 다태 임신,
- 배우자와 동거하지 않고,
- 보조 생식 기술로 임신,
- 의사소통 장애 또는 정신 장애가 있는 임산부 및 그 배우자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Group-FHS
부부는 연구에 대한 정보를 얻은 후 서면 및 구두 동의를 제공했습니다. 사전 테스트 데이터는 개인 정보 양식 (PIF-FEMALE, PIF-MALE), 산전 마더 첨부 규모 (PAAS), 산전 아버지 애착 척도 (PAAS), Richard Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) 및 State Anxiety Inventory (SAI)를 사용하여 수집되었습니다. 부부는 매일 밤 3 일 연속 수면 전의 태아의 심장 소리 (Angel Sounds)를 들었고 각 세션은 약 20 분 동안 지속되었습니다. 연구원은 중재 기간 동안 WhatsApp을 통해 원격 지원을 제공했습니다. 동일한 측정 도구를 사용하여 4 일째에 테스트 후 데이터를 수집했습니다. |
임산부와 파트너는 태아 심박수 모니터링 장치를 사용하여 3 일 연속 잠자리에 들기 20 분 전에 태아의 심장 소리 (천사 소리라고도 함)를 들었습니다.
이 중재는 청각 자극을 통해 태아에 대한 인식을 높여 태아 부착물을 강화하고 불안을 줄이는 것을 목표로했습니다.
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실험적: 그룹 git
부부는 연구에 대한 정보를 얻은 후 서면 및 구두 동의를 제공했습니다. 사전 테스트 데이터는 FHS 그룹과 동일한 도구를 사용하여 수집되었습니다. 커플은 가이드 이미지 스크립트를 사용하여 준비한 오디오 녹음을 보냈으며 매일 밤 3 일 연속 수면을 듣도록 지시했습니다. 오디오에는 부착을 촉진하고 불안을 줄이기위한 진정 제안이 포함되었습니다. 넷째 날에는 동일한 도구를 사용하여 테스트 후 데이터를 수집했습니다. |
임산부와 파트너는 3 일 연속 취침 전 20 분 동안 가이드 이미지 오디오 녹음을 들었습니다.
기록은 아기와의 유대 관계를 지원하고 불안을 줄이며 수면의 질을 향상시키기 위해 개발되었습니다.
중재는 구조화 된 이미지 스크립트를 기반으로 연구 팀이 준비한 오디오 파일을 통해 전달되었습니다.
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간섭 없음: 제어 그룹
통제 그룹의 부부는 중재를받지 못했습니다.
사전 테스트 데이터는 실험 그룹과 동일한 측정 도구를 사용하여 수집되었습니다.
개입없이 3 일 후, 테스트 후 데이터는 넷째 날에 수집되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모체 산전 부착 척도
기간: 4 일에 걸친 임산부의 태아 부착 수준의 변화
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총 19 개의 항목을 가진 모체 산전 부착 척도 (MAAS)의 각 항목은 임산부의 감정, 태아 및 태아에 대한 행동에 중점을 둡니다.
스케일은 리 커트 유형이며 각 항목은 1과 5 사이에서 점수를 매 깁니다 (5 = 태아에 대한 매우 강한 감정을 나타냅니다. 1 = 태아에 대한 감정이 없음).
높은 점수는 높은 수준의 첨부를 나타냅니다.
스케일의 11 개 항목은 반대 방향 (1, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 12, 15, 16, 18)으로 점수가 매겨집니다.
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4 일에 걸친 임산부의 태아 부착 수준의 변화
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부계 산전 부착 척도
기간: 4 일에 걸친 예상 아버지의 태아 부착 수준의 변화
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부계 산전 부착 척도는 지난 2 주 동안의 아버지의 경험을 기반으로하며 어머니의 자궁에서 발달하는 태아에 대한 아버지의 감정과 생각을 측정합니다.
점수가 증가하면 부착 정도가 더 높습니다.
스케일은 5 점 리 커트 유형이며 16 개의 항목과 2 개의 하위 차원으로 구성됩니다.
하위 차원; "애착의 질 [2, (3), (7), 9, 11, (12), (15), 16]"아버지의 정서적 경험이 자궁에서 아기에 대해 생각하는 동안 측정되는 "애착에 소비 된 시간 [(1), 4, (5), (6), (8), 10, (13), 14].
스케일에서 9 개의 항목이 리버스 점수입니다.
스케일의 Cronbach의 알파 신뢰도 계수는 0.82이고; 부착물 하위 차원의 품질에 대한 크론 바흐의 알파는 0.80이고; 하위 차원을 연결하는 데 소요 된 시간의 알파는 0.67입니다.
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4 일에 걸친 예상 아버지의 태아 부착 수준의 변화
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Richard Campbell 수면 설문지
기간: 커플의 변화 4 일 동안 수면 품질
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이 척도는 야간 수면의 깊이, 잠들기위한 시간, 각성 빈도, 깨어있을 때 깨어있을 때, 수면의 질, 환경의 소음 수준을 측정하는 6 개 항목 척도입니다.
각 항목은 0에서 100까지의 숫자가있는 차트에서 평가됩니다.
스케일 스코어링에 따르면, "0-25"포인트는 수면이 매우 나쁜 반면 "76-100"포인트는 수면이 매우 좋은 것을 나타냅니다.
환경의 노이즈 레벨을 평가하는 6 번째 항목은 척도 총 점수 평가에서 제외되며 총 점수는 5 개 이상의 항목을 평가합니다.
스케일의 점수가 증가함에 따라 환자의 수면 품질도 증가합니다.
척도의 Cronbach α 값은 0.91입니다.
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커플의 변화 4 일 동안 수면 품질
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주 불안 인벤토리
기간: 커플의 변화 4 일에 걸쳐 국가 불안
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척도는 짧은 문으로 구성된 자체 평가 유형 척도입니다.
특정 상황과 특정 영역에서 개인이 어떻게 느끼는지 결정하는 데 사용됩니다.
상태 불안 척도 항목으로 표현 된 감정이나 행동은 (1) 전혀, (2) 약간, (3) 많은 (4) 감정이나 행동의 심각성에 따라 완전히 (4) 완전히 옵션을 표시함으로써 답변됩니다.
규모에는 두 가지 유형의 표현이 있습니다.
이들은 역전되거나 간단한 표현입니다.
역전 된 표현; 긍정적 인 감정은 표현하고 직접적인 표현은 부정적인 감정을 표현합니다.
역방향 표현을 점수를 매길 때 무게가 1 인 표현식은 4로 변환되고 무게가 4 인 사람은 1로 변환됩니다.
국가 불안 척도에서; 10 개의 역전 된 진술, 항목 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 및 20이 있습니다.
점수를 매길 때 역전 및 직접 진술이 합산됩니다.
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커플의 변화 4 일에 걸쳐 국가 불안
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tuba Enise Benli, Phd, Giresun University
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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