Enkelin äänien ja ohjatun kuvatekniikan vaikutukset odottaville pariskunnille
keskiviikko 2. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Tuba Enise BENLI, Inonu University
Enkelin äänien ja opastetun kuvatekniikan vaikutukset odottaville pariskunnille kiintymykseen, ahdistukseen ja unen laatuun
Otos koostui raskaana olevista naisista, jotka hakivat raskaana oleviin luokkaan tutkimuksen aikana ja täyttivät osallistumiskriteerit.
Otoksen muodostavat raskaana olevat naiset ja heidän puolisonsa jaetaan kolmeen ryhmään.
Ryhmässä 1 kuunnellaan vain sikiön sydämenlyöntejä (Ryhmä-FHB), joista jokainen koostui 40 parista, ohjattua kuvatekniikkaa sovelletaan ryhmässä 2 (Group-GIT) ja ryhmälle 3 muodostetaan kontrolliryhmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää ohjatulla kuvatekniikalla kuunneltujen enkeliäänien vaikutus kiintymykseen, ahdistuneisuuteen ja unen laatuun.
Menetelmät: Tutkimus suunniteltiin satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa suunnittelussa. Otos koostuu raskaana olevista naisista, jotka hakivat raskaana oleviin luokkaan tutkimuksen aikana ja täyttivät osallistumiskriteerit. Otoksen muodostavat raskaana olevat naiset ja heidän puolisonsa jaetaan kolmeen ryhmään. Ryhmässä 1 kuunnellaan vain sikiön sydämenlyöntejä (Ryhmä-FHB), joista jokainen koostuu 40 parista, ryhmässä 2 (Group-GIT) sovelletaan ohjattua kuvatekniikkaa ja ryhmälle 3 muodostetaan kontrolliryhmä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
354
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki, 44000
- Faculty of Health Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei kommunikaatioongelmia,
- Yksittäinen ja elävä raskaus,
- 27-38. raskausviikolla,
- Sinulla ei ole diagnosoitua raskauden riskiä (kuten preeklampsia, diabetes, sydänsairaus, istukan previa, oligohydramnion),
- sinulla ei ole sikiön terveyteen liittyviä ongelmia (kuten sikiön poikkeavuus, kohdunsisäinen kasvun hidastuminen),
- Kaikki raskaana olevat naiset ja heidän puolisonsa ilman psykiatrista diagnoosia (potilasasiakirjoista).
Poissulkemiskriteerit:
- riskialtis raskaus,
- Aiempi keskenmeno, aborttihistoria,
- Moniraskaus,
- ei asu puolisonsa kanssa,
- Raskaana avusteisilla lisääntymistekniikoilla,
- Raskaana olevat naiset ja heidän puolisonsa, joilla on kommunikaatiovaikeuksia tai henkisesti vammaisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä-FHS
Pariskunnat antoivat kirjallisen ja sanallisen suostumuksen sen jälkeen, kun heille oli ilmoitettu tutkimuksesta. Esi-testitiedot kerättiin henkilökohtaisten tietolomakkeiden (PIF-naisten, PIF-mies), synnytyksen äidin kiinnittymisasteikon (PAAS), synnytyksen isän kiinnittymisasteikon (PAAS), Richard Campbell Sleep -kyselyn (RCSQ) ja valtion ahdistuksen inventaarin (SAI) kanssa. Parit kuuntelivat sikiön sydämen ääniä (enkeliäänet) joka ilta ennen nukkumista kolme peräkkäistä yötä, ja jokainen istunto kestää noin 20 minuuttia. Tutkija tarjosi etätukea WhatsAppin kautta koko interventiokauden ajan. Testin jälkeiset tiedot kerättiin neljäntenä päivänä käyttämällä samoja mittaustyökaluja. |
Raskaana olevat naiset ja heidän kumppaninsa kuuntelivat sikiön sydämen ääniä (joita kutsutaan myös enkeliääninä) 20 minuuttia ennen nukkumaanmenoa kolme peräkkäistä yötä sikiön sykevalvontalaitteen avulla.
Intervention tarkoituksena oli parantaa synnytystä ja vähentää ahdistusta lisäämällä sikiön tietoisuutta kuulon stimulaation avulla.
|
|
Kokeellinen: Ryhmäryhmä
Pariskunnat antoivat kirjallisen ja sanallisen suostumuksen sen jälkeen, kun heille oli ilmoitettu tutkimuksesta. Esitestitiedot kerättiin samoilla työkaluilla kuin FHS-ryhmä. Pariskunnille lähetettiin äänitallenteita, jotka on valmistettu ohjatuilla kuvaskripteillä, ja ne kehotettiin kuuntelemaan joka ilta ennen nukkumista kolme peräkkäistä yötä. Ääni sisälsi rauhoittavia ehdotuksia kiinnittymisen edistämiseksi ja ahdistuksen vähentämiseksi. Neljäntenä päivänä testin jälkeiset tiedot kerättiin samoilla työkaluilla. |
Raskaana olevat naiset ja heidän kumppaninsa kuuntelivat opastettuja kuvien äänitallenteita 20 minuutin ajan ennen nukkumaanmenoa kolme peräkkäistä yötä.
Tallennukset kehitettiin tukemaan sitettä vauvan kanssa, vähentämään ahdistusta ja parantamaan unen laatua.
