Die Wirkung von Engelslauten und der geführten Bildtechnik vor werdenden Paaren
2. April 2025 aktualisiert von: Tuba Enise BENLI, Inonu University
Die Auswirkungen von Engelsgeräuschen und geführten Bildtechniken, die werdenden Paaren vorgespielt werden, auf Bindung, Angst und Schlafqualität
Die Stichprobe bestand aus den schwangeren Frauen, die sich zum Zeitpunkt der Studie für die Schwangerschaftsklasse beworben hatten und die Einschlusskriterien erfüllten.
Die in die Stichprobe einbezogenen schwangeren Frauen und ihre Ehepartner werden in drei Gruppen eingeteilt.
In Gruppe 1, die jeweils aus 40 Paaren bestand, wird nur der Herzschlag des Fötus abgehört (Gruppe-FHB), in Gruppe 2 (Gruppe-GIT) wird die geführte Bildgebungstechnik angewendet und für Gruppe 3 wird eine Kontrollgruppe gebildet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Ziel der Forschung war es, die Wirkung von Engelsgeräuschen, die mit geführter Bildgebungstechnik gehört wurden, auf Bindung, Angst und Schlafqualität zu bestimmen.
Methoden: Die Forschung wurde in einem randomisierten, kontrollierten experimentellen Design geplant. Die Stichprobe besteht aus den schwangeren Frauen, die sich zum Zeitpunkt der Studie für die Schwangerschaftsklasse beworben haben und die Einschlusskriterien erfüllt haben. Die in die Stichprobe einbezogenen schwangeren Frauen und ihre Ehepartner werden in drei Gruppen eingeteilt. In Gruppe 1, die jeweils aus 40 Paaren besteht, wird nur der Herzschlag des Fötus abgehört (Gruppe-FHB), in Gruppe 2 (Gruppe-GIT) wird die geführte Bildgebungstechnik angewendet und für Gruppe 3 wird eine Kontrollgruppe gebildet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
354
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Malatya, Truthahn, 44000
- Faculty of Health Science
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kein Kommunikationsproblem,
- Eine einzelne und lebende Schwangerschaft haben,
- 27-38. in der Schwangerschaftswoche,
- Kein diagnostiziertes Schwangerschaftsrisiko (wie Präeklampsie, Diabetes, Herzerkrankungen, Placenta praevia, Oligohydramnion),
- Keine Probleme (z. B. fetale Anomalie, intrauterine Wachstumsverzögerung) im Zusammenhang mit der Gesundheit des Fötus haben,
- Alle schwangeren Frauen und ihre Ehepartner ohne psychiatrische Diagnose (aus Patientenakten).
Ausschlusskriterien:
- Eine riskante Schwangerschaft haben,
- Frühere Fehlgeburten, Abtreibungsgeschichte,
- Mehrlingsschwangerschaft haben,
- Lebt nicht mit seinem/ihrem Ehepartner zusammen,
- Schwanger mit assistierten Reproduktionstechniken,
- Schwangere Frauen und ihre Ehepartner mit Kommunikationsschwierigkeiten oder geistigen Behinderungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppenfhs
Paare gaben eine schriftliche und mündliche Zustimmung, nachdem sie über die Studie informiert wurden. Vor-Test-Daten wurden unter Verwendung der persönlichen Informationsformulare (PIF-Female, PIF-Male), vorgeburtlicher Mutter-Bindungsskala (PAAs), vorgeburtlicher Vater-Bindungsskala (PAAS), dem Richard Campbell Sleep-Fragebogen (RCSQ) und dem staatlichen Angstbestand (SAI) (SAI) gesammelt. Paare hörten jeden Abend den fetalen Herzensgeräuschen (Angel Sounds) vor dem Schlaf für drei aufeinanderfolgende Nächte, wobei jede Sitzung ungefähr 20 Minuten dauerte. Der Forscher leistete während des gesamten Interventionszeitraums eine ferngeführte Unterstützung über WhatsApp. Nach dem Test wurden am vierten Tag mit denselben Messwerkzeugen gesammelt. |
Schwangere Frauen und ihre Partner hörten vor dem Schlafengehen an drei aufeinanderfolgenden Nächten mit einem fetalen Herzfrequenzvorgang 20 Minuten vor dem Schlafengehen die fetalen Herzgeräusche (auch als Angel Sounds bezeichnet).
Die Intervention zielte darauf ab, die vorgeburtliche Bindung zu verbessern und die Angst zu verringern, indem das Bewusstsein für den Fötus durch auditorische Stimulation schärft.
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Experimental: Gruppengit
Paare gaben eine schriftliche und mündliche Zustimmung, nachdem sie über die Studie informiert wurden. Vor-Test-Daten wurden mit denselben Tools wie der FHS-Gruppe gesammelt. Paare wurden mit geführten Bildskripten von Audioaufnahmen zugesandt und angewiesen, jeden Abend vor dem Schlafengehen drei aufeinanderfolgende Nächte zuzuhören. Der Audio beinhaltete beruhigende Vorschläge zur Förderung der Bindung und zur Verringerung der Angst. Am vierten Tag wurden nach den Testdaten mit denselben Tools gesammelt. |
Schwangere Frauen und ihre Partner hörten vor dem Schlafengehen in drei aufeinanderfolgenden Nächten 20 Minuten lang geführte Bilder von Bildern.
Die Aufzeichnungen wurden entwickelt, um die Bindung mit dem Baby zu unterstützen, Angstzustände zu reduzieren und die Schlafqualität zu verbessern.
