Os efeitos dos sons de anjos e da técnica de imagens guiadas tocadas para casais grávidas
2 de abril de 2025 atualizado por: Tuba Enise BENLI, Inonu University
Os efeitos dos sons dos anjos e da técnica de imagens guiadas tocadas para casais grávidas no apego, ansiedade e qualidade do sono
A amostra foi composta pelas gestantes que se inscreveram na turma de gestantes no momento do estudo e atenderam aos critérios de inclusão.
As gestantes e seus cônjuges constituintes da amostra serão divididos em 3 grupos.
Serão auscultados apenas os batimentos cardíacos fetais (Grupo-FHB) no Grupo 1, cada um composto por 40 casais, no grupo 2 será aplicada a técnica de imagem guiada (Grupo-GIT), e será formado um grupo controle para o grupo 3.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Objetivo: A pesquisa foi planejada para determinar o efeito dos sons dos anjos ouvidos com a técnica de imaginação guiada no apego, ansiedade e qualidade do sono.
Métodos: A pesquisa foi planejada em um delineamento experimental randomizado controlado. A amostra será composta pelas gestantes que se inscreveram na turma de gestantes no momento do estudo e atenderam aos critérios de inclusão. As gestantes e seus cônjuges constituintes da amostra serão divididos em 3 grupos. Serão auscultados apenas os batimentos cardíacos fetais (Grupo-FHB) no Grupo 1, cada um composto por 40 casais, no grupo 2 (Grupo-GIT) será aplicada a técnica de imagem guiada e no grupo 3 será formado um grupo controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
354
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Malatya, Peru, 44000
- Faculty of Health Science
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem problemas de comunicação,
- Ter uma gravidez única e viva,
- 27-38. na semana gestacional,
- Não ter nenhum risco diagnosticado de gravidez (como pré-eclâmpsia, diabetes, doença cardíaca, placenta prévia, oligoidrâmnio),
- Não ter nenhum problema (como anomalia fetal, retardo de crescimento intra-uterino) relacionado à saúde do feto,
- Todas as gestantes e seus cônjuges sem diagnóstico psiquiátrico (do prontuário).
Critério de exclusão:
- Ter uma gravidez de risco,
- Aborto anterior, história de aborto,
- Ter gravidez múltipla,
- Não mora com o cônjuge,
- Grávida com técnicas de reprodução assistida,
- Mulheres grávidas e seus cônjuges com dificuldades de comunicação ou deficiência mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo-FHS
Os casais forneceram consentimento escrito e verbal após serem informados sobre o estudo. Os dados pré-teste foram coletados usando os formulários de informações pessoais (PIF-FEMALE, PIF-MASE), Escala de apego a mãe pré-natal (PAAS), Escala de Anexo Pai pré-natal (PAAs), o Questionário de Sono de Richard Campbell (RCSQ) e o Inventário de Ansiedade do Estado (SAI). Os casais ouviram sons do coração fetal (sons de anjo) todas as noites antes de dormir por três noites consecutivas, com cada sessão durando aproximadamente 20 minutos. O pesquisador forneceu suporte remoto via WhatsApp durante todo o período de intervenção. Os dados pós-teste foram coletados no quarto dia usando as mesmas ferramentas de medição. |
As mulheres grávidas e seus parceiros ouviram sons do coração fetal (também chamados de sons de anjo) por 20 minutos antes de dormir em três noites consecutivas usando um dispositivo de monitoramento de freqüência cardíaca fetal.
A intervenção teve como objetivo melhorar o apego pré -natal e reduzir a ansiedade, aumentando a conscientização do feto através da estimulação auditiva.
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Experimental: Grupo-Git
Os casais forneceram consentimento escrito e verbal após serem informados sobre o estudo. Os dados pré-teste foram coletados usando as mesmas ferramentas que o grupo FHS. Os casais receberam gravações de áudio preparadas usando scripts de imagens guiadas e instruídas a ouvir todas as noites antes de dormir por três noites consecutivas. O áudio incluiu sugestões calmantes para promover o apego e reduzir a ansiedade. No quarto dia, os dados pós-teste foram coletados usando as mesmas ferramentas. |
As mulheres grávidas e seus parceiros ouviram gravações de áudio de imagens guiadas por 20 minutos antes de dormir em três noites consecutivas.
As gravações foram desenvolvidas para apoiar a ligação com o bebê, reduzir a ansiedade e melhorar a qualidade do sono.
A intervenção foi entregue através de arquivos de áudio preparados pela equipe de pesquisa com base em scripts de imagens estruturadas.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os casais no grupo controle não receberam intervenção.
Os dados pré-teste foram coletados usando as mesmas ferramentas de medição que os grupos experimentais.
Após três dias sem intervenção, os dados pós-teste foram coletados no quarto dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A escala de apego pré -natal materna
Prazo: Mudança nos níveis de apego pré -natal de mães expectantes em 4 dias
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Cada item da escala de apego pré -natal materna (MAAs), que tem um total de 19 itens, concentra -se nos sentimentos, atitudes e comportamentos da mulher grávida em relação ao feto.
A escala é do tipo Likert e cada item é pontuado entre 1 e 5 (5 = representa sentimentos muito fortes em relação ao feto; 1 = representa a ausência de sentimentos em relação ao feto).
Uma pontuação alta indica um alto grau de apego.
11 itens na escala são pontuados na direção oposta (1, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 12, 15, 16, 18).
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Mudança nos níveis de apego pré -natal de mães expectantes em 4 dias
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A escala de apego pré -natal paterna
Prazo: Mudança nos níveis de fixação pré -natal de pais expectantes ao longo de 4 dias
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A escala de apego pré -natal paterna é baseada nas experiências dos pais nas últimas duas semanas e medem os sentimentos e pensamentos do Pai em relação ao feto em desenvolvimento no útero da mãe.
A pontuação aumentada indica maior grau de apego.
A escala está no tipo Likert de 5 pontos e consiste em 16 itens e duas subdimensões.
Submimensões; "Qualidade de apego [2, (3), (7), 9, 11, (12), (15), 16]" em que a experiência emocional do pai é medida enquanto pensa no bebê no útero, "tempo gasto em anexo [(1), 4, (5), (6), (8), 10, (13), 14]".
9 itens são pontuados reversos na escala.
O coeficiente de confiabilidade alfa de Cronbach da escala foi de 0,82; O alfa de Cronbach da subdimensão da qualidade da fixação foi de 0,80; O alfa do tempo gasto conectando a sub-dimensão é de 0,67.
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Mudança nos níveis de fixação pré -natal de pais expectantes ao longo de 4 dias
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Richard Campbell Sleep Questionnaire
Prazo: Mudança nos casais da qualidade do sono em 4 dias
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Essa escala é uma escala de 6 itens que mede a profundidade do sono noturno, a hora de adormecer, a frequência do despertar, o tempo de permanecer acordado quando despertado, a qualidade do sono e o nível de ruído no ambiente.
Cada um dos itens é avaliado em um gráfico com números de 0 a 100.
De acordo com a pontuação da escala, os pontos "0-25" indicam um sono muito ruim, enquanto os pontos "76-100" indicam um sono muito bom.
O sexto item, que avalia o nível de ruído no ambiente, é excluído da avaliação total da pontuação da escala e a pontuação total é avaliada em 5 itens.
À medida que a pontuação da escala aumenta, a qualidade do sono dos pacientes também aumenta.
O valor α de Cronbach da escala é 0,91.
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Mudança nos casais da qualidade do sono em 4 dias
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Inventário de ansiedade do estado
Prazo: Mudança nos casais afirma a ansiedade em 4 dias
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A escala é uma escala do tipo auto-avaliação que consiste em declarações curtas.
É usado para determinar como um indivíduo se sente em uma certa situação e em uma determinada área.
As emoções ou comportamentos expressos nos itens da escala de ansiedade do estado são respondidos marcando uma das opções como (1) de maneira alguma, (2) um pouco, (3) muito, (4) completamente, dependendo da gravidade da emoção ou comportamento.
Existem dois tipos de expressões na escala.
Estes são expressões revertidas ou diretas.
expressões revertidas; Sentimentos positivos expressos, expressões diretas expressam sentimentos negativos.
Ao marcar expressões reversas, aqueles com um peso de 1 são convertidos em 4, e aqueles com um peso de 4 são convertidos em 1.
Na escala de ansiedade do estado; Existem dez declarações invertidas, itens 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20.
Ao marcar, as declarações revertidas e diretas são somadas.
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Mudança nos casais afirma a ansiedade em 4 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tuba Enise Benli, Phd, Giresun University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
14 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/2570
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há nenhum plano para disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores.
Porque a instituição onde foi realizada a pesquisa não permite isso.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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