Gli effetti dei suoni degli angeli e la tecnica delle immagini guidate riprodotte sulle coppie in attesa
2 aprile 2025 aggiornato da: Tuba Enise BENLI, Inonu University
Gli effetti dei suoni degli angeli e della tecnica di immaginazione guidata giocati sulle coppie in attesa su attaccamento, ansia e qualità del sonno
Il campione era costituito dalle donne incinte che si erano iscritte alla classe delle donne incinte al momento dello studio e soddisfacevano i criteri di inclusione.
Le gestanti ei loro coniugi costituenti il campione saranno divisi in 3 gruppi.
Verrà ascoltato solo il battito cardiaco fetale (Gruppo-FHB) nel Gruppo 1, ciascuno dei quali consisteva di 40 coppie, la tecnica di immaginazione guidata verrà applicata al gruppo 2 (Gruppo-GIT) e verrà formato un gruppo di controllo per il gruppo 3.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Scopo: La ricerca è stata pianificata per determinare l'effetto dei suoni angelici ascoltati con la tecnica dell'immaginazione guidata sull'attaccamento, l'ansia e la qualità del sonno.
Metodi: La ricerca è stata pianificata in un disegno sperimentale controllato randomizzato. Il campione sarà composto dalle donne incinte che si sono iscritte alla classe delle donne incinte al momento dello studio e hanno soddisfatto i criteri di inclusione. Le gestanti ei loro coniugi costituenti il campione saranno divisi in 3 gruppi. Verrà ascoltato solo il battito cardiaco fetale (Gruppo-FHB) nel Gruppo 1, ciascuno dei quali è composto da 40 coppie, la tecnica di immaginazione guidata verrà applicata al gruppo 2 (Gruppo-GIT) e verrà formato un gruppo di controllo per il gruppo 3.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
354
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Malatya, Tacchino, 44000
- Faculty of Health Science
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessun problema di comunicazione,
- Avere una gravidanza unica e viva,
- 27-38. nella settimana gestazionale,
- Non avere alcun rischio diagnosticato di gravidanza (come preeclampsia, diabete, malattie cardiache, placenta previa, oligoidramnios),
- Non avere problemi (come anomalie fetali, ritardo della crescita intrauterina) legati alla salute del feto,
- Tutte le donne in gravidanza e i loro coniugi senza una diagnosi psichiatrica (dalle cartelle cliniche).
Criteri di esclusione:
- Avere una gravidanza a rischio,
- Precedente aborto spontaneo, storia di aborto,
- Avere più gravidanze,
- non vive con il coniuge,
- Incinta con tecniche di riproduzione assistita,
- Donne in gravidanza e loro coniugi con difficoltà di comunicazione o disabilità mentali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Group-FHS
Le coppie hanno fornito un consenso scritto e verbale dopo essere state informate sullo studio. I dati pre-test sono stati raccolti utilizzando i moduli di informazione personale (PIF-Female, PIF-Male), la scala di attaccamento della madre prenatale (PAAS), la scala di attaccamento del padre prenatale (PAAS), il questionario per il sonno Richard Campbell (RCSQ) e l'inventario dell'ansia statale (SAI). Le coppie hanno ascoltato i suoni del cuore fetale (suoni angeli) ogni sera prima di dormire per tre notti consecutive, con ogni sessione della durata di circa 20 minuti. Il ricercatore ha fornito supporto remoto tramite WhatsApp per tutto il periodo di intervento. I dati post-test sono stati raccolti il quarto giorno utilizzando gli stessi strumenti di misurazione. |
Le donne in gravidanza e i loro partner hanno ascoltato i suoni del cuore fetale (anche indicati come suoni di angeli) per 20 minuti prima di coricarsi in tre notti consecutive usando un dispositivo di monitoraggio della frequenza cardiaca fetale.
L'intervento mirava a migliorare l'attaccamento prenatale e ridurre l'ansia aumentando la consapevolezza del feto attraverso la stimolazione uditiva.
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Sperimentale: Gruppo-git
Le coppie hanno fornito un consenso scritto e verbale dopo essere state informate sullo studio. I dati pre-test sono stati raccolti utilizzando gli stessi strumenti del gruppo FHS. Ai coppie venivano inviate registrazioni audio preparate usando script di immagini guidate e incaricate di ascoltare ogni notte prima di dormire per tre notti consecutive. L'audio includeva suggerimenti calmanti per promuovere l'attaccamento e ridurre l'ansia. Il quarto giorno, i dati post-test sono stati raccolti utilizzando gli stessi strumenti. |
Le donne in gravidanza e i loro partner hanno ascoltato le registrazioni audio di immagini guidate per 20 minuti prima di coricarsi in tre notti consecutive.
Le registrazioni sono state sviluppate per supportare il legame con il bambino, ridurre l'ansia e migliorare la qualità del sonno.
L'intervento è stato consegnato tramite file audio preparati dal team di ricerca in base a script di immagini strutturate.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le coppie nel gruppo di controllo non hanno ricevuto alcun intervento.
I dati pre-test sono stati raccolti utilizzando gli stessi strumenti di misurazione dei gruppi sperimentali.
Dopo tre giorni senza intervento, i dati post-test sono stati raccolti il quarto giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala di attaccamento prenatale materno
Lasso di tempo: Cambiamento nei livelli di attaccamento prenatale delle madri in attesa per 4 giorni
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Ogni elemento della scala di attaccamento prenatale materno (MAAS), che ha un totale di 19 elementi, si concentra sui sentimenti, gli atteggiamenti e i comportamenti della donna incinta nei confronti del feto.
La scala è di tipo Likert e ogni elemento è valutato tra 1 e 5 (5 = rappresenta sentimenti molto forti verso il feto; 1 = rappresenta l'assenza di sentimenti verso il feto).
Un punteggio elevato indica un alto grado di allegato.
11 articoli nella scala sono segnati nella direzione opposta (1, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 12, 15, 16, 18).
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Cambiamento nei livelli di attaccamento prenatale delle madri in attesa per 4 giorni
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La scala di attaccamento prenatale paterno
Lasso di tempo: Cambiamento nei livelli di attaccamento prenatale dei padri in attesa per 4 giorni
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La scala di attaccamento prenatale paterno si basa sulle esperienze dei padri nelle ultime due settimane e misurano i sentimenti e i pensieri del padre verso il feto in via di sviluppo nel grembo materno.
Il punteggio crescente indica un grado di attacco più elevato.
La scala è in tipo Likert a 5 punti ed è composta da 16 elementi e due sotto-dimensioni.
Sub dimensioni; "Qualità dell'attaccamento [2, (3), (7), 9, 11, (12), (15), 16]" in cui l'esperienza emotiva del padre viene misurata mentre si pensa al bambino nell'utero ", tempo trascorso sull'attaccamento [(1), 4, (5), (6), (8), 10, (13), 14]".
9 articoli sono al contrario nella scala.
Il coefficiente di affidabilità Alpha di Cronbach della scala era 0,82; L'alfa di Cronbach della qualità della sotto-dimensione di attaccamento era 0,80; L'alfa del tempo trascorso a collegare la sotto-dimensione è 0,67.
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Cambiamento nei livelli di attaccamento prenatale dei padri in attesa per 4 giorni
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Richard Campbell Sleep Questions
Lasso di tempo: Cambiamento della qualità del sonno delle coppie per 4 giorni
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Questa scala è una scala di 6 elementi che misura la profondità del sonno notturno, il tempo di addormentarsi, la frequenza del risveglio, il tempo di rimanere sveglio quando si sveglia, la qualità del sonno e il livello di rumore nell'ambiente.
Ognuno degli elementi viene valutato su un grafico con numeri da 0 a 100.
Secondo il punteggio della scala, i punti "0-25" indicano un sonno molto cattivo, mentre i punti "76-100" indicano un sonno molto buono.
Il sesto elemento, che valuta il livello di rumore nell'ambiente, è escluso dalla valutazione del punteggio totale della scala e il punteggio totale viene valutato su 5 articoli.
All'aumentare del punteggio della scala, aumenta anche la qualità del sonno dei pazienti.
Il valore di Cronbach α della scala è 0,91.
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Cambiamento della qualità del sonno delle coppie per 4 giorni
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Inventario dell'ansia di stato
Lasso di tempo: Cambiamento nelle coppie indicano l'ansia per 4 giorni
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La scala è una scala di tipo di autovalutazione costituita da brevi dichiarazioni.
È usato per determinare come si sente un individuo in una determinata situazione e in una determinata area.
Le emozioni o i comportamenti espressi negli elementi della scala di ansia di stato vengono risposte segnando una delle opzioni come (1) per niente, (2) un po ', (3) molto, (4) completamente, a seconda della gravità dell'emozione o del comportamento.
Esistono due tipi di espressioni nella scala.
Queste sono espressioni invertite o semplici.
espressioni invertite; sentimenti positivi esprimono, le espressioni dirette esprimono sentimenti negativi.
Quando si segna espressioni inverse, quelli con un peso di 1 vengono convertiti in 4 e quelli con un peso di 4 vengono convertiti in 1.
Nella scala di ansia statale; Ci sono dieci dichiarazioni invertite, articoli 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20.
Durante il punteggio, vengono sommate le dichiarazioni invertite e dirette.
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Cambiamento nelle coppie indicano l'ansia per 4 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tuba Enise Benli, Phd, Giresun University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
14 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/2570
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non è previsto alcun piano per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori.
Perché l'istituzione in cui è stata condotta la ricerca non lo consente.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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