Die Intervention wurde über Audiodateien geliefert, die vom Forschungsteam basierend auf strukturierten Bildskripten erstellt wurden.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Paare in der Kontrollgruppe erhielten keine Intervention.
Vor-Test-Daten wurden unter Verwendung der gleichen Messwerkzeuge wie die Versuchsgruppen gesammelt.
Nach drei Tagen ohne Intervention wurden nach dem Test am vierten Tag gesammelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die mütterliche vorgeburtliche Bindungsskala
Zeitfenster: Veränderung des pränatalen Bindungsniveaus werdender Mütter über 4 Tage
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Jedes Element der mütterlichen vorgeburtlichen Bindungsskala (MAAS), die insgesamt 19 Punkte enthält, konzentriert sich auf die Gefühle, Einstellungen und Verhaltensweisen der schwangeren Frauen gegenüber dem Fötus.
Die Skala ist Likert-Typ und jedes Element wird zwischen 1 und 5 bewertet (5 = repräsentiert sehr starke Gefühle gegenüber dem Fötus; 1 = repräsentiert das Fehlen von Gefühlen gegenüber dem Fötus).
Eine hohe Punktzahl zeigt einen hohen Bindungsgrad an.
11 Elemente in der Skala werden in die entgegengesetzte Richtung bewertet (1, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 12, 15, 16, 18).
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Veränderung des pränatalen Bindungsniveaus werdender Mütter über 4 Tage
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Die väterliche vorgeburtliche Bindungsskala
Zeitfenster: Veränderung des vorgeburtlichen Bindungsniveaus der erwartungsenden Väter über 4 Tage
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Die Skala väterlicherseits vorgeburtlicher Bindungsskala basiert auf den Erfahrungen der Väter in den letzten zwei Wochen und misst die Gefühle und Gedanken des Vaters gegenüber dem sich entwickelnden Fötus im Mutterleib der Mutter.
Der Erhöhung der Punktzahl zeigt einen höheren Bindungsgrad an.
Die Skala befindet sich im 5-Punkte-Likert-Typ und besteht aus 16 Elementen und zwei Subdimensionen.
Unterabmessungen; "Qualität der Bindung [2, (3), (7), 9, 11, (12), (15), 16]", in der die emotionale Erfahrung des Vaters gemessen wird, während er über das Baby im Mutterleib nachdenkt, "Zeit für den Anhang [(1), 4, (5), (6), (8), 10, (13), 14]".
9 Elemente werden in der Skala umgekehrt bewertet.
Der Alpha -Zuverlässigkeitskoeffizient von Cronbachs betrug 0,82; Das Cronbach-Alpha der Subdimension der Qualität der Bindungsanbindung betrug 0,80; Das Alpha der Zeit, die die Subdimension mit dem Verbinden von Zeiten verbracht hat, beträgt 0,67.
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Veränderung des vorgeburtlichen Bindungsniveaus der erwartungsenden Väter über 4 Tage
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Richard Campbell Schlaffragebogen
Zeitfenster: Änderung der Schlafqualität der Paare über 4 Tage
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Diese Skala ist eine 6-Punkte-Skala, die die Tiefe des Nachtschlafes, die Zeit zum Einschlafen, die Häufigkeit des Erwachens, die Zeit, um beim Erwachen, die Qualität des Schlafes und den Geräuschpegel in der Umgebung wach zu bleiben.
Jedes der Elemente wird in einem Diagramm mit Zahlen von 0 bis 100 bewertet.
Nach der Scoring Scoring zeigen "0-25" Punkte einen sehr schlechten Schlaf, während "76-100" Punkte einen sehr guten Schlaf hinweisen.
Der 6. Artikel, der den Geräuschpegel in der Umgebung bewertet, wird von der skalischen Gesamtbewertung ausgeschlossen, und die Gesamtpunktzahl wird über 5 Elemente bewertet.
Mit zunehmender Bewertung der Skala steigt auch die Schlafqualität der Patienten.
Der Cronbach -α -Wert der Skala beträgt 0,91.
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Änderung der Schlafqualität der Paare über 4 Tage
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Staatliche Angstinventarin
Zeitfenster: Veränderung der Paare stellt über 4 Tage Angstzustände aus
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Die Skala ist eine Skala zur Selbstbewertung, die aus kurzen Aussagen besteht.
Es wird verwendet, um festzustellen, wie sich eine Person in einer bestimmten Situation und in einem bestimmten Bereich fühlt.
Die Emotionen oder Verhaltensweisen, die in den Elementen der staatlichen Angstskala ausgedrückt werden, werden beantwortet, indem eine der Optionen wie (1) überhaupt nicht, (2) ein wenig, (3) viel, (4) vollständig, abhängig von der Schwere der Emotionen oder des Verhaltens, vollständig vollständig.
Es gibt zwei Arten von Ausdrücken in der Skala.
Diese sind umgekehrte oder direkte Ausdrücke.
umgekehrte Ausdrücke; Positive Gefühle drücken aus, direkte Ausdrücke drücken negative Gefühle aus.
Bei der Bewertung von Reverse -Ausdrücken werden diejenigen mit einem Gewicht von 1 in 4 umgewandelt und diejenigen mit einem Gewicht von 4 in 1 umgewandelt.
In der staatlichen Angstskala; Es gibt zehn umgekehrte Aussagen, Punkte 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 und 20.
Bei der Bewertung werden die umgekehrten und direkten Aussagen summiert.
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Veränderung der Paare stellt über 4 Tage Angstzustände aus
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tuba Enise Benli, Phd, Giresun University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/2570
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.
Denn die Institution, an der die Forschung durchgeführt wurde, erlaubt dies nicht.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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