Interventio toimitettiin tutkimusryhmän laatimien strukturoidujen kuvien komentosarjojen perusteella valmistamien äänitiedostojen avulla.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän parit eivät saaneet puuttumista.
Testitiedot kerättiin käyttämällä samoja mittaustyökaluja kuin kokeelliset ryhmät.
Kolmen päivän kuluttua ilman interventiota testin jälkeiset tiedot kerättiin neljäntenä päivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin synnytyksen kiinnitysasteikko
Aikaikkuna: Odotettavissa olevien äitien synnytyksen aiheuttaman kiinnittymisasteen muutos 4 päivän aikana
|
Jokainen äidin synnytyksen kiinnitysasteikko (MAAS), jolla on yhteensä 19 kohdetta, keskittyy raskaana olevan naisen tunteisiin, asenteisiin ja käyttäytymiseen sikiöön.
Asteikko on Likert-tyyppinen ja jokainen esine pisteytetään välillä 1-5 (5 = edustaa erittäin voimakkaita tunteita sikiöön; 1 = edustaa tunteiden puuttumista sikiötä kohtaan).
Korkea pistemäärä osoittaa korkean kiinnitysasteen.
Asteikon 11 kohtaa pisteytetään vastakkaiseen suuntaan (1, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 12, 15, 16, 18).
|
Odotettavissa olevien äitien synnytyksen aiheuttaman kiinnittymisasteen muutos 4 päivän aikana
|
|
Isän synnytyksen kiinnitysasteikko
Aikaikkuna: Odotettavissa olevien isien synnytyksen kiinnittymisasteen muutos 4 päivän aikana
|
Isän synnytyksen kiinnitysasteikko perustuu isien kokemuksiin viimeisen kahden viikon aikana ja mittaa isän tunteita ja ajatuksia äidin kohdussa kehittyvään sikiöön.
Kasvava pistemäärä osoittaa korkeamman kiinnittymisasteen.
Asteikko on 5-pisteisessä Likert-tyypissä ja koostuu 16 tuotteesta ja kahdesta ala-dimenssistä.
Sub mitat; "Kiinnittymisen laatu [2, (3), (7), 9, 11, (12), (15), 16]", joissa isän emotionaalinen kokemus mitataan ajatellessaan vauvaa kohdussa ", kiinnittymiseen käytetty aika [(1), 4, (5), (6), (8), 10, (13), 14]".
9 kohdetta pisteytetään asteikolla.
Cronbachin alfa -asteikon luotettavuuskerroin oli 0,82; Cronbachin alfaalin alfimension alfa oli 0,80; Aikaulottelun yhdistämiseen käytetyn ajan alfa on 0,67.
|
Odotettavissa olevien isien synnytyksen kiinnittymisasteen muutos 4 päivän aikana
|
|
Richard Campbell Sleep -kysely
Aikaikkuna: Pariskuntien muutos nukkua laatu 4 päivän ajan
|
Tämä asteikko on 6-osainen asteikko, joka mittaa yöunen syvyyttä, aika nukahtaa, heräämisen tiheyttä, aikaa pysyä hereillä heräämisen jälkeen, unen laatu ja ympäristön melutaso.
Jokainen kohde arvioidaan kaaviossa, jonka numerot ovat 0 - 100.
Asteikon pisteytyksen mukaan "0-25" -pisteet osoittavat erittäin huonoa unta, kun taas "76-100" pisteet osoittavat erittäin hyvää unta.
Kuudes kohde, joka arvioi ympäristön melutason, jätetään asteikon kokonaispistemäärän arvioinnin ulkopuolelle ja kokonaispistemäärä arvioidaan yli 5 kohteen.
Asteikon pistemäärän noustessa myös potilaiden unenlaatu kasvaa.
Asteikon Cronbach α -arvo on 0,91.
|
Pariskuntien muutos nukkua laatu 4 päivän ajan
|
|
Valtion ahdistusluettelo
Aikaikkuna: Muutos pariskunnilla valtion ahdistusta 4 päivän ajan
|
Asteikko on itsearviointityyppinen asteikko, joka koostuu lyhyistä lauseista.
Sitä käytetään määrittämään, miltä henkilö tuntee tietyssä tilanteessa ja tietyllä alueella.
Valtion ahdistuneisuusasteikossa ilmaistuihin tunteisiin tai käyttäytymiseen vastataan merkitsemällä yksi vaihtoehdoista, kuten (1) ei ollenkaan, (2) vähän, (3) paljon, (4) kokonaan, tunteiden tai käyttäytymisen vakavuudesta riippuen.
Asteikolla on kahta tyyppiä lausekkeita.
Nämä ovat käänteisiä tai suoraviivaisia lausekkeita.
käänteiset ilmaisut; Positiiviset tunteet ilmaisevat, suorat ilmaisut ilmaisevat negatiivisia tunteita.
Kun pisteitään käänteisiä lausekkeita, ne, joiden paino on 1, muunnetaan 4: ksi ja ne, joiden paino on 4
Valtion ahdistusasteikolla; Käänteisiä lausuntoja on kymmenen, kohteet 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 ja 20.
Pistettäessä käännetyt ja suorat lausunnot summataan.
|
Muutos pariskunnilla valtion ahdistusta 4 päivän ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tuba Enise Benli, Phd, Giresun University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/2570
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien dataa (IPD) ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden saataville.
Koska laitos, jossa tutkimus tehtiin, ei salli tätä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .