高分子量ヒアルロン酸、α-リポ酸、マグネシウム、ビタミンB6、ビタミンDで自然流産を予防
2024年2月21日 更新者：Lo.Li.Pharma s.r.l
ヒアルロン酸と高分子量のα-リポ酸（ALA）、マグネシウム、ビタミンB6およびビタミンDとの関連が、危険にさらされている患者の自然流産の予防における有効性
この研究の目的は、高分子量ヒアルロン酸、α-リポ酸 (ALA)、マグネシウム、ビタミン B6、およびビタミン D の組み合わせが、リスクのある患者の流産のリスクを軽減するかどうかを検証することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Napoli、イタリア、80131
- Dipartimento di Neuroscienze e Scienze riproduttive ed odontostomatologiche
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 明らかな危険因子のない妊娠初期の2回以上の自然流産（特発性多流産）
- 内分泌障害
- 自己免疫疾患
- 血栓性または凝固疾患
除外基準:
- 複数の妊娠
- 胎児の異数性のリスク増加につながる一方または両方のパートナーの遺伝子異常の存在
- 子宮内のミュラー管異常の存在
- 骨盤痛や子宮出血などの徴候
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：治療群
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患者は、高分子量ヒアルロン酸、α-リポ酸 (ALA)、マグネシウム、ビタミン B6、およびビタミン D の組み合わせを、実験センターでの最初の訪問 (妊娠 12 週以内) から 3 か月間服用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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妊娠初期の子宮出血および/または骨盤痛の発生。
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (実際)
2023年9月1日
研究の完了 (実際)
2024年1月31日
試験登録日
最初に提出
2022年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月7日
最初の投稿 (実際)
2022年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月21日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。